- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02683499
Adattamento marginale delle faccette in ceramica dopo la rifinitura delle superfici preparate con punte a ultrasuoni
11 marzo 2016 aggiornato da: Damascus University
Un percorso clinico randomizzato split-mouth in doppio cieco che valuta l'adattamento marginale delle faccette in laminato di porcellana dopo la rifinitura delle superfici preparate con punte a ultrasuoni rispetto al modo convenzionale
Lo scopo dello studio è valutare l'adattamento marginale dopo la rifinitura della preparazione con punte ad ultrasuoni di faccette in ceramica rispetto alla preparazione ordinaria utilizzando solo frese.
Duecentoquaranta corone preparate per ricevere faccette in porcellana (in un design a bocca divisa).
Su un lato della bocca, le superfici preparate saranno rifinite con punte ad ultrasuoni.
L'adattamento marginale viene misurato con una "tecnica di replica del cemento".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I restauri in ceramica integrale sono in aumento nei trattamenti di routine quotidiani, sebbene rimangano meno popolari delle corone in metallo-ceramica, soprattutto perché il costo del metallo aumenta e le persone con richieste estetiche aumentano La crescente domanda di trattamenti estetici ha portato all'uso diffuso di ceramiche senza metallo per conservativo restauri.
Mentre gli studi per i restauri clinici in porcellana chiariscono percentuali di successo soddisfacenti, descrive le ragioni del fallimento dovute al progresso delle tecniche e dei materiali utilizzati nei restauri dentali.
I fallimenti dei restauri in ceramica integrale sono dovuti a diversi motivi, come fratture del restauro, scolorimento nell'area marginale, disadattamenti marginali e carie secondarie.
Tuttavia, la carie secondaria è il principale fallimento menzionato dagli studi, responsabile del 21% delle sostituzioni improvvise della corona.
L'eziologia della carie secondaria è classificata come carie primaria, con il coinvolgimento degli stessi microrganismi cariogeni.
Anche il luogo e la diffusione in cui invadere le lesioni primarie e secondarie sono simili, con la carie secondaria che si sviluppa principalmente nell'interfaccia dentale gengivale dei denti restaurati.
Diversi autori hanno citato diversi strumenti per preparare i denti in modo appropriato. La preparazione può essere applicata utilizzando frese diamantate collegate a dispositivi sonici o strumenti rotanti ad alta velocità con frese diamantate o in carburo di tungsteno.
L'azione degli strumenti convenzionali ad alta velocità applicati per la preparazione dei denti è stata ampiamente studiata, così come le forze di adesione e le microinfiltrazioni marginali che produce.
Alcuni autori hanno insistito sul fatto che la morfologia della superficie dentale dei denti preparati è influenzata dal tipo di fresa utilizzata per la preparazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- requisito estetico senza crepe e perdita congenita di eventuali incisivi.
- denti scoloriti che non rispondono allo sbiancamento.
Criteri di esclusione:
- evidenza carie prossimale ,
- occlusione da bordo a bordo
- abitudini parafunzionali
- denti trattati con canale radicolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Punte ad ultrasuoni
Le superfici preparate saranno rifinite con punte ad ultrasuoni
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Queste punte verranno utilizzate per dare la forma finale delle superfici preparate prima di prendere l'impronta per la costruzione delle faccette.
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NESSUN_INTERVENTO: Convenzionale
Le superfici preparate saranno rifinite con normali frese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore dello strato di silicone leggero racchiuso tra il moncone e la faccetta
Lasso di tempo: la misurazione verrà effettuata immediatamente (nello stesso giorno) dell'applicazione delle faccette costruite sulle superfici dentali preparate
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Verrà utilizzato un materiale in silicone leggero per consentire la misurazione di eventuali spazi vuoti sotto le faccette.
La misurazione sarà in micrometri utilizzando un microscopio.
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la misurazione verrà effettuata immediatamente (nello stesso giorno) dell'applicazione delle faccette costruite sulle superfici dentali preparate
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anas Abdo, DDS, MSc student in Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Direttore dello studio: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Associate Professor of Prosthodontics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ayad MF. Effects of tooth preparation burs and luting cement types on the marginal fit of extracoronal restorations. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):145-51. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00398.x. Epub 2008 Nov 18.
- Ayad MF, Johnston WM, Rosenstiel SF. Influence of dental rotary instruments on the roughness and wettability of human dentin surfaces. J Prosthet Dent. 2009 Aug;102(2):81-8. doi: 10.1016/S0022-3913(09)60114-1.
- Christensen RP, Ploeger BJ. A clinical comparison of zirconia, metal and alumina fixed-prosthesis frameworks veneered with layered or pressed ceramic: a three-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1317-29. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0076.
- Eick JD, Johnson LN, Fromer JR, Good RJ, Neumann AW. Surface topography: its influence on wetting and adhesion in a dental adhesive system. J Dent Res. 1972 May-Jun;51(3):780-8. doi: 10.1177/00220345720510031401. No abstract available.
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- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Clin Oral Investig. 2007 Mar;11(1):5-33. doi: 10.1007/s00784-006-0095-7. Epub 2007 Jan 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2008 Mar;12(1):97.
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- Price RB, Sutow EJ. Micrographic and profilometric evaluation of the finish produced by diamond and tungsten carbide finishing burs on enamel and dentin. J Prosthet Dent. 1988 Sep;60(3):311-6. doi: 10.1016/0022-3913(88)90275-2. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
17 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-FixPro-01-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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