- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02683499
Ajuste marginal de facetas de porcelana após o acabamento de superfícies preparadas com pontas ultrassônicas
11 de março de 2016 atualizado por: Damascus University
Uma trilha clínica randomizada duplo-cega de boca dividida avaliando o ajuste marginal de facetas laminadas de porcelana após o acabamento das superfícies preparadas com pontas ultrassônicas em comparação com a maneira convencional
O objetivo do estudo é avaliar o ajuste marginal após o acabamento da preparação com pontas ultrassônicas de facetas de porcelana em comparação com a preparação comum usando apenas brocas.
Duzentas e quarenta coroas preparadas para receber facetas de porcelana (em desenho de boca dividida).
De um lado da boca, as superfícies preparadas serão finalizadas com pontas ultrassônicas.
O ajuste marginal é medido por uma 'técnica de réplica de cimento'.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As restaurações totalmente cerâmicas estão aumentando nos tratamentos de rotina diária, embora permaneçam menos populares do que as coroas metalocerâmicas, especialmente à medida que o custo do metal aumenta e as pessoas solicitadas estéticas aumentam. restaurações.
Enquanto os estudos para restaurações clínicas de porcelana esclarecem as taxas de sucesso satisfatórias, descrevem as razões do insucesso devido ao avanço das técnicas e materiais utilizados nas restaurações dentárias.
As falhas das restaurações de cerâmica pura ocorrem por vários motivos, como fraturas da restauração, descoloração na área marginal, desajustes marginais e cáries secundárias.
No entanto, a cárie secundária é a principal falha mencionada pelos estudos, responsável por 21% das substituições súbitas de coroas.
A etiologia da cárie secundária é classificada como a cárie primária, com envolvimento dos mesmos microrganismos cariogênicos.
O local e a extensão da invasão das lesões primárias e secundárias também são semelhantes, com a cárie secundária se desenvolvendo principalmente na interface gengival dos dentes restaurados.
Diferentes autores mencionaram instrumentação diferente para preparar os dentes adequadamente. A preparação pode ser aplicada usando pontas diamantadas acopladas a dispositivos sônicos ou instrumentos rotativos de alta velocidade com pontas diamantadas ou de carboneto de tungstênio.
A ação de instrumentos convencionais de alta velocidade aplicados para preparação dentária tem sido amplamente pesquisada, bem como as forças de adesão e microinfiltração marginal que produz.
Alguns autores insistem que a morfologia da superfície dental de dentes preparados é influenciada pelo tipo de broca usada para preparo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- exigência estética sem trincas e perda congênita de algum incisivo.
- dentes descoloridos que não respondem ao clareamento.
Critério de exclusão:
- evidência de cárie proximal,
- oclusão de ponta a ponta
- hábitos parafuncionais
- dentes com tratamento de canal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pontas ultrassônicas
As superfícies preparadas serão finalizadas com pontas ultrassônicas
|
Essas pontas serão usadas para dar a forma final das superfícies preparadas antes de fazer a impressão para a construção dos folheados.
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SEM_INTERVENÇÃO: Convencional
As superfícies preparadas serão acabadas com brocas comuns
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da leve camada de silicone englobada entre o pilar e a faceta
Prazo: a medição será feita imediatamente (no mesmo dia) da aplicação das facetas construídas nas superfícies dentais preparadas
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Um material de silicone leve será usado para permitir a medição de quaisquer lacunas abaixo dos folheados.
A medição será em micrômetro usando um microscópio.
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a medição será feita imediatamente (no mesmo dia) da aplicação das facetas construídas nas superfícies dentais preparadas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
- Finger WJ, Manabe A, Alker B. Dentin surface roughness vs. bond strength of dentin adhesives. Dent Mater. 1989 Sep;5(5):319-23. doi: 10.1016/0109-5641(89)90123-1.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
- Lange RT, Pfeiffer P. Clinical evaluation of ceramic inlays compared to composite restorations. Oper Dent. 2009 May-Jun;34(3):263-72. doi: 10.2341/08-95.
- Mowery AS Jr, Parker M, Davis EL. Dentin bonding: the effect of surface roughness on shear bond strength. Oper Dent. 1987 Summer;12(3):91-4. No abstract available.
- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-FixPro-01-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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