- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02676414
Hypertensiokoulutusohjelman validointi
perjantai 5. helmikuuta 2016 päivittänyt: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany
Saksan hypertensioliiton (DHL©) hypertension koulutusohjelman validointi "Verenpaineeni - OK!"
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida Saksan Hypertension Leaguen (DHL©) interaktiiviseen verenpainetautikoulutusohjelmaan osallistumisen vaikutusta "Verenpaineeni - OK!" toimiston systolisesta verenpaineesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Siegfried Eckert, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 21 vuoden iässä
- Primaarinen hypertensio
- Toimistoverenpaine välillä 140/90 mmHg ja 160/100 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Epävakaa kliininen tila
- Toissijainen hypertensio
- Dementia
- Vakava vamma (muokattu Rankin-asteikko > 4)
- Vaikea krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 40 ml/min/1,73 m2)
- Maksasairaus, mukaan lukien aiempi maksan enkefalopatia, ruokatorven suonikohjut tai portacaval-shuntti
- Aiempi maha-suolikanavan leikkaus tai sairaus, joka saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen
- Allergia tai muut vasta-aiheet tutkimuksen aikana annetuille lääkkeille
- Sääntöjen noudattamatta jättämisen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutusohjelma
Potilasryhmä, joka osallistuu DHL©:n interaktiiviseen verenpaineen koulutusohjelmaan "Verenpaineeni - OK!"
|
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Potilasryhmä, joka ei osallistu DHL©:n interaktiiviseen verenpaineen koulutusohjelmaan "Verenpaineeni - OK!" ("tavallinen hoito")
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimiston systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimistodiastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Itse mitattu systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (mmHg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (tuntia viikossa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Alkoholin kulutus (juomat viikossa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu elämänlaatukyselyn "The Short Form 36 Health Survey" perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tietoa kohonneesta verenpaineesta DHL© -kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHL-HEP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .