- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02683499
Okrajové lícování porcelánových dýh po dokončení připravených povrchů ultrazvukovými hroty
11. března 2016 aktualizováno: Damascus University
Dvojitě slepá randomizovaná klinická stopa s rozdělenými ústy hodnotící okrajové přizpůsobení porcelánových laminátových fazet po dokončení připravených povrchů ultrazvukovými hroty ve srovnání s konvenčním způsobem
Cílem studie je posoudit marginální lícování po preparačním dokončování pomocí ultrazvukových špiček porcelánových fazet ve srovnání s běžnou preparací pouze pomocí fréz.
Dvě stě čtyřicet korun připravených k přijetí porcelánových dýh (v provedení s děleným ústím).
Na jedné straně úst budou připravené plochy zakončeny ultrazvukovými hroty.
Okrajové uložení se měří „technikou repliky cementu“.
Přehled studie
Detailní popis
Celokeramické náhrady se zvyšují v každodenních rutinních ošetřeních, i když zůstávají méně populární než metalokeramické korunky, zejména s tím, jak rostou náklady na kov a esteticky žádaní lidé se zvyšují Zvýšená poptávka po estetických ošetřeních vedla k širokému použití bezkovové keramiky pro konzervativní restaurování.
Zatímco studie klinických porcelánových výplní objasňují uspokojivou míru úspěšnosti, popisují důvody neúspěchu v důsledku pokroku v technikách a materiálech používaných v zubních náhradách.
Selhání celokeramických výplní má několik příčin, jako jsou zlomeniny výplní, změna barvy v okrajové oblasti, okrajové chyby a sekundární kazy.
Sekundární kaz je však hlavním selháním uváděným studiemi, který je zodpovědný za 21 % náhlých náhrad korunky.
Etiologie sekundárního kazu je klasifikována jako primární kaz s účastí stejných kariogenních mikroorganismů.
Místo a šíření invaze primárních a sekundárních lézí jsou také podobné, se sekundárním kazem vznikajícím především na rozhraní dásní obnovených zubů.
Různí autoři zmiňovali různé instrumentace pro vhodnou preparaci zubů. Preparaci lze aplikovat pomocí diamantových fréz připojených k sonickým zařízením nebo vysokorychlostních rotačních nástrojů s diamantovými nebo karbidovými frézami.
Působení konvenčních vysokorychlostních nástrojů používaných pro preparaci zubů bylo široce zkoumáno, stejně jako adhezní síly a marginální mikronetěsnosti, které to způsobuje.
Někteří autoři trvali na tom, že morfologie povrchu preparovaných zubů je ovlivněna typem frézy použité k preparaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- estetický požadavek bez prasklin a vrozené ztráty jakýchkoliv řezáků.
- zbarvené zuby nereagující na bělení.
Kritéria vyloučení:
- důkaz proximálního kazu,
- okluze od okraje k okraji
- parafunkční návyky
- zuby ošetřené kořenovým kanálkem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukové hroty
Připravené povrchy budou zakončeny ultrazvukovými hroty
|
Tyto hroty budou použity k vytvoření konečného tvaru připravených povrchů před otiskem pro konstrukci dýh.
|
|
NO_INTERVENTION: Konvenční
Připravené povrchy budou dokončeny běžnými frézami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka lehké silikonové vrstvy mezi abutmentem a dýhou
Časové okno: měření bude provedeno ihned (ve stejný den) po nanesení zhotovených fazet na připravené zubní plochy
|
Bude použit lehký silikonový materiál, aby bylo možné změřit případné mezery pod dýhami.
Měření bude probíhat v mikrometrech pomocí mikroskopu.
|
měření bude provedeno ihned (ve stejný den) po nanesení zhotovených fazet na připravené zubní plochy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Ředitel studie: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2016
První zveřejněno (ODHAD)
17. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDDS-FixPro-01-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .