- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02677402
A vízbemerítés különféle módozatainak hatásai a vénákra
A Thermo Neutral vízbemerítés, a hidegvizes merítés és a kontrasztvizes terápia hatásai az alsó végtagi vénákra
Célkitűzések Ebben a tanulmányban a kutatók a közös femorális véna (CFV) és a nagy saphena vena (GSV) kaliber változásait vizsgálták termoneutrális vízbemerítés (TNI), hidegvizes merítés (CWI) és kontrasztvízterápia (CWT) során.
Tervezés Tíz profi kézilabdázó három alkalommal látogatott el a laboratóriumba. Minden látogatáskor a résztvevők egy 20 perces eljárást végeztek függőleges helyzetben: 4 perc levegőben (alapvonal), majd 16 perces alsó végtagok TNI (~35°C), CWI (~12°C) vagy CWT (2) :2 perc (~12°C - ~35°C) arány), véletlenszerűen kiválasztva.
Módszerek A CFV és GVS kalibrációkat echo Doppler mérésekkel értékeltük ki az alapvonalon és a 16 perces bemerítés végén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25000
- Beliard
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ingyenes egészséges önkéntes
Kizárási kritériumok:
- hidegre való túlérzékenység
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hideg vizes merítés
A résztvevők alsó végtagjaikat ~12°C-os vízbe merítették
|
|
Kísérleti: kontrasztos vízterápia
A résztvevők vízbe merítették alsó végtagjaikat: 2 percenként váltakozva ~12°C és ~35°C között CWT esetén
|
|
Kísérleti: termoneutrális merítés
A résztvevők alsó végtagjaikat ~35°C-os vízbe merítették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a közös femorális véna keresztmetszetének változása (mm2) három immerziós módos immerzió során
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 16 perces merítésnél 3 módban, doppler ultrahang mérések
|
termoneutrális vízmerítés (TNI), hidegvizes merítés (CWI) és kontrasztvízterápia (CWT)
|
Változás az alapvonalhoz képest 16 perces merítésnél 3 módban, doppler ultrahang mérések
|
a nagy vena saphena antero posterior átmérőjének változása (mm) három immerziós mód alatt
Időkeret: Alapvonal 16 perces merítésnél 3 módban, doppler ultrahang mérések
|
termoneutrális vízmerítés (TNI), hidegvizes merítés (CWI) és kontrasztvízterápia (CWT)
|
Alapvonal 16 perces merítésnél 3 módban, doppler ultrahang mérések
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2O
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .