- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02683499
Ajustement marginal des facettes en porcelaine après la finition des surfaces préparées avec des pointes à ultrasons
11 mars 2016 mis à jour par: Damascus University
Un essai clinique randomisé en double aveugle à bouche divisée évaluant l'ajustement marginal des facettes en stratifié de porcelaine après la finition des surfaces préparées avec des pointes à ultrasons par rapport à la méthode conventionnelle
Le but de l'étude est d'évaluer l'ajustement marginal suite à la finition de la préparation avec des pointes ultrasoniques de facettes en porcelaine par rapport à la préparation ordinaire à l'aide de fraises seules.
Deux cent quarante couronnes préparées pour recevoir des facettes en porcelaine (dans un design à bouche fendue).
D'un côté de la bouche, les surfaces préparées seront finies avec des pointes à ultrasons.
L'ajustement marginal est mesuré par une « technique de réplique en ciment ».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La restauration tout-céramique augmente dans les traitements de routine quotidiens, bien qu'elle reste moins populaire que les couronnes céramo-métalliques, d'autant plus que le coût du métal augmente et que les demandes esthétiques augmentent. La demande accrue de traitements esthétiques a conduit à l'utilisation généralisée de la céramique sans métal pour les soins conservateurs restaurations.
Alors que les études sur les restaurations cliniques en porcelaine clarifient les taux de réussite satisfaisants, décrivent les raisons de l'échec, elles sont dues à l'avancement des techniques et des matériaux utilisés dans les restaurations dentaires.
Les échecs des restaurations tout céramique sont dus à plusieurs raisons, telles que des fractures de restauration, une décoloration dans la zone marginale, des inadaptations marginales et des caries secondaires.
Cependant, la carie secondaire est le principal échec mentionné par les études, responsable de 21 % des remplacements soudains de couronnes.
L'étiologie des caries secondaires est classée dans la catégorie des caries primaires, avec l'implication des mêmes micro-organismes cariogènes.
L'endroit et la propagation où envahir les lésions primaires et secondaires sont également similaires, les caries secondaires se développant principalement dans l'interface gingivale des dents restaurées.
Différents auteurs ont mentionné différentes instruments pour préparer les dents de manière appropriée. La préparation peut être appliquée à l'aide de fraises diamantées fixées à des dispositifs soniques ou d'instruments rotatifs à grande vitesse avec des fraises diamantées ou en carbure de tungstène.
L'action des instruments conventionnels à grande vitesse appliqués à la préparation des dents a fait l'objet de nombreuses recherches, ainsi que les forces d'adhérence et les microfuites marginales qu'elles produisent.
Certains auteurs ont insisté sur le fait que la morphologie de la surface dentaire des dents préparées est influencée par le type de fraise utilisée pour la préparation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- exigence esthétique sans fissures et perte congénitale d'incisives.
- dents décolorées ne répondant pas au blanchiment.
Critère d'exclusion:
- preuve carie proximale ,
- occlusion bord à bord
- habitudes parafonctionnelles
- dents traitées pour le canal radiculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Pointes à ultrasons
Les surfaces préparées seront finies avec des pointes à ultrasons
|
Ces pointes vont servir à donner la forme définitive des surfaces préparées avant de prendre l'empreinte pour la construction des facettes.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Conventionnel
Les surfaces préparées seront finies avec des fraises ordinaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épaisseur de la légère couche de silicone englobée entre le pilier et la facette
Délai: la mesure sera effectuée immédiatement (le même jour) après l'application des facettes construites sur les surfaces dentaires préparées
|
Un matériau en silicone léger sera utilisé pour permettre de mesurer les espaces sous les facettes.
La mesure se fera au micromètre à l'aide d'un microscope.
|
la mesure sera effectuée immédiatement (le même jour) après l'application des facettes construites sur les surfaces dentaires préparées
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Directeur d'études: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
17 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-FixPro-01-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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