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Coaching Alternative Parenting Strategies (CAPS)-Studie (CAPS)

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Elizabeth Skowron, University of Oregon

Coaching Alternative Parenting Strategies (CAPS)-Studie: Fokussierung auf neurobiologische und Verhaltensmechanismen der Selbstregulation in Hochrisikofamilien

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT), die darauf abzielt, die Auswirkungen von PCIT auf die Selbstregulierung und das Verhalten bei Eltern, die Kinder misshandeln (CM), und ihren Grundschulkindern zu testen. Zweihundertfünfzig (250) misshandelnde Mütter und ihre Kinder (im Alter von 5 bis 8 Jahren) werden aus den Kinderschutzdiensten ausgewählt und randomisiert der PCIT-Intervention oder einer Kontrollbedingung (Dienste wie üblich) zugeteilt. Es werden wichtige kontextbezogene Risikofaktoren bewertet, darunter das kumulative Risiko, die psychische Gesundheit der Eltern und der Substanzkonsum der Eltern. Ein Multirater- und Multimethoden-Bewertungsansatz umfasst Messungen der Selbstregulierung, der Erziehungskompetenzen und der Verhaltensergebnisse der Kinder. Bei CM-Rückfall werden die Familien ein Jahr lang beobachtet. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Studie erhebliche Auswirkungen auf die Optimierung von CM-Erziehungsinterventionen haben werden, indem (a) die Empfindlichkeit der neurologischen Verhaltensselbstregulationssysteme von CM-Eltern und -Kind gegenüber Interventionen bestimmt wird und (b) individuelle Unterschiede in der Selbstregulation identifiziert werden, die vermitteln und mäßige Reaktion auf Intervention und langfristige Aufrechterhaltung der Gewinne.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Kindesmisshandlung (CM) stellt in den Vereinigten Staaten ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit dar und beeinträchtigt bekanntermaßen die Entwicklung der Selbstregulationsfähigkeiten von Kindern und erhöht das Risiko für Substanzkonsum und andere Regulierungsstörungen. Es hat sich gezeigt, dass die Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT), eine intensive Erziehungsintervention mit 20 Sitzungen, die Qualität der CM-Erziehung verbessert, positives Erziehungs- und Kinderverhalten verbessert und zu einem Rückgang der CM-Rückfälle führt (Chaffin et al., 2004). Allerdings sind die Mechanismen, die seinen Wirkungen zugrunde liegen, kaum verstanden. Dieses Projekt schließt Lücken in der CM-Interventionsliteratur, indem es (a) ein experimentelles Interventionsdesign verwendet, um ein theoretisches Modell der Veränderung zu testen, das den PCIT-Effekten zugrunde liegt, (b) eine Reihe neuroverhaltensbezogener Maßnahmen zur Selbstregulation umfasst und (c) verwendet Beobachtungsmessungen der Elternschaft in einem RCT einer evidenzbasierten Intervention zur Stärkung der Selbstregulierung der Eltern, zur Reduzierung von CM und zur Unterstützung von Verbesserungen in der Regulierung und im Verhalten von Kindern. Studienziele sind:

Ziel 1: Testen Sie die Haupteffekte von PCIT auf CM-spezifische Ergebnisse, einschließlich der Verringerung harter, aversiver Erziehung und CM-Rückfälle sowie der Förderung der Verhaltensanpassung von Kindern. Es wird angenommen, dass Interventionsfamilien im Vergleich zu Familien, die Dienstleistungen erhalten, nach dem Test deutlich größere Verhaltensverbesserungen (d. h. weniger negative Elternschaft, mehr positive Elternschaft und weniger Internalisierungs-/Externalisierungsprobleme des Kindes) und eine geringere CM-Rückfälligkeit nach 6 Monaten zeigen werden wie üblich (SAU).

Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie die Auswirkungen von PCIT auf die Indizes der Selbstregulierung von CM-Eltern. Zunächst werden die Forscher die Hypothese testen, dass PCIT direkte Auswirkungen auf die Verbesserung der Fähigkeiten von CM-Eltern zur Selbstregulierung im Kontext der Elternschaft hat. Zweitens werden die Forscher untersuchen, wie Maßnahmen der Selbstregulierung bei Eltern PCIT-Interventionseffekte auf die Reduzierung von CM und Verbesserungen bei der Elternschaft vermitteln. Drittens werden die Forscher untersuchen, ob die Selbstregulierungsniveaus der Eltern vor der Intervention moderieren Interventionseffekte auf Ergebnisse. Die moderierenden Rollen des CM-Subtyps (d. h. körperlicher Missbrauch vs. Vernachlässigung), des Schweregrads und anderer wichtiger soziokontextueller Faktoren für die interessierenden Ergebnisse werden ebenfalls berücksichtigt.

Spezifisches Ziel 3: Untersuchung der Auswirkungen von PCIT auf neurologische Verhaltensindizes der Selbstregulation von CM-Kindern. CM hat schädliche Auswirkungen auf die Entwicklungsfähigkeiten von Kindern, Aufmerksamkeit, Emotionen, Physiologie und Verhalten zu regulieren. Defizite in diesen Bereichen bergen ein erhöhtes Risiko für Psychopathologie, früh einsetzende Verhaltensprobleme und späteren Drogenmissbrauch. Die Forscher gehen davon aus, dass PCIT, obwohl sie in erster Linie auf die Elternschaft ausgerichtet ist, Verbesserungen bei den neurobiologischen Indikatoren der Selbstregulation von CM-Kindern nach der Behandlung im Vergleich zur Kontrollgruppe bewirken wird. Als nächstes werden die Forscher testen, inwieweit die kindlichen Ergebnisse durch Interventionseffekte auf die Elternschaft vermittelt werden. Es wird angenommen, dass regulatorische Defizite und Verhaltensprobleme bei Kindern durch PCIT-basierte Reduzierungen der aversiven Elternschaft, die sich aus der Intervention ergeben, abgeschwächt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

408

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Lane County
  • Der Elternteil ist 18 Jahre oder älter
  • Biologische oder sorgeberechtigte Mutter eines Kindes im Alter zwischen 3 und 7 Jahren zu Studienbeginn
  • Lebt mit dem Kind in der gleichen häuslichen Umgebung
  • Muss fließend Englisch sprechen
  • Mutter und Kind müssen körperlich in der Lage sein, die Beurteilung zu absolvieren
  • Die Familie hat einen offenen Fall beim Lane County Dept. Gesundheitsdienste.

Ausschlusskriterien:

  • Sexueller Kindesmissbrauch in der Familie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT)

Die Teilnehmer erhalten eine Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT). PCIT ist darauf ausgelegt, das Funktionieren von Kindern zu verbessern, indem es Muster harter, zwanghafter Interaktion unterbricht und die herzliche, positive Erziehung der Eltern, die Unterstützung ihrer Autonomie und ihre kompetenten Fähigkeiten im Umgang mit Kindern fördert.

.

PCIT ist eine Live-Coaching-Erziehungsintervention mit 16 bis 20 Sitzungen. PCIT für Kinderfürsorgefamilien wird in zwei aufeinanderfolgenden Behandlungsphasen im Anschluss an ein Training zur Motivationssteigerung durchgeführt: Phase 1, Kindgesteuerte Interaktion (CDI), um positive Erziehung zu fördern und strenge aversive Erziehung zu unterbrechen, und Phase 2, Elterngesteuerte Interaktion (PDI), um Trainieren Sie effektive Elternbefehle und ein konsistentes Auszeitprotokoll, wenn das Kind ungehorsam ist.
Andere Namen:
  • PCIT
Kein Eingriff: Services wie gewohnt (SAU)
Die Teilnehmer erhalten alle üblichen Dienstleistungen des Department of Human Services (DHS) Children's Services.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DPICS-IV beobachtete Erziehungsfähigkeiten (während des kindgeführten Spiels)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (8 Monate)
Das Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) kodierte positive „PRIDE“-Erziehungskompetenzen und negative „Don't-Fähigkeiten“-Erziehungsverhalten während der DPICS Child-Led Play-Aufgabe. Die Punktzahlen spiegeln die Anzahl der Verhaltensweisen während der 5-Minuten-Aufgabe wider, wobei höhere Punktzahlen mehr Verhaltensweisen widerspiegeln. Höhere positive Erziehungswerte spiegeln bessere Ergebnisse wider, während höhere negative Erziehungswerte schlechtere Ergebnisse widerspiegeln.
Vor und nach der Intervention (8 Monate)
DPICS-IV-Beobachtungskodierung während der Aufräumaufgabe
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (8 Monate)
DPICS-kodierte positive „PRIDE“-Erziehungsfähigkeiten, effektive Elternbefehle und kindliches Compliance-Verhalten während der DPICS-Aufgabe zur Bereinigung der Situation. Positive Erziehungswerte spiegeln den Prozentsatz aller kodierten Verhaltensweisen während der Aufgabe wider, bei denen es sich um positive „PRIDE“-Fähigkeiten handelt. Effektive (direkte) übergeordnete Befehle spiegeln den Prozentsatz aller Befehle wider, die direkte, kompatible Befehle waren. Die Compliance-Scores der Kinder spiegelten den Prozentsatz effektiver, direkter Befehle wider, denen das Kind in der unmittelbar folgenden Verhaltensänderung Folge leistete. Hohe Werte auf allen drei Skalen spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Vor und nach der Intervention (8 Monate)
Stoppsignal-Aufgabe: Erhöhte hemmende Kontrolle der Eltern
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (8 Monate)
Die Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT) wurde verwendet, um die Effizienz des hemmenden Kontrollprozesses der Eltern oder die Zeit in Millisekunden zu bewerten, die erforderlich ist, um eine hemmende Reaktion auszulösen. Niedrigere SSRT-Werte spiegeln schnellere Reaktionszeiten und eine bessere Hemmungskontrolle wider.
vor und nach der Intervention (8 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Rückfallquote bei Kindesmisshandlung (CM).
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach der Behandlung
Weniger neue CM-Episoden pro Maltreatment Classification Coding of Child Welfare Case Records
bis zu 1 Jahr nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KURZ-A: Emotionale Kontrollskala (erhöhte Emotionsregulation der Eltern)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (8 Monate)
Die Eltern geben auf der Skala „BRIEF – A Emotional Control Problem“ selbst Auskunft, wobei niedrigere Werte auf weniger Probleme bei der Emotionskontrolle (d. h. eine bessere Emotionsregulation) hinweisen. Es werden standardisierte T-Scores (M=50, SD = 10) erhalten.
vor und nach der Intervention (8 Monate)
KURZ (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) Ergebnisse von Kindern
Zeitfenster: vor und nach der Intervention
Die BRIEF-Werte der Kinder pro Elternbericht auf den Skalen für Hemmungs-, Verschiebungs- und Emotionskontrollprobleme, wobei niedrigere Werte weniger Regulierungsprobleme widerspiegeln. Es werden standardisierte T-Scores (M=50, SD = 10) erhalten.
vor und nach der Intervention
Physiologische Regulierung der Eltern
Zeitfenster: vor und nach der Intervention
physiologische Regulation (Respiratory Sinus Arrhythmia oder RSA-Scores) sind ein peripherer physiologischer Marker der Emotionsregulation, der die mit dem parasympathischen Nervensystem der Eltern verbundene Herzaktivität widerspiegelt. RSA-Werte wurden von Eltern im Ruhezustand und als Reaktion auf emotional hervorstechende Interaktionen mit ihrem Kind ermittelt. Höhere RSA-Werte spiegeln eine stärkere parasympathische Herzregulation wider (besseres Ergebnis).
vor und nach der Intervention
Emotionsregulation bei Kindern
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
Emotionale Go/No-Go-Aufgabenausführung: Falscher Alarm bis hin zur Wut. Höhere Werte spiegeln eine höhere Rate falscher Alarme wider, die zu Wut führen (schlechteres Ergebnis).
Nach dem Eingriff (6 Monate)
Physiologische Regulierung des Kindes
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (8 Monate)
physiologische Regulation (Respiratory Sinus Arrhythmia oder RSA-Scores) sind ein peripherer physiologischer Marker der Emotionsregulation, der die mit dem parasympathischen Nervensystem von Kindern verbundene Herzaktivität widerspiegelt. RSA-Werte wurden von Kindern in Ruhe und als Reaktion auf emotional hervorstechende Interaktionen mit ihren Eltern ermittelt. Höhere RSA-Werte spiegeln eine stärkere parasympathische Herzregulation wider (besseres Ergebnis).
vor und nach der Intervention (8 Monate)
Verminderte Kindersymptome
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (8 Monate)
Ergebnisse der Trauma-Symptom-Checkliste (TSCL-YC); Es werden T-Scores angegeben, wobei 50 den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10 angibt; Höhere Werte deuten auf größere Traumasymptome hin. Klinisch signifikante Erhöhungen des TSCL-YC spiegeln sich in Werten bei oder über dem T=70-Cutoff wider
vor und nach der Intervention (8 Monate)
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Bewertung von Verhaltensproblemen bei Kindern (verminderte Probleme mit störendem Verhalten)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (8 Monate)
Der ECBI setzt sich aus der von den Eltern gemeldeten Intensität problematischer Verhaltensweisen von Kindern (ECBI-Intensitäts-Score) und der Anzahl problematischer Verhaltensweisen von Kindern (EBCI-Problem-Score) zusammen. Es werden standardisierte T-Scores (M=50, SD=10) angegeben, wobei niedrigere Scores ein erfolgreicheres Ergebnis widerspiegeln.
vor und nach der Intervention (8 Monate)
KURZ-A: Selbsteinschätzung der Eltern
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (8 Monate)
Die Eltern berichten selbst über den BRIEF-A, wobei niedrigere Werte auf weniger regulatorische Kontrollprobleme hinweisen. Es werden standardisierte T-Scores (M=50, SD = 10) erhalten.
vor und nach der Intervention (8 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A Skowron, PhD, University of Oregon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DA036533-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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