- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02677402
Воздействие погружения в воду различных модальностей на вены
Влияние погружения в термонейтральную воду, погружения в холодную воду и контрастной водной терапии на калибр вен нижних конечностей
Цели. Изучены изменения калибра общей бедренной вены (ОБВ) и большой подкожной вены (БПВ) при иммерсии в термонейтральной воде (ТНИ), погружении в холодную воду (ХВ) и контрастной водной терапии (КВТ).
Дизайн Десять профессиональных гандболистов трижды посещали лабораторию. При каждом посещении участники выполняли 20-минутную процедуру в вертикальном положении: 4 минуты в воздухе (базовый уровень), а затем 16 минут TNI нижних конечностей (~35°C), CWI (~12°C) или CWT (2 :2 минуты (соотношение от ~12°C до ~35°C), выбранное случайным образом.
Методы Калибр CFV и GVS оценивали с помощью эхо-доплеровского измерения на исходном уровне и в конце 16-минутного погружения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25000
- Beliard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бесплатные здоровые добровольные
Критерий исключения:
- повышенная чувствительность к холоду
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: погружение в холодную воду
Участники погружали свои нижние конечности в воду с температурой ~12°C.
|
|
|
Экспериментальный: контрастная водная терапия
Участники погружали свои нижние конечности в воду: чередование каждые 2 минуты между ~12°C и ~35°C для CWT.
|
|
|
Экспериментальный: термонейтральное погружение
Участники погружали свои нижние конечности в воду с температурой ~35°C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение поперечного сечения общей бедренной вены (мм2) при трех режимах иммерсии иммерсия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 16-й минуте погружения в 3 режимах, ультразвуковая допплерография
|
погружение в термонейтральную воду (TNI), погружение в холодную воду (CWI) и контрастную водную терапию (CWT)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 16-й минуте погружения в 3 режимах, ультразвуковая допплерография
|
|
изменение переднезаднего диаметра большой подкожной вены (мм) при трех режимах иммерсии иммерсия
Временное ограничение: Исходный уровень на 16 мин погружения в 3 режимах, ультразвуковая допплерография
|
погружение в термонейтральную воду (TNI), погружение в холодную воду (CWI) и контрастную водную терапию (CWT)
|
Исходный уровень на 16 мин погружения в 3 режимах, ультразвуковая допплерография
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H2O
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .