- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02680015
Förstå effekterna av intervention på hjärnan vid autism
17 april 2023 uppdaterad av: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Denna studie undersöker hur PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) social-beteendeintervention påverkar sociala relationer och hjärnans utveckling och funktion hos autistiska förskolebarn, ungdomar och unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Marquette University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 28 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Verbal, talar i hela meningar
- Uppfyller ASD-kriterier
- Uppfyller IQ-kriterier >70
Exklusions kriterier:
- schizofreni eller bipolär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Omedelbar inskrivning i PEERS-gruppen.
|
Social-beteendeintervention utformad för att hjälpa individer med autismspektrumstörning att få och behålla vänner.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
Forskningsåtgärder i väntan på PEERS; kommer att få PEERS inom ett år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Social Responsiveness Scale (SRS: Constantino, 2005)
Tidsram: inom två veckor efter att PEERS slutförts
|
Frågeformulär ifyllt av vårdgivare om social funktion och autismsymtom.
Kommer att aggregeras efter grupp; inga enskilda rapporter kommer att användas.
|
inom två veckor efter att PEERS slutförts
|
Test of Adolescent Social Skills (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Tidsram: inom två veckor efter att PEERS slutförts
|
Frågeformulär fyllt i av deltagare med autismspektrumstörning.
Mäter kunskap om PEERS interventionskoncept.
Kommer att aggregeras efter grupp; inga enskilda rapporter kommer att användas.
|
inom två veckor efter att PEERS slutförts
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
Kliniska prövningar på KAMRATER
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCOkänd
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar inte rekryterat ännuPsykisk hälsa 1
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringHIV-infektioner | Förvärvat immunbristsyndrom | Sexuellt överförbara sjukdomar, virala | Lunginflammation | Psoriasis | Viktminskning | Trombocytopeni | Leukopeni | Dermatit, seborroisk | Bältros | Lymfadenopati | Livmoderhalsdysplasi | Primärsjukvård | Diarré Kronisk | Candida infektion | Körtelfeber | AIDS som definierar sjukdom och andra villkorNederländerna
-
University of UtahXcelerate InnovationsAvslutad
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaOkändDepression | Icke-psykotisk diagnos som komorbiditetKanada
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyAvslutadMentala störningarFörenta staterna
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekryteringMotorneuronsjuka | Amyotrofisk lateral sklerosStorbritannien
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National...AvslutadOpioidöverdosFörenta staterna
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAvslutadUngdomsbeteende | Användning av e-ciggFörenta staterna