Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een hypertensie-educatieprogramma

5 februari 2016 bijgewerkt door: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany

Validatie van het hypertensie-educatieprogramma van de Duitse hypertensieliga (DHL©) "Mijn bloeddruk - OK!"

Het primaire doel van deze studie is om het effect te beoordelen van deelname aan het interactieve hypertensie-educatieprogramma van de Duitse Hypertensieliga (DHL©) "Mijn bloeddruk - OK!" op kantoor systolische bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 32545
        • Werving
        • Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
        • Contact:
          • Siegfried Eckert, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 21 jaar
  • Primaire arteriële hypertensie
  • Kantoorbloeddruk tussen 140/90 mmHg en 160/100 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een andere klinische studie
  • Onstabiele klinische toestand
  • Secundaire arteriële hypertensie
  • Dementie
  • Grote handicap (aangepaste Rankin-Scale > 4)
  • Ernstige chronische nierziekte (serumcreatinine > 2,0 mg/dl of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 40 ml/min/1,73 m2)
  • Leverziekte inclusief voorgeschiedenis van hepatische encefalopathie, slokdarmvarices of portacavale shunt
  • Geschiedenis van gastro-intestinale operatie of ziekte met een mogelijke invloed op de absorptie van geneesmiddelen
  • Allergie of andere contra-indicaties tegen medicijnen die tijdens het onderzoek worden gegeven
  • Geschiedenis van niet-naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Opleidingsprogramma
Groep patiënten die deelnemen aan het interactieve hypertensie-educatieprogramma van de DHL© "Mijn bloeddruk - OK!"
Gedragsmatig: Interactief hypertensie-educatieprogramma van de DHL©
Geen tussenkomst: Controles
Groep patiënten die niet deelneemt aan het interactieve hypertensie-educatieprogramma van de DHL© "Mijn bloeddruk - OK!" ("Gebruikelijke zorg")

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk op kantoor (mmHg)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diastolische bloeddruk op kantoor (mmHg)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Zelf gemeten systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
24-uurs ambulante bloeddrukmeting (mmHg)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Body Mass Index (kg per m2)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Lichamelijke activiteit (uren per week)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Alcoholgebruik (drankjes per week)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Kwaliteit van leven op basis van de Quality of Life Questionnaire "The Short Form 36 Health Survey"
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Kennis over arteriële hypertensie op basis van de DHL© Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DHL-HEP1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële hypertensie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren