Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et uddannelsesprogram for hypertension

5. februar 2016 opdateret af: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany

Validering af Hypertension Education Program i den tyske hypertensionsliga (DHL©) "Mit blodtryk - OK!"

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​at deltage i det interaktive hypertensionsuddannelsesprogram i den tyske hypertensionsliga (DHL©) "Mit blodtryk - OK!" på det systoliske blodtryk på kontoret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32545
        • Rekruttering
        • Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
        • Kontakt:
          • Siegfried Eckert, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 21 år
  • Primær arteriel hypertension
  • Kontorblodtryk mellem 140/90 mmHg og 160/100 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet klinisk studie
  • Ustabil klinisk tilstand
  • Sekundær arteriel hypertension
  • Demens
  • Større handicap (modificeret Rankin-Skala > 4)
  • Svær kronisk nyresygdom (serumkreatinin > 2,0 mg/dL eller estimeret glomerulær filtrationshastighed < 40 ml/min/1,73 m2)
  • Leversygdom, inklusive historie med hepatisk encefalopati, esophageal varicer eller portacaval shunt
  • Anamnese med gastrointestinal operation eller sygdom med en potentiel indflydelse på lægemiddelabsorption
  • Allergi eller andre kontraindikationer mod lægemidler givet under undersøgelsen
  • Historie om manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uddannelsesprogram
Gruppe af patienter, der deltager i DHL©'s interaktive hypertensionsuddannelsesprogram "Mit blodtryk - OK!"
Adfærdsmæssigt: Interaktivt hypertension uddannelsesprogram for DHL©
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Gruppe af patienter, der ikke deltager i DHL©'s interaktive hypertensionsuddannelsesprogram "Mit blodtryk - OK!" ("sædvanlig pleje")

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontorsystolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontordiastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Selvmålt systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Body Mass Index (kg pr. m2)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fysisk aktivitet (timer om ugen)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Alkoholforbrug (drikkevarer om ugen)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Livskvalitet baseret på livskvalitetsspørgeskemaet "The Short Form 36 Health Survey"
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Viden om arteriel hypertension baseret på DHL©-spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2016

Først opslået (Skøn)

8. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHL-HEP1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner