Comprender los efectos de la intervención en el cerebro en el autismo
17 de abril de 2023 actualizado por: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Este estudio examina cómo la intervención socioconductual de PEERS (Laugeson & Frankel, 2010; Laugeson, 2016) afecta las relaciones sociales y el desarrollo y funcionamiento del cerebro en niños en edad preescolar, adolescentes y adultos jóvenes autistas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Marquette University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 28 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Verbal, hablando en oraciones completas
- Cumple con los criterios de TEA
- Cumple con los criterios de coeficiente intelectual > 70
Criterio de exclusión:
- esquizofrenia o trastorno bipolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Inscripción inmediata en el grupo PEERS.
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Intervención socioconductual diseñada para ayudar a las personas con trastorno del espectro autista a hacer y mantener amigos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Medidas de investigación mientras se espera a PEERS; recibirá PEERS dentro de un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS: Constantino, 2005)
Periodo de tiempo: dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Cuestionario cumplimentado por cuidadores sobre función social y síntomas de autismo.
Se agregarán por grupo; no se utilizarán informes individuales.
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dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Test de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Periodo de tiempo: dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Cuestionario cumplimentado por participantes con Trastorno del Espectro Autista.
Mide el conocimiento de los conceptos de intervención de PEERS.
Se agregarán por grupo; no se utilizarán informes individuales.
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dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de PEERS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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