- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02680015
Forstå effekten av intervensjon på hjernen ved autisme
17. april 2023 oppdatert av: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Denne studien undersøker hvordan PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) sosial atferdsintervensjon påvirker sosiale relasjoner og hjernens utvikling og funksjon hos autistiske førskolebarn, ungdom og unge voksne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amy V Van Hecke, PhD
- Telefonnummer: 414-288-4438
- E-post: mu.peers@marquette.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hillary Schiltz, MS
- Telefonnummer: 414-288-4438
- E-post: mu.peers@marquette.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Marquette University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 28 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Verbal, snakker i hele setninger
- Oppfyller ASD-kriterier
- Oppfyller IQ-kriterier >70
Ekskluderingskriterier:
- schizofreni eller bipolar lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Umiddelbar påmelding i PEERS-gruppen.
|
Sosial atferdsintervensjon utviklet for å hjelpe personer med autismespektrumforstyrrelse med å få og beholde venner.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Forskningstiltak mens du venter på PEERS; vil motta PEERS innen ett år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for sosial respons (SRS: Constantino, 2005)
Tidsramme: innen to uker etter at PEERS er fullført
|
Spørreskjema utfylt av omsorgspersoner om sosial funksjon og autismesymptomer.
Vil bli aggregert etter gruppe; ingen individuelle rapporter vil bli brukt.
|
innen to uker etter at PEERS er fullført
|
Test of Adolescent Social Skills (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Tidsramme: innen to uker etter at PEERS er fullført
|
Spørreskjema utfylt av deltakere med autismespektrumforstyrrelse.
Måler kunnskap om PEERS-intervensjonskonseptene.
Vil bli aggregert etter gruppe; ingen individuelle rapporter vil bli brukt.
|
innen to uker etter at PEERS er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimUkjentPlacenta Accreta Spectrum
Kliniske studier på KOLLEGER
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkjent
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
University of UtahXcelerate InnovationsFullført
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaUkjentDepresjon | Ikke-psykotisk diagnose som komorbiditetCanada
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyFullførtPsykiske lidelserForente stater
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndrom | Seksuelt overførbare sykdommer, virale | Lungebetennelse | Psoriasis | Vekttap | Trombocytopeni | Leukopeni | Dermatitt, seboreisk | Herpes Zoster | Lymfadenopati | Livmor livmorhalsdysplasi | Primærhelsetjenesten | Diaré Kronisk | Candida-infeksjon | Infeksiøs mononukleose | AIDS... og andre forholdNederland
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekrutteringMotor Neuron sykdom | Amyotrofisk lateral skleroseStorbritannia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtJuvenil idiopatisk artrittCanada