- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02677402
Efectos de varias modalidades de inmersión en agua en las venas
Efectos de la inmersión en agua termoneutra, la inmersión en agua fría y la terapia de agua de contraste en los calibres de las venas de las extremidades inferiores
Objetivos En este estudio, los investigadores examinaron los cambios en el calibre de la vena femoral común (CFV) y la gran vena safena (GSV) durante la inmersión en agua termoneutra (TNI), la inmersión en agua fría (CWI) y la terapia de agua de contraste (CWT).
Diseño Diez jugadores profesionales de balonmano visitaron el laboratorio en tres ocasiones. En cada visita, los participantes completaron un procedimiento de 20 minutos en posición vertical: 4 minutos en el aire (línea de base) y luego 16 minutos TNI de miembros inferiores (~35 °C), CWI (~12 °C) o CWT (2 :2 minutos (proporción de ~12 °C a ~35 °C)), seleccionados al azar.
Métodos Los calibres CFV y GVS se evaluaron mediante medidas de eco Doppler al inicio y al final de la inmersión de 16 min.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Besancon, Francia, 25000
- Beliard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario saludable gratis
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad al frío
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: inmersión en agua fría
Los participantes sumergieron sus miembros inferiores en agua a ~12°C
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Experimental: terapia de agua de contraste
Los participantes sumergieron sus extremidades inferiores en agua: alternaron cada 2 min entre ~12°C y ~35°C para CWT
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Experimental: inmersión termoneutra
Los participantes sumergieron sus miembros inferiores en agua a ~35°C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la sección transversal de la vena femoral común (mm2) durante tres modalidades de inmersión inmersión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 16 min de inmersión en 3 modalidades, mediciones de ultrasonido doppler
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inmersión en agua termoneutra (TNI), inmersión en agua fría (CWI) y terapia de agua de contraste (CWT)
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Cambio desde el inicio a los 16 min de inmersión en 3 modalidades, mediciones de ultrasonido doppler
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cambio en el diámetro anteroposterior de la gran vena safena (mm) durante tres modalidades de inmersión inmersión
Periodo de tiempo: Línea de base a los 16 min de inmersión en 3 modalidades, mediciones de ultrasonido doppler
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inmersión en agua termoneutra (TNI), inmersión en agua fría (CWI) y terapia de agua de contraste (CWT)
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Línea de base a los 16 min de inmersión en 3 modalidades, mediciones de ultrasonido doppler
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- H2O
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