- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02683499
Marginal tilpasning af porcelænsfiner efter efterbehandling af forberedte overflader med ultralydsspidser
11. marts 2016 opdateret af: Damascus University
Et dobbeltblindt splitmundet randomiseret klinisk spor, der evaluerer marginal pasform af porcelænslaminatfiner efter efterbehandling af de forberedte overflader med ultralydsspidser sammenlignet med den konventionelle måde
Formålet med undersøgelsen er at vurdere den marginale pasform efter klargøring med ultralydsspidser af porcelænsfiner sammenlignet med den almindelige præparation, der kun bruger bor.
To hundrede og fyrre kroner forberedt til at modtage porcelænsfiner (i en split-mund design).
På den ene side af munden vil de forberedte overflader blive afsluttet med ultralydsspidser.
Marginal pasform måles ved en 'cement replica-teknik'.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Helkeramisk restaurering er stigende i daglige rutinebehandlinger, selvom de forbliver mindre populære end metalkeramiske kroner, især da omkostningerne til metal stiger og æstetiske efterspurgte personer stiger. Den øgede efterspørgsel efter æstetiske behandlinger har ført til den udbredte brug af metalfri keramik til konservative restaureringer.
Mens undersøgelser af kliniske porcelænsrestaureringer afklarer tilfredsstillende succesrater, beskriver årsagerne til fiaskoen at fremme de teknikker og materialer, der anvendes til tandrestaureringer.
Fejl ved helkeramiske restaureringer skyldes flere årsager, såsom restaureringsbrud, misfarvning i randområdet, marginale fejltilpasninger og sekundære henfald.
Sekundær caries er dog den største fejl, som undersøgelserne nævner, og den er ansvarlig for 21% af de pludselige kroneudskiftninger.
Ætiologien af sekundær caries er som klassificeret til primær caries, med involvering af de samme cariogene mikroorganismer.
Stedet og spredningen, hvor primære og sekundære læsioner skal invaderes, er også ens, med sekundær caries, der hovedsageligt udvikler sig i tandkødsgrænsefladen af restaurerede tænder.
Forskellige forfattere har nævnt forskellige instrumenter til at forberede tænderne korrekt. Forberedelsen kan påføres ved hjælp af diamantbor, der er fastgjort til soniske enheder eller højhastighedsroterende instrumenter med diamant- eller wolframcarbidbor.
Virkningen af konventionelle højhastighedsinstrumenter, der anvendes til tandpræparering, er blevet undersøgt i vid udstrækning, såvel som de adhæsionsstyrker og marginale mikrolækage, det frembringer.
Nogle forfattere insisterede på, at dental overflademorfologi af præparerede tænder er påvirket af den type bor, der anvendes til forberedelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- æstetiske krav uden revner og medfødt tab af eventuelle fortænder.
- misfarvede tænder reagerer ikke på blegning.
Ekskluderingskriterier:
- tegn på proksimal caries,
- kant til kant okklusion
- parafunktionelle vaner
- rodbehandlede tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralydsspidser
Forberedte overflader vil blive afsluttet med ultralydsspidser
|
Disse tips vil blive brugt til at give den endelige form af de forberedte overflader, før de tager aftryk for konstruktionen af finer.
|
|
NO_INTERVENTION: Konventionel
Forberedte overflader afsluttes med almindelige boringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelsen af det lette silikonelag, der er omsluttet mellem abutment og finer
Tidsramme: måling vil blive foretaget med det samme (på samme dag) af påføring af de konstruerede finerer på de forberedte tandoverflader
|
Der vil blive brugt et let silikonemateriale for at give mulighed for at måle eventuelle mellemrum under finererne.
Målingen vil være i mikrometer ved hjælp af et mikroskop.
|
måling vil blive foretaget med det samme (på samme dag) af påføring af de konstruerede finerer på de forberedte tandoverflader
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Studieleder: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2016
Først opslået (SKØN)
17. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-FixPro-01-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .