- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02677402
Effetti di varie modalità di immersione in acqua sulle vene
Effetti dell'immersione in acqua termoneutrale, dell'immersione in acqua fredda e della terapia dell'acqua di contrasto sui calibri delle vene degli arti inferiori
Obiettivi In questo studio i ricercatori hanno esaminato i cambiamenti nel calibro della vena femorale comune (CFV) e della vena grande safena (GSV) durante l'immersione in acqua termoneutra (TNI), l'immersione in acqua fredda (CWI) e la terapia con acqua di contrasto (CWT).
Design Dieci giocatori professionisti di pallamano hanno visitato il laboratorio in tre occasioni. Ad ogni visita, i partecipanti hanno completato una procedura di 20 minuti in posizione eretta: 4 minuti in aria (linea di base) e poi 16 minuti TNI degli arti inferiori (~35°C), CWI (~12°C) o CWT (2 :2minuti (rapporto tra ~12°C e ~35°C), selezionato in modo casuale.
Metodi I calibri CFV e GVS sono stati valutati mediante misurazioni eco Doppler al basale e alla fine di 16 minuti di immersione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Beliard
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Libero volontario sano
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità al freddo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: immersione in acqua fredda
I partecipanti hanno immerso gli arti inferiori in acqua a ~12°C
|
|
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Sperimentale: terapia dell'acqua di contrasto
I partecipanti hanno immerso gli arti inferiori in acqua: alternati ogni 2 minuti tra ~12°C e ~35°C per CWT
|
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Sperimentale: immersione termoneutrale
I partecipanti hanno immerso gli arti inferiori in acqua a ~35°C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della sezione trasversale della vena femorale comune (mm2) durante tre modalità di immersione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 min di immersione in 3 modalità, misurazioni ecografiche doppler
|
immersione in acqua termoneutrale (TNI), immersione in acqua fredda (CWI) e terapia dell'acqua di contrasto (CWT)
|
Variazione rispetto al basale a 16 min di immersione in 3 modalità, misurazioni ecografiche doppler
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|
variazione del diametro antero-posteriore della vena grande safena (mm) durante tre modalità di immersione
Lasso di tempo: Basale a 16 min di immersione in 3 modalità, misurazioni ecografiche doppler
|
immersione in acqua termoneutrale (TNI), immersione in acqua fredda (CWI) e terapia dell'acqua di contrasto (CWT)
|
Basale a 16 min di immersione in 3 modalità, misurazioni ecografiche doppler
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2O
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