- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02677402
Effekter av olika metoder vattennedsänkning på vener
Effekter av termo-neutral vattennedsänkning, kallvattennedsänkning och kontrastvattenterapi på vener i nedre extremiteter
Syfte I den här studien undersökte forskarna förändringarna i kaliber vanlig lårbensven (CFV) och vena saphenous (GSV) under termo-neutral vattennedsänkning (TNI), kallvattennedsänkning (CWI) och kontrastvattenterapi (CWT).
Design Tio professionella handbollsspelare besökte laboratoriet vid tre tillfällen. Vid varje besök genomförde deltagarna en 20-minutersprocedur i upprätt position: 4 minuter i luft (baslinje) och sedan 16 minuter nedre extremiteterna TNI (~35°C), CWI (~12°C) eller CWT (2) :2 minuter (~12°C till ~35°C) förhållande), valt slumpmässigt.
Metoder CFV- och GVS-kalibrer utvärderades med ekodopplermått vid baslinjen och i slutet av 16 minuters nedsänkning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Beliard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gratis frisk frivillig
Exklusions kriterier:
- överkänslighet mot kyla
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nedsänkning i kallt vatten
Deltagarna sänkte ner sina ben i vatten på ~12°C
|
|
|
Experimentell: kontrastvattenbehandling
Deltagarna sänkte ner sina nedre extremiteter i vatten: alternerade varannan minut mellan ~12°C och ~35°C för CWT
|
|
|
Experimentell: termo neutral nedsänkning
Deltagarna sänkte ner sina ben i vatten på ~35°C
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av den gemensamma lårbensvenens tvärsnitt (mm2) under tre nedsänkningsmodaliteter
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 16 minuters nedsänkning i 3 modaliteter, doppler ultraljudsmätningar
|
termo neutral vattennedsänkning (TNI), kallvattennedsänkning (CWI) och kontrastvattenterapi (CWT)
|
Ändring från baslinjen vid 16 minuters nedsänkning i 3 modaliteter, doppler ultraljudsmätningar
|
|
förändring i stora saphenous ven antero posterior diameter (mm) under tre nedsänkningsmodaliteter
Tidsram: Baslinje vid 16 minuters nedsänkning i 3 modaliteter, doppler ultraljudsmätningar
|
termo neutral vattennedsänkning (TNI), kallvattennedsänkning (CWI) och kontrastvattenterapi (CWT)
|
Baslinje vid 16 minuters nedsänkning i 3 modaliteter, doppler ultraljudsmätningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H2O
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .