- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02683499
A porcelán furnérok marginális illeszkedése az előkészített felületek ultrahangos hegyekkel történő megmunkálása után
2016. március 11. frissítette: Damascus University
Kettős vak, osztott szájú randomizált klinikai nyomvonal a porcelán laminált furnérok marginális illeszkedésének értékelésére az előkészített felületek ultrahangos hegyekkel történő befejezése után a hagyományos módszerhez képest
A vizsgálat célja a porcelán furnérok ultrahangos csúcsával végzett preparációs befejezés utáni marginális illeszkedés felmérése, összehasonlítva a hagyományos, csak fúróval végzett előkészítéssel.
Kétszáznegyven korona porcelán furnérok fogadására készült (hasított szájú kivitelben).
A száj egyik oldalán az előkészített felületeket ultrahangos hegyekkel borítják.
A marginális illeszkedést „cementreplika technikával” mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes kerámia pótlások egyre terjednek a napi rutinkezelésekben, bár továbbra is kevésbé népszerűek, mint a fém-kerámia koronák, különösen a fém költségének növekedése és az esztétikai igények növekedése miatt. helyreállítások.
Míg a klinikai porcelán pótlásokra vonatkozó tanulmányok a kielégítő sikerarányokat tisztázzák, a kudarc okait a fogpótlásoknál használt technikák és anyagok fejlődése okozza.
A teljes kerámia pótlások hibáinak több oka is lehet, például a restauráció törése, elszíneződése a peremterületeken, szélső hibás illeszkedés és másodlagos bomlás.
A tanulmányok által említett fő kudarc azonban a másodlagos fogszuvasodás, amely a hirtelen koronacserék 21%-áért felelős.
A másodlagos fogszuvasodás etiológiája az elsődleges fogszuvasodáshoz tartozik, ugyanazon kariogén mikroorganizmusok részvételével.
Az elsődleges és másodlagos elváltozások behatolási helye és elterjedése is hasonló, a másodlagos szuvasodás főként a helyreállított fogak ínyfogfelületén alakul ki.
Különböző szerzők különböző műszereket említettek a fogak megfelelő előkészítésére. A preparációt szonikus eszközökre rögzített gyémántfúrókkal vagy gyémánt- vagy volfrámkarbid fúrókkal ellátott, nagy sebességű forgó műszerekkel lehet felvinni.
Széles körben kutatták a hagyományos, nagy sebességű fog-előkészítési műszerek hatását, valamint az általuk előidézett adhéziós szilárdságot és marginális mikroszivárgást.
Egyes szerzők ragaszkodtak ahhoz, hogy a preparált fogak felületi morfológiáját befolyásolja a preparáláshoz használt fúró típusa.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- esztétikai igény repedések és metszőfogak veleszületett elvesztésével.
- elszíneződött fogak, amelyek nem reagálnak a fehérítésre.
Kizárási kritériumok:
- proximális fogszuvasodás bizonyítéka,
- széltől szélig elzáródás
- parafunkcionális szokások
- gyökérkezeléssel kezelt fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ultrahangos tippek
Az előkészített felületeket ultrahangos hegyekkel fedjük le
|
Ezekkel a tippekkel adjuk meg az előkészített felületek végleges formáját, mielőtt a lenyomatot vennénk a furnér építéséhez.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos
Az előkészített felületeket közönséges fúrógépekkel végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műcsonk és a furnér közé eső könnyű szilikon réteg vastagsága
Időkeret: Az elkészített héjak felhordása után azonnal (ugyanazon a napon) mérést végzünk az előkészített fogfelületekre
|
Könnyű szilikon anyagot fognak használni, amely lehetővé teszi a furnérok alatti hézagok mérését.
A mérés mikrométerben történik mikroszkóp segítségével.
|
Az elkészített héjak felhordása után azonnal (ugyanazon a napon) mérést végzünk az előkészített fogfelületekre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Tanulmányi igazgató: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-FixPro-01-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fogak elszíneződése
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktív, nem toborzóCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdToborzásCharcot-Marie-Tooth 1A típusKína
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
-
Nationwide Children's HospitalFelfüggesztettCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaEgyesült Államok
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... és más munkatársakToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség, Ia típusú (rendellenesség) | HMSNEgyesült Államok, Olaszország, Egyesült Királyság, Ausztrália
Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos tippek
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsToborzás
-
W.L.Gore & AssociatesMegszűnt
-
University Hospital, BonnToborzásPortális hipertóniaNémetország
-
University of PittsburghBefejezveErőszak | VisszaélésEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzás
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezveMájzsugorodás | AscitesEgyesült Államok, Kanada
-
Hannover Medical SchoolToborzás
-
West China HospitalBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Fei GaoMég nincs toborzás