- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02680015
Zrozumienie wpływu interwencji na mózg w autyzmie
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Niniejsze badanie bada, w jaki sposób interwencja społeczno-behawioralna PEERS (Laugeson i Frankel, 2010; Laugeson, 2016) wpływa na relacje społeczne oraz rozwój i funkcjonowanie mózgu autystycznych przedszkolaków, nastolatków i młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Marquette University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 28 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Werbalne, mówienie pełnymi zdaniami
- Spełnia kryteria ASD
- Spełnia kryteria IQ >70
Kryteria wyłączenia:
- schizofrenia czy choroba afektywna dwubiegunowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Natychmiastowe zapisy do grupy PEERS.
|
Interwencja społeczno-behawioralna mająca na celu pomóc osobom z zaburzeniami ze spektrum autyzmu nawiązać i utrzymać przyjaciół.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Środki badawcze w oczekiwaniu na rówieśników; otrzymają PEERS w ciągu jednego roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Responsywności Społecznej (SRS: Constantino, 2005)
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia PEERS
|
Kwestionariusz wypełniany przez opiekunów na temat funkcji społecznych i objawów autyzmu.
Zostaną zagregowane według grup; nie będą używane żadne indywidualne raporty.
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia PEERS
|
|
Test umiejętności społecznych nastolatków (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia PEERS
|
Kwestionariusz wypełniany przez osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Mierzy wiedzę na temat koncepcji interwencji PEERS.
Zostaną zagregowane według grup; nie będą używane żadne indywidualne raporty.
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia PEERS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na RÓWIEŚNICY
-
Bar-Ilan University, IsraelNieznanyUmiejętności społeczne | Problem w relacjach rodzic-dzieckoIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
MetroHealth Medical CenterKent State UniversityRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Bar-Ilan University, IsraelIsrael Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuIzrael
-
National Taiwan University HospitalZakończonyWysokofunkcjonujące zaburzenie ze spektrum autyzmuTajwan
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Kyung Hee University HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmuKorea Południowa
-
Southwest Autism Research & Resource CenterMayo Clinic; Arizona State UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuTajwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyGrupa Treningu Umiejętności SpołecznychTajwan
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony