- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02680015
A beavatkozás agyra gyakorolt hatásának megértése autizmusban
2023. április 17. frissítette: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a PEERS (Laugeson és Frankel, 2010; Laugeson, 2016) szociális-viselkedési beavatkozás hogyan befolyásolja a társas kapcsolatokat, valamint az agy fejlődését és működését autista óvodásoknál, serdülőknél és fiatal felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Marquette University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Verbális, teljes mondatokban beszél
- Megfelel az ASD kritériumoknak
- Megfelel a 70 feletti IQ kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
- skizofrénia vagy bipoláris zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Azonnali beiratkozás a PEERS csoportba.
|
Társadalmi-viselkedési beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse az autizmus spektrum zavarban szenvedőket barátkozásban és barátságban.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista csoport
Kutatási intézkedések a PEERS-re várva; egy éven belül megkapja a PEERS-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi reagálási skála (SRS: Constantino, 2005)
Időkeret: a PEERS befejezését követő két héten belül
|
A gondozók által kitöltött kérdőív a szociális funkciókról és az autizmus tüneteiről.
Csoportonként összesítve lesz; egyéni jelentések nem kerülnek felhasználásra.
|
a PEERS befejezését követő két héten belül
|
|
A serdülők szociális készségeinek tesztje (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Időkeret: a PEERS befejezését követő két héten belül
|
Az autizmus spektrum zavarban szenvedő résztvevők által kitöltött kérdőív.
Méri a PEERS beavatkozási koncepcióinak ismeretét.
Csoportonként összesítve lesz; egyéni jelentések nem kerülnek felhasználásra.
|
a PEERS befejezését követő két héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR 2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .