- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02683499
Marginale pasvorm van porseleinfineer na het afwerken van voorbereide oppervlakken met ultrasone tips
11 maart 2016 bijgewerkt door: Damascus University
Een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek met gesplitste mond ter evaluatie van de marginale pasvorm van porseleinlaminaatfineer na het afwerken van de voorbereide oppervlakken met ultrasone tips in vergelijking met de conventionele manier
Het doel van de studie is het beoordelen van de marginale passing na preparatie-afwerking met ultrasone tips van porseleinen veneers in vergelijking met de gewone preparatie met alleen boren.
Tweehonderdveertig kronen voorbereid om porseleinen veneers te ontvangen (in een ontwerp met gespleten mond).
Aan de ene kant van de mond worden de geprepareerde oppervlakken afgewerkt met ultrasone tips.
Marginale passing wordt gemeten met een 'cementreplicatechniek'.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volledig keramische restauraties nemen toe in dagelijkse routinebehandelingen, hoewel ze minder populair blijven dan metaalkeramische kronen, vooral omdat de kosten van metaal stijgen en esthetische verzoeken toenemen. De toegenomen vraag naar esthetische behandelingen heeft geleid tot het wijdverbreide gebruik van metaalvrije keramiek voor conservatieve restauraties.
Terwijl studies voor klinische porseleinrestauraties bevredigende slagingspercentages verduidelijken, beschrijft de beschrijving van de redenen voor mislukking het gevolg van de vooruitgang van de technieken en materialen die worden gebruikt bij tandheelkundige restauraties.
Het mislukken van volledig keramische restauraties kan verschillende redenen hebben, zoals restauratiefracturen, verkleuring in het marginale gebied, marginale misfits en secundair verval.
Secundaire cariës is echter het belangrijkste falen dat in de onderzoeken wordt genoemd, verantwoordelijk voor 21% van de plotselinge kroonvervangingen.
De etiologie van secundaire cariës wordt geclassificeerd als primaire cariës, waarbij dezelfde cariogene micro-organismen betrokken zijn.
De plaats en verspreiding waar primaire en secundaire laesies moeten worden binnengedrongen, zijn ook vergelijkbaar, waarbij secundaire cariës zich voornamelijk ontwikkelt in de gingivale tandinterface van herstelde tanden.
Verschillende auteurs hebben verschillende instrumenten genoemd om tanden op de juiste manier voor te bereiden. De voorbereiding kan worden toegepast met behulp van diamantboren die zijn bevestigd aan sonische apparaten of snel roterende instrumenten met diamant- of wolfraamcarbide-boren.
De werking van conventionele hogesnelheidsinstrumenten die worden gebruikt voor tandpreparatie is uitgebreid onderzocht, evenals de adhesiesterkte en marginale microlekkage die het produceert.
Sommige auteurs benadrukten dat de morfologie van het tandoppervlak van geprepareerde tanden wordt beïnvloed door het type boor dat voor de preparatie wordt gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- esthetische vereiste zonder scheuren en aangeboren verlies van snijtanden.
- verkleurde tanden die niet reageren op bleken.
Uitsluitingscriteria:
- bewijs proximale cariës,
- rand tot rand occlusie
- parafunctionele gewoonten
- wortelkanaalbehandeling behandelde tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ultrasone tips
Geprepareerde oppervlakken worden afgewerkt met ultrasone tips
|
Deze tips zullen worden gebruikt om de uiteindelijke vorm van de voorbereide oppervlakken te geven voordat de afdruk wordt gemaakt voor de constructie van het fineer.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conventioneel
Geprepareerde oppervlakken worden afgewerkt met gewone boren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de lichte siliconenlaag tussen het abutment en het fineer
Tijdsspanne: meting zal onmiddellijk (op dezelfde dag) worden uitgevoerd na het aanbrengen van het geconstrueerde fineer op de geprepareerde tandoppervlakken
|
Er zal een licht siliconenmateriaal worden gebruikt om eventuele openingen onder het fineer te meten.
De meting zal in micrometer zijn met behulp van een microscoop.
|
meting zal onmiddellijk (op dezelfde dag) worden uitgevoerd na het aanbrengen van het geconstrueerde fineer op de geprepareerde tandoppervlakken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Studie directeur: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-FixPro-01-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .