- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02683499
Posliiniviilujen marginaalinen istuvuus valmisteltujen pintojen viimeistelyn jälkeen ultraäänikärjeillä
perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Damascus University
Satunnaistettu kaksoissokkokuvioinen kliininen reitti, jossa posliinilaminaattiviilujen marginaalinen sopivuus arvioitiin valmisteltujen pintojen viimeistelyn jälkeen ultraäänikärjeillä tavanomaiseen tapaan verrattuna
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida posliiniviilujen ultraäänikärjellä suoritetun preparointiviimeistelyn jälkeistä reunasovitusta verrattuna tavanomaiseen, pelkällä poranterällä tehtyyn esikäsittelyyn.
Kaksisataaneljäkymmentä kruunua valmiina vastaanottamaan posliiniviiluja (suunhalkaistuna).
Suun toisella puolella valmistetut pinnat viimeistellään ultraäänikärjeillä.
Marginaalisovitus mitataan "sementtireplica-tekniikalla".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Täyskeraamiset restauraatiot yleistyvät päivittäisissä rutiinihoidoissa, vaikka ne ovat edelleen vähemmän suosittuja kuin metallikeraamiset kruunut, varsinkin kun metallin kustannukset nousevat ja esteettisten hoitojen lisääntynyt kysyntä on johtanut metallittoman keramiikan laajaan käyttöön konservatiivisissa hoitomuodoissa. kunnostukset.
Vaikka kliinisiä posliinitäytteitä koskevat tutkimukset selventävät tyydyttäviä onnistumisprosentteja, kuvataan epäonnistumisen syyt hampaiden restauraatioissa käytettyjen tekniikoiden ja materiaalien edistämisestä.
Täyskeraamisten täytteiden epäonnistumiset johtuvat useista syistä, kuten täytteen murtumisesta, reuna-alueen värimuutoksista, reunavirheistä ja toissijaisista hajoamisista.
Sekundaarinen karies on kuitenkin tärkein tutkimusten mainitsema vika, joka on aiheuttanut 21 % äkillisistä kruununvaihdoksista.
Sekundaarisen karieksen etiologia luokitellaan primaariseksi karieseks, jossa on mukana samat kariogeeniset mikro-organismit.
Myös primaaristen ja sekundaaristen leesioiden tunkeutumispaikka ja levinneisyys ovat samankaltaisia, ja sekundaarinen karies kehittyy pääasiassa palautettujen hampaiden ienhampaan rajapintaan.
Eri kirjoittajat ovat maininneet erilaisia instrumentteja hampaiden asianmukaiseen valmisteluun. Preparointi voidaan tehdä käyttämällä timanttiporantajia, jotka on kiinnitetty äänilaitteisiin tai nopeasti pyöriviin instrumentteihin, joissa on timantti- tai volframikarbidiporanterät.
Hampaiden preparointiin sovellettavien tavanomaisten nopeiden instrumenttien toimintaa on tutkittu laajasti sekä niiden aiheuttamia adheesion vahvuuksia ja marginaalista mikrovuotoa.
Jotkut kirjoittajat väittivät, että preparoitujen hampaiden hammaspinnan morfologiaan vaikuttaa preparointiin käytetyn poran tyyppi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- esteettinen vaatimus ilman halkeamia ja synnynnäistä etuhampaiden menetystä.
- värjäytyneet hampaat, jotka eivät reagoi valkaisuun.
Poissulkemiskriteerit:
- todisteet proksimaalisesta kariesta,
- reunasta reunaan okkluusio
- paratoiminnalliset tavat
- juurikanavalla käsitellyt hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraääni vinkit
Valmistetut pinnat viimeistellään ultraäänikärjeillä
|
Näillä kärjillä saadaan valmiille pinnoille lopullinen muoto ennen jäljennöksen ottamista viilujen rakentamista varten.
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen
Valmistetut pinnat viimeistellään tavallisilla poranterillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuen ja viilun väliin kuuluvan kevyen silikonikerroksen paksuus
Aikaikkuna: mittaus tehdään välittömästi (samana päivänä) kun konstruoidut viilut levitetään valmisteltuihin hammaspintoihin
|
Kevyt silikonimateriaali aiotaan käyttää mahdollistamaan viilun alla olevien aukkojen mittaaminen.
Mittaus suoritetaan mikrometreinä mikroskoopilla.
|
mittaus tehdään välittömästi (samana päivänä) kun konstruoidut viilut levitetään valmisteltuihin hammaspintoihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Opintojohtaja: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-FixPro-01-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .