- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02683499
Ajuste marginal de carillas de porcelana después del acabado de superficies preparadas con puntas ultrasónicas
11 de marzo de 2016 actualizado por: Damascus University
Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego de boca dividida que evalúa el ajuste marginal de las carillas de porcelana laminada después del acabado de las superficies preparadas con puntas ultrasónicas en comparación con la forma convencional
El objetivo del estudio es evaluar el ajuste marginal después del acabado de la preparación con puntas ultrasónicas de carillas de porcelana en comparación con la preparación ordinaria utilizando solo fresas.
Doscientas cuarenta coronas preparadas para recibir carillas de porcelana (en diseño de boca partida).
En un lado de la boca, las superficies preparadas se terminarán con puntas ultrasónicas.
El ajuste marginal se mide mediante una 'técnica de réplica de cemento'.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las restauraciones de cerámica sin metal están aumentando en los tratamientos de rutina diarios, aunque siguen siendo menos populares que las coronas de metal-cerámica, especialmente a medida que aumenta el costo del metal y aumenta la demanda estética. La mayor demanda de tratamientos estéticos ha llevado al uso generalizado de cerámica sin metal para tratamientos conservadores. restauraciones
Si bien los estudios para las restauraciones clínicas de porcelana aclaran las tasas de éxito satisfactorias, las razones del fracaso se deben al avance de las técnicas y los materiales utilizados en las restauraciones dentales.
Las fallas de las restauraciones de cerámica sin metal se deben a varias razones, como fracturas de la restauración, decoloración en el área marginal, desajustes marginales y caries secundarias.
Sin embargo, la caries secundaria es la principal falla mencionada por los estudios, responsable del 21% de los reemplazos de corona súbitos.
La etiología de la caries secundaria se clasifica como caries primaria, con la participación de los mismos microorganismos cariogénicos.
El lugar y la extensión donde invaden las lesiones primarias y secundarias también son similares, y la caries secundaria se desarrolla principalmente en la interfase gingival dentaria de los dientes restaurados.
Diferentes autores han mencionado diferentes instrumentos para preparar los dientes adecuadamente. La preparación se puede aplicar mediante fresas de diamante acopladas a dispositivos sónicos o instrumentos rotatorios de alta velocidad con fresas de diamante o carburo de tungsteno.
La acción de los instrumentos convencionales de alta velocidad aplicados para la preparación de dientes ha sido ampliamente investigada, así como las fuerzas de adhesión y la microfiltración marginal que produce.
Algunos autores insistieron en que la morfología de la superficie dental de los dientes preparados está influenciada por el tipo de fresa utilizada para la preparación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- requerimiento estético sin grietas y pérdida congénita de algún incisivo.
- dientes descoloridos que no responden al blanqueamiento.
Criterio de exclusión:
- evidencia de caries proximal,
- oclusión de borde a borde
- hábitos parafuncionales
- Dientes tratados con endodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Puntas ultrasónicas
Las superficies preparadas se terminarán con puntas ultrasónicas.
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Estas puntas se utilizarán para dar la forma final a las superficies preparadas antes de tomar la impresión para la construcción de las carillas.
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SIN INTERVENCIÓN: Convencional
Las superficies preparadas se terminarán con fresas ordinarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor de la capa de silicona ligera englobada entre el pilar y la carilla
Periodo de tiempo: la medición se realizará inmediatamente (en el mismo día) de la aplicación de las carillas construidas sobre las superficies dentales preparadas
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Se utilizará un material de silicona ligero para permitir medir cualquier espacio debajo de las carillas.
La medida será en micrómetros utilizando un microscopio.
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la medición se realizará inmediatamente (en el mismo día) de la aplicación de las carillas construidas sobre las superficies dentales preparadas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Director de estudio: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-FixPro-01-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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