- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02680015
Compreendendo os efeitos da intervenção no cérebro no autismo
17 de abril de 2023 atualizado por: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Este estudo examina como a intervenção sociocomportamental PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) afeta as relações sociais e o desenvolvimento e funcionamento do cérebro em pré-escolares, adolescentes e adultos jovens autistas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Marquette University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 28 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Verbal, falando em frases completas
- Atende aos critérios de TEA
- Atende aos critérios de QI >70
Critério de exclusão:
- esquizofrenia ou transtorno bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Inscrição imediata no grupo PEERS.
|
Intervenção sociocomportamental projetada para ajudar indivíduos com Transtorno do Espectro Autista a fazer e manter amigos.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo da lista de espera
Medidas de investigação enquanto espera pelos PEERS; receberá PEERS dentro de um ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Responsividade Social (SRS: Constantino, 2005)
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão do PEERS
|
Questionário preenchido por cuidadores sobre função social e sintomas de autismo.
Será agregado por grupo; nenhum relatório individual será usado.
|
dentro de duas semanas após a conclusão do PEERS
|
|
Teste de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão do PEERS
|
Questionário preenchido por participantes com Transtorno do Espectro Autista.
Mede o conhecimento dos conceitos de intervenção PEERS.
Será agregado por grupo; nenhum relatório individual será usado.
|
dentro de duas semanas após a conclusão do PEERS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .