Validação de um Programa de Educação em Hipertensão
5 de fevereiro de 2016 atualizado por: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany
Validação do Programa de Educação em Hipertensão da Liga Alemã de Hipertensão (DHL©) "Minha Pressão Arterial - OK!"
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito da participação no programa interativo de educação em hipertensão da Liga Alemã de Hipertensão (DHL ©) "Minha pressão arterial - OK!" na pressão arterial sistólica de consultório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 32545
- Recrutamento
- Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
-
Contato:
- Siegfried Eckert, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 21 anos de idade
- hipertensão arterial primária
- Pressão arterial de consultório entre 140/90 mmHg e 160/100 mmHg
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo clínico
- Estado clínico instável
- Hipertensão arterial secundária
- Demência
- Incapacidade maior (escala de Rankin modificada > 4)
- Doença renal crônica grave (creatinina sérica > 2,0 mg/dL ou taxa de filtração glomerular estimada < 40 ml/min/1,73m2)
- Doença hepática incluindo história de encefalopatia hepática, varizes esofágicas ou shunt portacava
- História de operação ou doença gastrointestinal com potencial influência na absorção do medicamento
- Alergia ou outras contra-indicações contra medicamentos administrados durante o estudo
- Histórico de não conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Programa de Educação
Grupo de pacientes participantes do programa interativo de educação em hipertensão da DHL© "Minha pressão arterial - OK!"
|
|
|
Sem intervenção: Controles
Grupo de pacientes não participantes do programa interativo de educação em hipertensão da DHL© "Minha pressão arterial - OK!" ("Cuidados usuais")
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial sistólica de consultório (mmHg)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial diastólica de consultório (mmHg)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica automedida (mmHg)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas (mmHg)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Índice de Massa Corporal (kg por m2)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Atividade física (horas por semana)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Consumo de álcool (bebidas por semana)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida com base no Questionário de Qualidade de Vida "The Short Form 36 Health Survey"
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Conhecimento sobre hipertensão arterial com base no Questionário DHL©
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHL-HEP1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .