- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02683499
Marginal tilpasning av porselensfiner etter ferdigbehandling av forberedte overflater med ultralydspisser
11. mars 2016 oppdatert av: Damascus University
Et dobbeltblindt, randomisert klinisk spor med delt munn som evaluerer den marginale passformen til porselenslaminatfiner etter etterbehandling av de forberedte overflatene med ultralydspisser sammenlignet med den konvensjonelle måten
Målet med studien er å vurdere den marginale passformen etter klargjøring med ultralydspisser av porselensfiner sammenlignet med den ordinære preparatet med kun borer.
To hundre og førti kroner forberedt på å motta porselensfiner (i en delt munn-design).
På den ene siden av munnen vil de preparerte overflatene bli avsluttet med ultralydspisser.
Marginal passform måles med en 'sementreplika-teknikk'.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helkeramisk restaurering øker i daglige rutinebehandlinger, men er fortsatt mindre populært enn metallkeramiske kroner, spesielt ettersom kostnadene for metall stiger og estetiske etterspurte personer øker. Den økte etterspørselen etter estetiske behandlinger har ført til utstrakt bruk av metallfri keramikk for konservative restaureringer.
Mens studier for kliniske porselensrestaureringer klargjør tilfredsstillende suksessrater, beskriver årsakene til feilen å fremme teknikkene og materialene som brukes i tannrestaureringer.
Feil i helkeramiske restaureringer skyldes flere årsaker, for eksempel restaureringsbrudd, misfarging i marginalt område, marginale feiltilpasninger og sekundære forfall.
Sekundær karies er imidlertid hovedfeilen nevnt av studiene, og er ansvarlig for 21 % av de plutselige kroneutskiftningene.
Etiologien til sekundær karies er som klassifisert til primær karies, med involvering av de samme kariogene mikroorganismene.
Stedet og spredningen hvor primære og sekundære lesjoner skal invaderes, er også like, med sekundær karies som hovedsakelig utvikler seg i tannkjøttgrenseflaten til gjenopprettede tenner.
Ulike forfattere har nevnt forskjellig instrumentering for å forberede tenner på riktig måte. Forberedelsen kan påføres ved hjelp av diamantbor festet til soniske enheter eller høyhastighets roterende instrumenter med diamant- eller wolframkarbidbor.
Virkningen til konvensjonelle høyhastighetsinstrumenter brukt for tannpreparering har blitt mye undersøkt, så vel som adhesjonsstyrken og marginal mikrolekkasje den produserer.
Noen forfattere insisterte på at tannoverflatemorfologien til preparerte tenner påvirkes av typen bor som brukes til forberedelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- estetiske krav uten sprekker og medfødt tap av fortenner.
- misfargede tenner som ikke reagerer på bleking.
Ekskluderingskriterier:
- bevis proksimal karies,
- kant til kant okklusjon
- parafunksjonelle vaner
- rotkanalbehandlede tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ultralydspisser
Forberedte overflater vil bli avsluttet med ultralydspisser
|
Disse tipsene skal brukes til å gi den endelige formen på de preparerte overflatene før de tar inntrykk for konstruksjonen av finérene.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell
Forberedte overflater etterbehandles med vanlige boringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelsen på det lette silikonlaget som er omsluttet mellom distansen og fineren
Tidsramme: måling vil bli foretatt umiddelbart (på samme dag) av påføring av de konstruerte finérene på de forberedte tannoverflatene
|
Et lett silikonmateriale skal brukes for å tillate måling av hull under finérene.
Målingen vil være i mikrometer ved hjelp av et mikroskop.
|
måling vil bli foretatt umiddelbart (på samme dag) av påføring av de konstruerte finérene på de forberedte tannoverflatene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Studieleder: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
17. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-FixPro-01-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .