- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02677402
Effecten van verschillende modaliteiten Wateronderdompeling op aders
Effecten van onderdompeling in thermoneutraal water, onderdompeling in koud water en contrastwatertherapie op de aderen van de onderste ledematen Kalibers
Doelstellingen In deze studie onderzochten de onderzoekers de veranderingen in het kaliber gemeenschappelijke dijbeenader (CFV) en grote vena saphena (GSV) tijdens onderdompeling in thermoneutraal water (TNI), onderdompeling in koud water (CWI) en contrastwatertherapie (CWT).
Opzet Tien professionele handballers bezochten drie keer het laboratorium. Bij elk bezoek voltooiden de deelnemers een procedure van 20 minuten in rechtopstaande positie: 4 minuten in de lucht (basislijn) en vervolgens 16 minuten onderste ledematen TNI (~35°C), CWI (~12°C) of CWT (2 :2minuten (~12°C tot ~35°C) verhouding), willekeurig geselecteerd.
Methoden CFV- en GVS-kalibers werden geëvalueerd door middel van echo-Doppler-metingen bij aanvang en aan het einde van 16 minuten onderdompeling.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25000
- Beliard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gratis gezond vrijwillig
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheid voor kou
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: onderdompeling in koud water
Deelnemers dompelden hun onderste ledematen onder in water van ~12°C
|
|
Experimenteel: contrastwater therapie
Deelnemers dompelden hun onderste ledematen onder in water: wisselden om de 2 min tussen ~12°C en ~35°C voor CWT
|
|
Experimenteel: thermo neutrale onderdompeling
Deelnemers dompelden hun onderste ledematen onder in water van ~35°C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in de dwarsdoorsnede van de gemeenschappelijke dijbeenader (mm2) tijdens onderdompeling met drie vormen van onderdompeling
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na 16 min onderdompeling in 3 modaliteiten, Doppler-echografiemetingen
|
onderdompeling in thermoneutraal water (TNI), onderdompeling in koud water (CWI) en contrastwatertherapie (CWT)
|
Wissel van basislijn na 16 min onderdompeling in 3 modaliteiten, Doppler-echografiemetingen
|
verandering in grote vena saphena antero posterieure diameter (mm) tijdens onderdompeling met drie onderdompelingsmodaliteiten
Tijdsspanne: Basislijn bij 16 min onderdompeling in 3 modaliteiten, doppler-echografiemetingen
|
onderdompeling in thermoneutraal water (TNI), onderdompeling in koud water (CWI) en contrastwatertherapie (CWT)
|
Basislijn bij 16 min onderdompeling in 3 modaliteiten, doppler-echografiemetingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel Beliard, MD, University of Franche-Comté
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H2O
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op onderdompeling
-
Vitkovice HospitalVoltooidColorectale kankerTsjechische Republiek