Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coaching Alternative Parenting Strategies (CAPS) Studie (CAPS)

12. října 2023 aktualizováno: Elizabeth Skowron, University of Oregon

Studie koučování alternativních rodičovských strategií (CAPS): Zaměření na neurobiologické a behaviorální mechanismy seberegulace u vysoce rizikových rodin

Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie interakční terapie mezi rodiči a dítětem (PCIT) navržená k testování účinků PCIT na seberegulaci a chování u rodičů týraných dětí (CM) a jejich dětí na základní škole. Dvě stě padesát (250) týraných matek a jejich dětí (ve věku 5–8 let) bude vybráno ze služeb pro ochranu dětí a randomizováno do intervence PCIT nebo do kontrolního stavu (služby jako obvykle). Budou posouzeny klíčové kontextové rizikové faktory, včetně kumulativního rizika, duševního zdraví rodičů a užívání rodičovských látek. Vícehodnotový, multimetodní přístup k hodnocení bude zahrnovat měření seberegulace, rodičovských dovedností a výsledků chování dětí. Rodiny budou sledovány po dobu 1 roku pro recidivu CM. Očekává se, že zjištění z této navrhované studie budou mít významné důsledky pro optimalizaci CM rodičovských intervencí tím, že (a) určí citlivost CM rodičovských a dětských neurobehaviorálních autoregulačních systémů na intervenci a (b) identifikují individuální rozdíly v autoregulaci, které zprostředkovávají a mírná reakce na zásah a dlouhodobé udržení zisků.

Přehled studie

Detailní popis

Týrání dětí (CM) představuje vážný problém veřejného zdraví ve Spojených státech a je známo, že ohrožuje rozvoj autoregulačních schopností dětí a zvyšuje riziko užívání návykových látek a dalších regulačních poruch. Bylo prokázáno, že terapie interakcí mezi rodiči a dítětem (PCIT), intenzivní rodičovská intervence s 20 sezeními, zlepšuje kvalitu rodičovství CM, zlepšuje pozitivní rodičovství a chování dítěte a vede k poklesu recidivy CM (Chaffin et al., 2004). ačkoli mechanismy, které jsou základem jeho účinků, jsou málo pochopeny. Tento projekt se zabývá mezerami v literatuře o intervencích CM v tom, že (a) používá experimentální intervenční design k testování teoretického modelu změny, který je základem účinků PCIT, (b) zahrnuje řadu neurobehaviorálních opatření autoregulace a (c) používá pozorovací opatření rodičovství v RCT intervence založené na důkazech pro posílení rodičovské seberegulace, snížení CM a podporu zlepšení regulace a chování dítěte. Studijní cíle jsou:

Cíl 1: Otestovat hlavní účinky PCIT na specifické výsledky CM, včetně snížení hrubého, averzivního rodičovství a recidivy CM a podpory přizpůsobení chování dětí. Předpokládá se, že intervenční rodiny budou vykazovat výrazně větší zlepšení chování (tj. snížené negativní rodičovství, zvýšené pozitivní rodičovství a snížené problémy s internalizací/externalizací dítěte) v posttestu a nižší recidivu CM po 6měsíčním sledování ve srovnání s rodinami, které využívají služby. jako obvykle (SAU).

Specifický cíl 2: Zjistit dopad PCIT na ukazatele seberegulace rodičů CM. Nejprve budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že PCIT má přímé účinky na zlepšení schopností rodičů CM pro seberegulaci v kontextu rodičovství. Za druhé, vyšetřovatelé budou zkoumat, jak opatření samoregulace u rodičů zprostředkovávají účinky intervence PCIT na snížení CM a zlepšení rodičovství. Za třetí, vyšetřovatelé prozkoumají, zda úroveň autoregulace rodičů před intervencí zmírňuje intervenční účinky na výsledky. Budou také zváženy moderující role podtypu CM (tj. fyzické týrání vs. zanedbávání), závažnost a další klíčové sociokontextové faktory na výsledky zájmu.

Specifický cíl 3: Prozkoumat dopad PCIT na neurobehaviorální indexy autoregulace dětí CM. CM má škodlivé účinky na rozvíjející se schopnosti dětí regulovat pozornost, emoce, fyziologii a chování. Deficity v těchto oblastech zvyšují riziko psychopatologie, raného nástupu problémů s chováním a pozdějšího zneužívání návykových látek. Vyšetřovatelé předpokládají, že PCIT, ačkoli je zaměřen primárně na rodičovství, bude mít vliv na zlepšení neurobiologických ukazatelů seberegulace dětí s CM po léčbě ve srovnání s kontrolní skupinou. Dále budou vyšetřovatelé testovat, do jaké míry jsou výsledky dítěte zprostředkovány prostřednictvím intervenčních účinků na rodičovství. Předpokládá se, že regulační deficity dětí a problémy s chováním budou zmírněny snížením averzivního rodičovství na základě PCIT, které je výsledkem intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

408

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel Lane County
  • Rodič je starší 18 let
  • Biologická nebo opatrovnická matka dítěte ve věku od 3 do 7 let na začátku studie
  • Bydlí ve stejném domácím prostředí s dítětem
  • Musí umět plynně anglicky
  • Matka a dítě musí být fyzicky schopni dokončit hodnocení
  • Rodina má otevřený případ s Lane County Dept. Zdravotní služby.

Kritéria vyloučení:

  • Sexuální zneužívání dětí v rodině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parent Child Interaction Therapy (PCIT)

Účastníci dostávají Parent Child Interaction Therapy (PCIT). PCIT je navržen tak, aby zlepšil fungování dítěte přerušením vzorců drsné, donucovací interakce a posílením vřelého, pozitivního rodičovství, podpory autonomie a kompetentních dovedností péče o děti.

.

PCIT je 16-20 sezení živého koučování rodičovské intervence. PCIT for Child Welfare family je poskytován ve dvou po sobě jdoucích fázích léčby po motivačním tréninku: Fáze 1, Child-Directed Interaction (CDI) pro posílení pozitivního rodičovství a přerušení drsného averzivního rodičovství, a fáze 2, Parent-Directed Interaction (PDI) pro kouč efektivní příkazy rodičů a konzistentní protokol o vypršení časového limitu, když dítě neuposlechne.
Ostatní jména:
  • PCIT
Žádný zásah: Služby jako obvykle (SAU)
Účastníci obdrží všechny obvyklé služby poskytované oddělením sociálních služeb (DHS) pro děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorované rodičovské dovednosti DPICS-IV (během hry s dětmi)
Časové okno: Před a po intervenci (8 měsíců)
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) kódoval pozitivní rodičovské dovednosti „PRIDE“ a negativní rodičovské chování „Don't skills“ během úkolu DPICS Child-Led Play. Skóre odráží počty chování během 5minutového úkolu, přičemž vyšší skóre odráží více chování. Vyšší pozitivní rodičovské skóre odráží lepší výsledky, zatímco vyšší negativní rodičovské skóre odráží horší výsledky.
Před a po intervenci (8 měsíců)
Kódování pozorování DPICS-IV během úkolu vyčistit situaci
Časové okno: Před a po intervenci (8 měsíců)
Pozitivní rodičovské dovednosti s kódováním DPICS „PRIDE“, efektivní rodičovské příkazy a chování dětí v souladu s pravidly během úkolu DPICS vyčistit situaci. Pozitivní rodičovská skóre odrážejí procento celkových kódovaných chování během úkolu, které jsou pozitivními dovednostmi „PÝCHY“. Efektivní (přímé) rodičovské příkazy odrážejí procento všech příkazů, které byly přímými a vyhovujícími příkazy. Skóre souladu dítěte odráželo procento účinných přímých příkazů, které dítě splnilo v bezprostředně následujícím sledu chování. Vysoké skóre na všech třech škálách odráží lepší výsledky.
Před a po intervenci (8 měsíců)
Úkol Stop Signal: Zvýšená rodičovská inhibiční kontrola
Časové okno: před a po intervenci (8 měsíců)
Čas odezvy stop signálu (SSRT) byl použit k posouzení účinnosti procesu mateřské inhibiční kontroly nebo času v milisekundách potřebného k aktivaci inhibiční odezvy. Nižší skóre SSRT odráží rychlejší reakční časy a lepší inhibiční kontrolu.
před a po intervenci (8 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená recidiva špatného zacházení s dětmi (CM).
Časové okno: až 1 rok po léčbě
Méně nových epizod CM na klasifikaci špatného zacházení v záznamech případů péče o dítě
až 1 rok po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STRUČNĚ A: Škála emoční kontroly (regulace zvýšených emocí rodičů)
Časové okno: před a po intervenci (8 měsíců)
Rodiče se sami hlásí na škále BRIEF-A Emotional Control Problem, přičemž nižší skóre odráží méně problémů s kontrolou emocí (tj. lepší regulaci emocí). Získají se standardizovaná T-skóre (M=50, SD = 10).
před a po intervenci (8 měsíců)
BRIEF (Inventář hodnocení chování výkonné funkce) Výsledky dětí
Časové okno: před a po zásahu
Skóre dětí BRIEF na rodičovskou zprávu na škálách problémů Inhibice, Shift a Emotional Control, přičemž nižší skóre odráží méně regulačních problémů. Získají se standardizovaná T-skóre (M=50, SD = 10).
před a po zásahu
Fyziologický předpis rodičů
Časové okno: před a po zásahu
fyziologická regulace (respirační sinusová arytmie nebo skóre RSA jsou periferním fyziologickým markerem regulace emocí odrážejícím srdeční aktivitu rodičů spojenou s parasympatickým nervovým systémem. Skóre RSA bylo získáno od rodičů v klidu a v reakci na emocionálně výrazné interakce s jejich dítětem. Vyšší skóre RSA odrážejí větší parasympatickou srdeční regulaci (lepší výsledek).
před a po zásahu
Regulace dětských emocí
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Emocionální plnění úkolů typu go/no-go: Falešné poplachy k hněvu. Vyšší skóre odráží vyšší míru falešných poplachů až hněvu (horší výsledek).
Po intervenci (6 měsíců)
Fyziologická regulace dítěte
Časové okno: před a po intervenci (8 měsíců)
fyziologická regulace (respirační sinusová arytmie nebo skóre RSA, jsou periferním fyziologickým markerem regulace emocí odrážejícím srdeční aktivitu spojenou s dětským parasympatickým nervovým systémem. Skóre RSA bylo získáno od dětí v klidu a v reakci na emocionálně výrazné interakce s jejich rodičem. Vyšší skóre RSA odrážejí větší parasympatickou srdeční regulaci (lepší výsledek).
před a po intervenci (8 měsíců)
Snížení dětských příznaků
Časové okno: před a po intervenci (8 měsíců)
Skóre kontrolního seznamu příznaků traumatu (TSCL-YC); Uvádí se T-skóre, ve kterých 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10; vyšší skóre značí větší symptomy traumatu. Klinicky významné zvýšení TSCL-YC se odráží ve skóre na hranici T=70 nebo nad ní
před a po intervenci (8 měsíců)
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Skóre problémů s chováním dětí (snížené problémy s rušivým chováním)
Časové okno: před a po intervenci (8 měsíců)
ECBI se skládá z intenzity problémového chování dětí hlášené rodiči (skóre ECBI-Intensity) a počtu problémového chování dětí (skóre EBCI-Problem). Uvádí se standardizovaná T-skóre (M=50, SD=10), přičemž nižší skóre odráží úspěšnější výsledek.
před a po intervenci (8 měsíců)
STRUČNĚ A: Sebehodnocení rodičů
Časové okno: před a po intervenci (8 měsíců)
Rodiče sami referují o BRIEF-A s nižším skóre odrážejícím méně problémů s regulační kontrolou. Získají se standardizovaná T-skóre (M=50, SD = 10).
před a po intervenci (8 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Skowron, PhD, University of Oregon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DA036533-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit