Validation d'un programme d'éducation sur l'hypertension
5 février 2016 mis à jour par: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany
Validation du programme d'éducation sur l'hypertension de la Ligue allemande de l'hypertension (DHL©) "Ma tension artérielle - OK!"
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de la participation au programme éducatif interactif sur l'hypertension de la Ligue allemande contre l'hypertension (DHL©) "Ma tension artérielle - OK !" sur la pression artérielle systolique en cabinet.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 32545
- Recrutement
- Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
-
Contact:
- Siegfried Eckert, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 21 ans
- Hypertension artérielle primaire
- Tension artérielle au cabinet entre 140/90 mmHg et 160/100 mmHg
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude clinique
- État clinique instable
- Hypertension artérielle secondaire
- Démence
- Invalidité majeure (échelle de Rankin modifiée > 4)
- Maladie rénale chronique sévère (créatinine sérique > 2,0 mg/dL ou débit de filtration glomérulaire estimé < 40 ml/min/1,73 m2)
- Maladie hépatique, y compris antécédents d'encéphalopathie hépatique, de varices œsophagiennes ou de shunt porto-cave
- Antécédents d'opération ou de maladie gastro-intestinale ayant une influence potentielle sur l'absorption du médicament
- Allergie ou autres contre-indications aux médicaments administrés pendant l'étude
- Antécédents de non-conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Programme d'éducation
Groupe de patients participant au programme interactif d'éducation sur l'hypertension du DHL© "Ma tension artérielle - OK!"
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Aucune intervention: Contrôles
Groupe de patients ne participant pas au programme interactif d'éducation sur l'hypertension du DHL© "Ma tension artérielle - OK !" ("soins habituels")
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle systolique en cabinet (mmHg)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle diastolique en cabinet (mmHg)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pression artérielle systolique et diastolique auto-mesurée (mmHg)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Surveillance ambulatoire de la pression artérielle (mmHg) 24h/24
Délai: 6 mois
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6 mois
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Indice de masse corporelle (kg par m2)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Activité physique (heures par semaine)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Consommation d'alcool (boissons par semaine)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Qualité de vie basée sur le Quality of Life Questionnaire "The Short Form 36 Health Survey"
Délai: 6 mois
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6 mois
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Connaissances sur l'hypertension artérielle basées sur le questionnaire DHL©
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Première publication (Estimation)
8 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHL-HEP1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .