- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02677402
Účinky různých způsobů ponoření do vody na žíly
Účinky termoneutrální vodní imerze, studené vody a kontrastní vodní terapie na kalibry žil dolních končetin
Cíle V této studii vyšetřovatelé zkoumali změny v kalibru společné femorální žíly (CFV) a velké safény (GSV) během termo neutrální vody (TNI), ponoření do studené vody (CWI) a kontrastní vodní terapie (CWT).
Design Deset profesionálních házenkářů navštívilo laboratoř třikrát. Při každé návštěvě účastníci absolvovali 20minutovou proceduru ve vzpřímené poloze: 4 minuty ve vzduchu (základní linie) a poté 16 minut dolní končetiny TNI (~35°C), CWI (~12°C) nebo CWT (2 :2 minuty (~12°C až ~35°C) poměr), vybrané náhodně.
Metody Kalibry CFV a GVS byly hodnoceny pomocí echo Dopplerova měření na začátku a na konci 16minutového ponoření.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besancon, Francie, 25000
- Beliard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdarma zdravé dobrovolné
Kritéria vyloučení:
- přecitlivělost na chlad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ponoření do studené vody
Účastníci ponořili své dolní končetiny do vody o teplotě ~12°C
|
|
Experimentální: kontrastní vodní terapie
Účastníci ponořili své dolní končetiny do vody: střídavě každé 2 minuty mezi ~12°C a ~35°C pro CWT
|
|
Experimentální: termo neutrální ponoření
Účastníci ponořili své dolní končetiny do vody o teplotě ~35°C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna průřezu společné femorální žíly (mm2) během tří modalit ponoření ponoření
Časové okno: Změna od základní linie po 16 minutách ponoření ve 3 modalitách, dopplerovská ultrazvuková měření
|
termo neutrální ponoření do vody (TNI), ponoření do studené vody (CWI) a kontrastní vodní terapie (CWT)
|
Změna od základní linie po 16 minutách ponoření ve 3 modalitách, dopplerovská ultrazvuková měření
|
změna předního průměru velké safény (mm) během tří modalit ponoření ponoření
Časové okno: Základní linie po 16 minutách ponoření ve 3 modalitách, dopplerovská ultrazvuková měření
|
termo neutrální ponoření do vody (TNI), ponoření do studené vody (CWI) a kontrastní vodní terapie (CWT)
|
Základní linie po 16 minutách ponoření ve 3 modalitách, dopplerovská ultrazvuková měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H2O
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ponoření
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationNábor