- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02680015
Inzicht in de effecten van interventie op de hersenen bij autisme
17 april 2023 bijgewerkt door: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Deze studie onderzoekt hoe de sociale gedragsinterventie van PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) sociale relaties en hersenontwikkeling en -functie beïnvloedt bij autistische kleuters, adolescenten en jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amy V Van Hecke, PhD
- Telefoonnummer: 414-288-4438
- E-mail: mu.peers@marquette.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Hillary Schiltz, MS
- Telefoonnummer: 414-288-4438
- E-mail: mu.peers@marquette.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
- Marquette University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 28 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verbaal, spreken in volledige zinnen
- Voldoet aan ASS-criteria
- Voldoet aan IQ-criteria >70
Uitsluitingscriteria:
- schizofrenie of bipolaire stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Onmiddellijke inschrijving in de PEERS-groep.
|
Interventie op sociaal gedrag, ontworpen om mensen met een autismespectrumstoornis te helpen vrienden te maken en te behouden.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Onderzoeksmaatregelen in afwachting van PEERS; ontvangt binnen een jaar PEERS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS: Constantino, 2005)
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van PEERS
|
Vragenlijst ingevuld door zorgverleners over sociaal functioneren en symptomen van autisme.
Wordt geaggregeerd per groep; er worden geen individuele rapporten gebruikt.
|
binnen twee weken na voltooiing van PEERS
|
Test van sociale vaardigheden van adolescenten (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Tijdsspanne: binnen twee weken na voltooiing van PEERS
|
Vragenlijst ingevuld door deelnemers met Autisme Spectrum Stoornis.
Meet kennis van de PEERS-interventieconcepten.
Wordt geaggregeerd per groep; er worden geen individuele rapporten gebruikt.
|
binnen twee weken na voltooiing van PEERS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op LEEFTIJDSGENOTEN
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...VoltooidGenetische counselingVerenigde Staten
-
TCM Biotech International Corp.Werving
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Insuline hypoglykemieDenemarken
-
ValbiotisBiofortis Mérieux NutriSciencesVoltooidDiabetestype2 | Prediabetische toestand | DysglycemieItalië, Frankrijk, Duitsland, Polen, Roemenië, Bulgarije, Hongarije
-
University of BrasiliaVoltooid
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyVoltooidMyelodysplastisch syndroom (MDS) | Acute myeloïde leukemie (AML)Verenigde Staten, Australië, Frankrijk, Spanje
-
Boston Medical CenterVoltooid
-
Perfuse Therapeutics, Inc.WervingDiabetische retinopathieVerenigde Staten
-
Perfuse Therapeutics, Inc.WervingOpenkamerhoekglaucoomVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFédération Française de Cardiologie; Société Française de CardiologieVoltooidMyocardinfarct | Coronaire hartziekte | Atherosclerose | Acute coronaire syndromenFrankrijk