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Comprensione degli effetti dell'intervento sul cervello nell'autismo

17 aprile 2023 aggiornato da: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Questo studio esamina come l'intervento socio-comportamentale PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) influenzi le relazioni sociali e lo sviluppo e il funzionamento del cervello in bambini in età prescolare, adolescenti e giovani adulti autistici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Marquette University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verbale, parlando con frasi complete
  • Soddisfa i criteri ASD
  • Soddisfa i criteri QI >70

Criteri di esclusione:

  • schizofrenia o disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Iscrizione immediata al gruppo PEERS.
Comportamentale: COLLEGHI
Intervento socio-comportamentale progettato per aiutare le persone con Disturbo dello Spettro Autistico a stringere e mantenere amicizie.
Altri nomi:
  • Programma per l'Educazione e l'Arricchimento delle Abilità Relazionali
Nessun intervento: Gruppo lista d'attesa
Misure di ricerca in attesa dei PEERS; riceveranno PEERS entro un anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di reattività sociale (SRS: Constantino, 2005)
Lasso di tempo: entro due settimane dal completamento di PEERS
Questionario compilato dai caregiver sulla funzione sociale e sui sintomi dell'autismo. Sarà aggregato per gruppo; non verranno utilizzati rapporti individuali.
entro due settimane dal completamento di PEERS
Test delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Lasso di tempo: entro due settimane dal completamento di PEERS
Questionario compilato dai partecipanti con disturbo dello spettro autistico. Misura la conoscenza dei concetti di intervento PEERS. Sarà aggregato per gruppo; non verranno utilizzati rapporti individuali.
entro due settimane dal completamento di PEERS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marquette University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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