Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación de un Programa de Educación en Hipertensión

5 de febrero de 2016 actualizado por: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany

Validación del Programa de Educación sobre Hipertensión de la Liga Alemana de Hipertensión (DHL©) "Mi Presión Arterial - ¡OK!"

El propósito principal de este estudio es evaluar el efecto de participar en el programa educativo interactivo sobre hipertensión de la Liga Alemana de Hipertensión (DHL©) "Mi presión arterial - ¡OK!" en la oficina de la presión arterial sistólica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 32545
        • Reclutamiento
        • Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
        • Contacto:
          • Siegfried Eckert, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 21 años de edad
  • Hipertensión arterial primaria
  • Presión arterial en el consultorio entre 140/90 mmHg y 160/100 mmHg

Criterio de exclusión:

  • Participación en otro estudio clínico
  • Condición clínica inestable
  • Hipertensión arterial secundaria
  • Demencia
  • Discapacidad mayor (escala de Rankin modificada > 4)
  • Enfermedad renal crónica grave (creatinina sérica > 2,0 mg/dl o tasa de filtración glomerular estimada < 40 ml/min/1,73 m2)
  • Enfermedad hepática que incluye antecedentes de encefalopatía hepática, várices esofágicas o derivación portocava
  • Antecedentes de operación o enfermedad gastrointestinal con una influencia potencial en la absorción del fármaco
  • Alergia u otras contraindicaciones contra los medicamentos administrados durante el estudio
  • Historial de incumplimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Programa educativo
Grupo de pacientes que participan en el programa interactivo de educación sobre hipertensión de DHL© "Mi presión arterial - ¡OK!"
Conductual: Programa interactivo de educación sobre hipertensión de DHL©
Sin intervención: Control S
Grupo de pacientes que no participan en el programa interactivo de educación sobre hipertensión de DHL© "Mi presión arterial - ¡OK!" ("cuidado usual")

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica en consultorio (mmHg)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica en consultorio (mmHg)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Presión arterial sistólica y diastólica automedida (mmHg)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Monitoreo ambulatorio de presión arterial las 24 horas (mmHg)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Índice de Masa Corporal (kg por m2)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Actividad física (horas a la semana)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Consumo de alcohol (bebidas por semana)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Calidad de vida basada en el Cuestionario de Calidad de Vida "The Short Form 36 Health Survey"
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Conocimiento sobre hipertensión arterial basado en el Cuestionario de DHL©
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DHL-HEP1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión arterial

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir