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Verständnis der Auswirkungen von Interventionen auf das Gehirn bei Autismus

17. April 2023 aktualisiert von: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Diese Studie untersucht, wie die sozialverhaltensbezogene Intervention von PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) soziale Beziehungen und die Entwicklung und Funktion des Gehirns bei autistischen Vorschulkindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Marquette University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 28 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verbal, Sprechen in ganzen Sätzen
  • Erfüllt die ASD-Kriterien
  • Erfüllt IQ-Kriterien >70

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie oder bipolare Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Sofortige Aufnahme in die PEERS-Gruppe.
Verhalten: GLEICHALTRIGE
Sozialverhaltensintervention, die Personen mit Autismus-Spektrum-Störung helfen soll, Freunde zu finden und zu behalten.
Andere Namen:
  • Programm zur Bildung und Bereicherung von Beziehungsfähigkeiten
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Recherchemaßnahmen während des Wartens auf PEERS; erhalten PEERS innerhalb eines Jahres.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS: Constantino, 2005)
Zeitfenster: innerhalb von zwei Wochen nach PEERS-Abschluss
Von Pflegekräften ausgefüllter Fragebogen zu sozialen Funktionen und Autismussymptomen. Wird nach Gruppe aggregiert; Es werden keine individuellen Berichte verwendet.
innerhalb von zwei Wochen nach PEERS-Abschluss
Test sozialer Fähigkeiten bei Jugendlichen (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Zeitfenster: innerhalb von zwei Wochen nach PEERS-Abschluss
Fragebogen ausgefüllt von Teilnehmern mit Autismus-Spektrum-Störung. Misst das Wissen über die PEERS-Interventionskonzepte. Wird nach Gruppe aggregiert; Es werden keine individuellen Berichte verwendet.
innerhalb von zwei Wochen nach PEERS-Abschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marquette University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR 2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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