- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02677402
Wpływ różnych metod zanurzenia w wodzie na żyły
Wpływ zanurzenia w wodzie termoobojętnej, zanurzenia w zimnej wodzie i terapii wodą kontrastową na kalibry żył kończyn dolnych
Cele W tym badaniu badacze zbadali zmiany kalibru żyły udowej wspólnej (CFV) i żyły odpiszczelowej (GSV) podczas zanurzenia w wodzie termoobojętnej (TNI), zanurzenia w zimnej wodzie (CWI) i terapii wodą z kontrastem (CWT).
Projekt Dziesięciu profesjonalnych piłkarzy ręcznych odwiedziło laboratorium trzykrotnie. Podczas każdej wizyty uczestnicy wykonywali 20-minutową procedurę w pozycji pionowej: 4 minuty w powietrzu (linia bazowa), a następnie 16 minut kończyn dolnych TNI (~35°C), CWI (~12°C) lub CWT (2 :2 minuty (stosunek ~12°C do ~35°C), wybrane losowo.
Metody Kalibry CFV i GVS oceniano za pomocą pomiarów echa Dopplera na linii podstawowej i na końcu 16-minutowego zanurzenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besancon, Francja, 25000
- Beliard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezpłatne zdrowe dobrowolne
Kryteria wyłączenia:
- nadwrażliwość na zimno
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zanurzenie w zimnej wodzie
Uczestnicy zanurzali kończyny dolne w wodzie o temperaturze ~12°C
|
|
|
Eksperymentalny: kontrastowa terapia wodna
Uczestnicy zanurzali kończyny dolne w wodzie: naprzemiennie co 2 minuty między ~12°C a ~35°C dla CWT
|
|
|
Eksperymentalny: zanurzenie termoneutralne
Uczestnicy zanurzali kończyny dolne w wodzie o temperaturze ~35°C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana przekroju żyły udowej wspólnej (mm2) podczas zanurzenia w trzech trybach zanurzenia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 16 minutach zanurzenia w 3 trybach, pomiary ultrasonograficzne dopplerowskie
|
zanurzenie w wodzie termoobojętnej (TNI), zanurzenie w wodzie zimnej (CWI) i terapia wodą kontrastową (CWT)
|
Zmiana od linii podstawowej po 16 minutach zanurzenia w 3 trybach, pomiary ultrasonograficzne dopplerowskie
|
|
zmiana średnicy przednio-tylnej żyły odpiszczelowej (mm) podczas zanurzenia w trzech trybach zanurzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa po 16 minutach zanurzenia w 3 trybach, pomiary ultrasonograficzne dopplerowskie
|
zanurzenie w wodzie termoobojętnej (TNI), zanurzenie w wodzie zimnej (CWI) i terapia wodą kontrastową (CWT)
|
Linia bazowa po 16 minutach zanurzenia w 3 trybach, pomiary ultrasonograficzne dopplerowskie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2O
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .