- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02677402
Efeitos de várias modalidades de imersão em água nas veias
Efeitos da imersão em água termoneutra, imersão em água fria e terapia com água de contraste nos calibres das veias dos membros inferiores
Objetivos Neste estudo, os investigadores examinaram as mudanças no calibre da veia femoral comum (CFV) e veia safena magna (VSM) durante imersão em água termoneutra (TNI), imersão em água fria (CWI) e terapia com água de contraste (CWT).
Projeto Dez jogadores profissionais de handebol visitaram o laboratório em três ocasiões. Em cada visita, os participantes completaram um procedimento de 20 minutos na posição ereta: 4 minutos no ar (linha de base) e depois 16 minutos de membros inferiores TNI (~35°C), CWI (~12°C) ou CWT (2 : relação de 2 minutos (~12°C a ~35°C), selecionada aleatoriamente.
Métodos Os calibres de CFV e GVS foram avaliados por medidas de eco Doppler no início e ao final de 16 min de imersão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besancon, França, 25000
- Beliard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável gratuito
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade ao frio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: imersão em água fria
Os participantes imergiram seus membros inferiores em água a ~12°C
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Experimental: terapia de água de contraste
Os participantes imergiram seus membros inferiores na água: alternados a cada 2 min entre ~12°C e ~35°C para CWT
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Experimental: imersão termo neutra
Os participantes imergiram seus membros inferiores em água a ~35°C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração na secção transversal da veia femoral comum (mm2) durante três modalidades de imersão imersão
Prazo: Alteração da linha de base aos 16 min de imersão em 3 modalidades, medições de ultrassom doppler
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imersão em água termoneutra (TNI), imersão em água fria (CWI) e terapia com água de contraste (CWT)
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Alteração da linha de base aos 16 min de imersão em 3 modalidades, medições de ultrassom doppler
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alteração no diâmetro anteroposterior (mm) da veia safena magna durante três modalidades de imersão imersão
Prazo: Linha de base aos 16 min de imersão em 3 modalidades, medições de ultrassom doppler
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imersão em água termoneutra (TNI), imersão em água fria (CWI) e terapia com água de contraste (CWT)
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Linha de base aos 16 min de imersão em 3 modalidades, medições de ultrassom doppler
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H2O
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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