Walidacja programu edukacyjnego dotyczącego nadciśnienia tętniczego
5 lutego 2016 zaktualizowane przez: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany
Walidacja programu edukacji nadciśnieniowej Niemieckiej Ligi Nadciśnienia Tętniczego (DHL©) „Moje ciśnienie krwi – OK!”
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu uczestnictwa w interaktywnym programie edukacyjnym dotyczącym nadciśnienia tętniczego Niemieckiej Ligi Nadciśnienia (DHL©) „Moje ciśnienie krwi – OK!” na skurczowe ciśnienie krwi w biurze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 32545
- Rekrutacyjny
- Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
-
Kontakt:
- Siegfried Eckert, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 21 lat
- Pierwotne nadciśnienie tętnicze
- Ciśnienie krwi w gabinecie od 140/90 mmHg do 160/100 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu klinicznym
- Niestabilny stan kliniczny
- Wtórne nadciśnienie tętnicze
- Demencja
- Poważna niepełnosprawność (zmodyfikowana skala Rankina > 4)
- Ciężka przewlekła choroba nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl lub szacunkowa wartość przesączania kłębuszkowego < 40 ml/min/1,73 m2)
- Choroba wątroby, w tym encefalopatia wątrobowa w wywiadzie, żylaki przełyku lub przeciek wrotny
- Historia operacji lub choroby przewodu pokarmowego z potencjalnym wpływem na wchłanianie leku
- Alergia lub inne przeciwwskazania do leków podawanych w trakcie badania
- Historia niezgodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program edukacyjny
Grupa pacjentów uczestniczących w interaktywnym programie edukacji nadciśnieniowej DHL© „Moje ciśnienie – OK!”
|
|
|
Brak interwencji: Sterownica
Grupa pacjentów nieuczestniczących w programie interaktywnej edukacji nadciśnieniowej DHL© „Moje ciśnienie – OK!” ("zwykła opieka")
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w gabinecie (mmHg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w gabinecie (mmHg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Samozmierzone skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg na m2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna (godziny tygodniowo)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu (napoje tygodniowo)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia na podstawie Kwestionariusza Jakości Życia „The Short Form 36 Health Survey”
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza na temat nadciśnienia tętniczego na podstawie Kwestionariusza DHL©
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHL-HEP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .