- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02680015
Zrozumienie wpływu interwencji na mózg w autyzmie
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Amy Vaughan Van Hecke, Marquette University
Niniejsze badanie bada, w jaki sposób interwencja społeczno-behawioralna PEERS (Laugeson i Frankel, 2010; Laugeson, 2016) wpływa na relacje społeczne oraz rozwój i funkcjonowanie mózgu autystycznych przedszkolaków, nastolatków i młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Marquette University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 28 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Werbalne, mówienie pełnymi zdaniami
- Spełnia kryteria ASD
- Spełnia kryteria IQ >70
Kryteria wyłączenia:
- schizofrenia czy choroba afektywna dwubiegunowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Natychmiastowe zapisy do grupy PEERS.
|
Interwencja społeczno-behawioralna mająca na celu pomóc osobom z zaburzeniami ze spektrum autyzmu nawiązać i utrzymać przyjaciół.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Środki badawcze w oczekiwaniu na rówieśników; otrzymają PEERS w ciągu jednego roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Responsywności Społecznej (SRS: Constantino, 2005)
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia PEERS
|
Kwestionariusz wypełniany przez opiekunów na temat funkcji społecznych i objawów autyzmu.
Zostaną zagregowane według grup; nie będą używane żadne indywidualne raporty.
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia PEERS
|
|
Test umiejętności społecznych nastolatków (TASSK: Laugeson & Frankel, 2010)
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od zakończenia PEERS
|
Kwestionariusz wypełniany przez osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Mierzy wiedzę na temat koncepcji interwencji PEERS.
Zostaną zagregowane według grup; nie będą używane żadne indywidualne raporty.
|
w ciągu dwóch tygodni od zakończenia PEERS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Van Hecke, PhD, Marquette University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .