- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02683499
Marginalpassung von Keramikveneers nach der Ausarbeitung präparierter Oberflächen mit Ultraschallspitzen
11. März 2016 aktualisiert von: Damascus University
Ein randomisierter klinischer Doppelblind-Split-Mouth-Trail zur Bewertung der Randpassung von Porzellan-Laminat-Veneers nach der Endbearbeitung der präparierten Oberflächen mit Ultraschallspitzen im Vergleich zur herkömmlichen Methode
Das Ziel der Studie ist es, die marginale Passung nach der Präparation mit Ultraschallspitzen von Porzellan-Veneers im Vergleich zur normalen Präparation nur mit Bohrern zu beurteilen.
Zweihundertvierzig Kronen, die für die Aufnahme von Porzellanveneers vorbereitet sind (in Split-Mouth-Ausführung).
Auf einer Seite des Mundes werden die präparierten Flächen mit Ultraschallspitzen ausgearbeitet.
Die Randpassung wird mit einer „Zementreplikattechnik“ gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vollkeramische Restaurationen nehmen bei täglichen Routinebehandlungen zu, bleiben jedoch weniger beliebt als metallkeramische Kronen, insbesondere da die Kosten für Metall steigen und ästhetisch anspruchsvolle Menschen zunehmen Restaurierungen.
Während Studien für klinische Porzellanrestaurationen zufriedenstellende Erfolgsraten verdeutlichen, sind die Gründe für das Scheitern auf die Weiterentwicklung der Techniken und Materialien zurückzuführen, die bei Zahnrestaurationen verwendet werden.
Vollkeramische Restaurationen scheitern aus mehreren Gründen, wie z. B. Restaurationsfrakturen, Verfärbungen im Randbereich, Randfehlpassungen und sekundäre Karies.
Sekundärkaries ist jedoch der in den Studien erwähnte Hauptfehler, der für 21% der plötzlichen Kronenersätze verantwortlich ist.
Die Ätiologie der Sekundärkaries wird wie die Primärkaries klassifiziert, wobei die gleichen kariogenen Mikroorganismen beteiligt sind.
Der Ort und die Ausbreitung, an der primäre und sekundäre Läsionen eindringen, sind ebenfalls ähnlich, wobei sich Sekundärkaries hauptsächlich an der gingivalen Zahnschnittstelle von restaurierten Zähnen entwickelt.
Verschiedene Autoren haben unterschiedliche Instrumente erwähnt, um die Zähne angemessen zu präparieren. Die Präparation kann mit Diamantbohrern, die an Schallgeräten befestigt sind, oder mit Hochgeschwindigkeitsrotationsinstrumenten mit Diamant- oder Wolframcarbidbohrern durchgeführt werden.
Die Wirkung herkömmlicher Hochgeschwindigkeitsinstrumente zur Zahnpräparation wurde umfassend erforscht, ebenso wie die Haftfestigkeit und die von ihnen erzeugten Randmikroleckagen.
Einige Autoren bestanden darauf, dass die Zahnoberflächenmorphologie von präparierten Zähnen durch die Art des für die Präparation verwendeten Bohrers beeinflusst wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ästhetischer Anspruch ohne Risse und angeborenen Verlust von Schneidezähnen.
- verfärbte Zähne, die nicht auf Bleichen ansprechen.
Ausschlusskriterien:
- proximale Karies nachweisen,
- Rand-zu-Rand-Okklusion
- parafunktionelle Gewohnheiten
- wurzelbehandelte Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ultraschall-Tipps
Vorbereitete Oberflächen werden mit Ultraschallspitzen nachbearbeitet
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Diese Spitzen werden verwendet, um den vorbereiteten Oberflächen die endgültige Form zu geben, bevor der Abdruck für die Konstruktion der Veneers genommen wird.
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KEIN_EINGRIFF: Konventionell
Vorbereitete Oberflächen werden mit gewöhnlichen Bohrern ausgearbeitet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke der zwischen Abutment und Verblendung eingeschlossenen dünnen Silikonschicht
Zeitfenster: Die Messung erfolgt unmittelbar (am selben Tag) nach dem Auftragen der konstruierten Veneers auf die vorbereiteten Zahnoberflächen
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Es wird ein leichtes Silikonmaterial verwendet, um eventuelle Lücken unter den Furnieren zu messen.
Die Messung erfolgt in Mikrometern unter Verwendung eines Mikroskops.
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Die Messung erfolgt unmittelbar (am selben Tag) nach dem Auftragen der konstruierten Veneers auf die vorbereiteten Zahnoberflächen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Studienleiter: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-FixPro-01-2016
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