Validierung eines Hypertonie-Schulungsprogramms
5. Februar 2016 aktualisiert von: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany
Validierung des Hypertonie-Schulungsprogramms der Deutschen Hochdruckliga (DHL©) „Mein Blutdruck – OK!“
Der primäre Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Teilnahme am interaktiven Hypertonie-Aufklärungsprogramm der Deutschen Hochdruckliga (DHL©) „Mein Blutdruck – OK!“ zu bewerten. zum systolischen Blutdruck im Büro.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32545
- Rekrutierung
- Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
-
Kontakt:
- Siegfried Eckert, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 21 Jahre alt
- Primäre arterielle Hypertonie
- Büroblutdruck zwischen 140/90 mmHg und 160/100 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Instabiler klinischer Zustand
- Sekundäre arterielle Hypertonie
- Demenz
- Schwere Behinderung (modifizierte Rankin-Skala > 4)
- Schwere chronische Nierenerkrankung (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 40 ml/min/1,73 m2)
- Lebererkrankung, einschließlich hepatischer Enzephalopathie, Ösophagusvarizen oder portakavalem Shunt in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen oder Erkrankungen mit potenziellem Einfluss auf die Arzneimittelabsorption
- Allergie oder andere Kontraindikationen gegen während der Studie verabreichte Medikamente
- Vorgeschichte der Nichteinhaltung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Erziehungsprogramm
Patientengruppe, die am interaktiven Hypertonie-Aufklärungsprogramm der DHL© „Mein Blutdruck – OK!“ teilnimmt.
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Kein Eingriff: Kontrollen
Gruppe von Patienten, die nicht am interaktiven Hypertonie-Aufklärungsprogramm der DHL© „Mein Blutdruck – OK!“ teilnehmen. („übliche Pflege“)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bürosystolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diastolischer Blutdruck im Büro (mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Selbstgemessener systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (mmHg)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Body-Mass-Index (kg pro m2)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Körperliche Aktivität (Stunden pro Woche)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Alkoholkonsum (Getränke pro Woche)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Lebensqualität anhand des Lebensqualitätsfragebogens „The Short Form 36 Health Survey“
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Wissen zum Thema arterielle Hypertonie basierend auf dem DHL©-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DHL-HEP1
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