- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02680015
Comprendre les effets de l'intervention sur le cerveau dans l'autisme
17 avril 2023 mis à jour par: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Cette étude examine comment l'intervention socio-comportementale PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) affecte les relations sociales et le développement et le fonctionnement du cerveau chez les enfants d'âge préscolaire, les adolescents et les jeunes adultes autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Marquette University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 28 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Verbal, parlant en phrases complètes
- Conforme aux critères ASD
- Répond aux critères de QI> 70
Critère d'exclusion:
- schizophrénie ou trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Inscription immédiate au groupe PEERS.
|
Intervention socio-comportementale conçue pour aider les personnes atteintes de troubles du spectre autistique à se faire et à garder des amis.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Mesures de recherche en attente de PEERS ; recevront des PEERS dans un délai d'un an.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de réactivité sociale (SRS : Constantino, 2005)
Délai: dans les deux semaines suivant l'achèvement de PEERS
|
Questionnaire rempli par les soignants sur la fonction sociale et les symptômes de l'autisme.
Seront agrégés par groupe ; aucun rapport individuel ne sera utilisé.
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dans les deux semaines suivant l'achèvement de PEERS
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Test des compétences sociales des adolescents (TASSK : Laugeson et Frankel, 2010)
Délai: dans les deux semaines suivant l'achèvement de PEERS
|
Questionnaire rempli par les participants ayant un trouble du spectre autistique.
Mesure la connaissance des concepts d'intervention PEERS.
Seront agrégés par groupe ; aucun rapport individuel ne sera utilisé.
|
dans les deux semaines suivant l'achèvement de PEERS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Première publication (Estimation)
11 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .