Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení účinků intervence na mozek u autismu

17. dubna 2023 aktualizováno: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Tato studie zkoumá, jak sociálně-behaviorální intervence PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) ovlivňuje sociální vztahy a vývoj a funkce mozku u autistických předškoláků, adolescentů a mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Marquette University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 28 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Slovní, mluvení v celých větách
  • Splňuje kritéria ASD
  • Splňuje kritéria IQ >70

Kritéria vyloučení:

  • schizofrenie nebo bipolární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Okamžitá registrace do skupiny PEERS.
Behaviorální: PEERS
Sociálně-behaviorální intervence navržená tak, aby pomohla jedincům s poruchou autistického spektra navázat a udržet si přátele.
Ostatní jména:
  • Program pro vzdělávání a obohacování vztahových dovedností
Žádný zásah: Skupina čekatelů
Výzkumná opatření při čekání na PEERS; obdrží PEERS do jednoho roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sociální odezvy (SRS: Constantino, 2005)
Časové okno: do dvou týdnů od dokončení PEERS
Dotazník vyplněný pečovateli o sociálních funkcích a symptomech autismu. Bude agregováno podle skupiny; nebudou použity žádné jednotlivé zprávy.
do dvou týdnů od dokončení PEERS
Test sociálních dovedností dospívajících (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Časové okno: do dvou týdnů od dokončení PEERS
Dotazník vyplněný účastníky s poruchou autistického spektra. Měří znalost konceptů intervence PEERS. Bude agregováno podle skupiny; nebudou použity žádné jednotlivé zprávy.
do dvou týdnů od dokončení PEERS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marquette University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR 2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na PEERS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit