- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02677402
Effets de diverses modalités d'immersion dans l'eau sur les veines
Effets de l'immersion en eau thermoneutre, de l'immersion en eau froide et de l'hydrothérapie de contraste sur les calibres des veines des membres inférieurs
Objectifs Dans cette étude, les chercheurs ont examiné les changements de calibre de la veine fémorale commune (CFV) et de la grande veine saphène (GSV) pendant l'immersion en eau thermoneutre (TNI), l'immersion en eau froide (CWI) et la thérapie par l'eau de contraste (CWT).
Conception Dix handballeurs professionnels ont visité le laboratoire à trois reprises. À chaque visite, les participants ont effectué une procédure de 20 minutes en position verticale : 4 minutes dans les airs (baseline) puis 16 minutes TNI des membres inférieurs (~35 °C), CWI (~12 °C) ou CWT (2 :2minutes (~12°C à ~35°C) ratio), sélectionné au hasard.
Méthodes Les calibres CFV et GVS ont été évalués par des mesures d'écho Doppler au départ et à la fin de 16 min d'immersion.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25000
- Beliard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire sain gratuit
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité au froid
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: immersion en eau froide
Les participants ont immergé leurs membres inférieurs dans une eau à ~12°C
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Expérimental: hydrothérapie de contraste
Les participants ont immergé leurs membres inférieurs dans l'eau : alterné toutes les 2 min entre ~12°C et ~35°C pour CWT
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Expérimental: immersion thermo neutre
Les participants ont immergé leurs membres inférieurs dans une eau à ~35°C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la section de la veine fémorale commune (mm2) au cours des trois modalités d'immersion immersion
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 16 min d'immersion dans 3 modalités, mesures par ultrasons Doppler
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immersion en eau thermoneutre (TNI), immersion en eau froide (CWI) et hydrothérapie par contraste (CWT)
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Changement par rapport à la ligne de base à 16 min d'immersion dans 3 modalités, mesures par ultrasons Doppler
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modification du diamètre antéro-postérieur de la grande veine saphène (mm) au cours des trois modalités d'immersion immersion
Délai: Baseline à 16 min d'immersion dans 3 modalités, mesures échographie doppler
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immersion en eau thermoneutre (TNI), immersion en eau froide (CWI) et hydrothérapie par contraste (CWT)
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Baseline à 16 min d'immersion dans 3 modalités, mesures échographie doppler
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H2O
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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