- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02683499
Dopasowanie brzeżne licówek porcelanowych po wykończeniu przygotowanych powierzchni końcówkami ultradźwiękowymi
11 marca 2016 zaktualizowane przez: Damascus University
Podwójnie ślepa losowa próba kliniczna z dzielonymi ustami oceniająca dopasowanie brzeżne licówek z laminatu porcelanowego po wykańczaniu przygotowanych powierzchni końcówkami ultradźwiękowymi w porównaniu ze sposobem konwencjonalnym
Celem pracy jest ocena dopasowania brzeżnego po uzupełnieniu preparacji ultradźwiękowymi końcówkami licówek porcelanowych w porównaniu ze zwykłą preparacją przy użyciu samych wierteł.
Dwieście czterdzieści koron przygotowanych do przyjęcia licówek porcelanowych (w układzie dzielonych ust).
Po jednej stronie jamy ustnej przygotowane powierzchnie zostaną wykończone końcówkami ultradźwiękowymi.
Dopasowanie brzeżne jest mierzone za pomocą „techniki repliki cementu”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzupełnienia pełnoceramiczne stają się coraz częstsze w codziennych rutynowych zabiegach, chociaż pozostają mniej popularne niż korony metalowo-ceramiczne, zwłaszcza ze względu na rosnący koszt uzupełnień metalowych i rosnący popyt na estetykę. odbudowy.
Podczas gdy badania nad klinicznymi uzupełnieniami porcelanowymi wyjaśniają zadowalające wskaźniki powodzenia, opisują przyczyny niepowodzeń wynikające z postępu w technikach i materiałach stosowanych w odbudowach dentystycznych.
Niepowodzenia uzupełnień pełnoceramicznych wynikają z kilku przyczyn, takich jak pęknięcia uzupełnienia, przebarwienia w obszarze brzeżnym, niedopasowanie brzeżne i próchnica wtórna.
Jednak próchnica wtórna jest głównym niepowodzeniem wymienianym w badaniach, odpowiedzialnym za 21% nagłych wymian koron.
Etiologię próchnicy wtórnej zalicza się do próchnicy pierwotnej, z udziałem tych samych mikroorganizmów próchnicotwórczych.
Miejsce i zasięg inwazji zmian pierwotnych i wtórnych są również podobne, przy czym próchnica wtórna rozwija się głównie na styku dziąsłowym zębów odbudowywanych.
Różni autorzy wspominali o różnych narzędziach do odpowiedniego przygotowania zębów. Preparację można przeprowadzić za pomocą wierteł diamentowych przymocowanych do urządzeń dźwiękowych lub szybkoobrotowych instrumentów obrotowych z wiertłami diamentowymi lub z węglika wolframu.
Działanie konwencjonalnych narzędzi szybkoobrotowych stosowanych do preparacji zębów było szeroko badane, podobnie jak siły adhezji i wytwarzany przez nie mikroprzeciek brzeżny.
Niektórzy autorzy podkreślali, że na morfologię powierzchni preparowanych zębów ma wpływ rodzaj wiertła użytego do preparacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagania estetyczne bez pęknięć i wrodzonych braków siekaczy.
- przebarwione zęby niereagujące na wybielanie.
Kryteria wyłączenia:
- próchnica proksymalna,
- okluzja od krawędzi do krawędzi
- nawyki parafunkcyjne
- zęby leczone kanałowo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Końcówki ultradźwiękowe
Przygotowane powierzchnie zostaną wykończone końcówkami ultradźwiękowymi
|
Końcówki te służą do nadania ostatecznego kształtu przygotowanym powierzchniom przed pobraniem wycisku do budowy licówek.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowy
Przygotowane powierzchnie zostaną wykończone zwykłymi frezami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość lekkiej warstwy silikonu znajdującej się pomiędzy filarem a licówką
Ramy czasowe: pomiar zostanie wykonany niezwłocznie (w tym samym dniu) po nałożeniu skonstruowanych licówek na przygotowane powierzchnie zębowe
|
Zastosowany zostanie lekki materiał silikonowy, który umożliwi zmierzenie ewentualnych szczelin pod licówkami.
Pomiar będzie w mikrometrach przy użyciu mikroskopu.
|
pomiar zostanie wykonany niezwłocznie (w tym samym dniu) po nałożeniu skonstruowanych licówek na przygotowane powierzchnie zębowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Dyrektor Studium: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-FixPro-01-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .