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Compreendendo os efeitos da intervenção no cérebro no autismo

17 de abril de 2023 atualizado por: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Este estudo examina como a intervenção sociocomportamental PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) afeta as relações sociais e o desenvolvimento e funcionamento do cérebro em pré-escolares, adolescentes e adultos jovens autistas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Marquette University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 28 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Verbal, falando em frases completas
  • Atende aos critérios de TEA
  • Atende aos critérios de QI >70

Critério de exclusão:

  • esquizofrenia ou transtorno bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Inscrição imediata no grupo PEERS.
Intervenção sociocomportamental projetada para ajudar indivíduos com Transtorno do Espectro Autista a fazer e manter amigos.
Outros nomes:
  • Programa de Educação e Enriquecimento de Competências Relacionais
Sem intervenção: Grupo da lista de espera
Medidas de investigação enquanto espera pelos PEERS; receberá PEERS dentro de um ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Responsividade Social (SRS: Constantino, 2005)
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão do PEERS
Questionário preenchido por cuidadores sobre função social e sintomas de autismo. Será agregado por grupo; nenhum relatório individual será usado.
dentro de duas semanas após a conclusão do PEERS
Teste de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Prazo: dentro de duas semanas após a conclusão do PEERS
Questionário preenchido por participantes com Transtorno do Espectro Autista. Mede o conhecimento dos conceitos de intervenção PEERS. Será agregado por grupo; nenhum relatório individual será usado.
dentro de duas semanas após a conclusão do PEERS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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