Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение альтернативным стратегиям воспитания (CAPS) (CAPS)

12 октября 2023 г. обновлено: Elizabeth Skowron, University of Oregon

Исследование коучинговых альтернативных стратегий воспитания (CAPS): нацеливание на нейробиологические и поведенческие механизмы саморегуляции в семьях высокого риска

Это рандомизированное контролируемое исследование терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT), предназначенное для проверки влияния PCIT на саморегуляцию и поведение родителей, жестоко обращающихся с детьми (CM), и их детей в начальной школе. Двести пятьдесят (250) жестоко обращающихся матерей и их детей (в возрасте 5-8 лет) будут выбраны из Службы защиты детей и рандомизированы для вмешательства PCIT или контрольного состояния (услуги в обычном режиме). Будут оценены ключевые контекстуальные факторы риска, включая кумулятивный риск, психическое здоровье родителей и употребление психоактивных веществ родителями. Многокритериальный, мультиметодный подход к оценке будет включать измерения саморегуляции, родительских навыков и результатов поведения детей. Семьи будут наказаны сроком до 1 года за рецидив СМ. Ожидается, что результаты этого предлагаемого исследования будут иметь важное значение для оптимизации родительских вмешательств при ВМ путем (а) определения чувствительности систем нейроповеденческой саморегуляции родителей и детей при ВМ к вмешательству и (б) выявления индивидуальных различий в саморегуляции, которые опосредуют и умеренный ответ на вмешательство и долгосрочное сохранение прибыли.

Обзор исследования

Подробное описание

Жестокое обращение с детьми (СД) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения в Соединенных Штатах и, как известно, ставит под угрозу развивающиеся у детей навыки саморегуляции и увеличивает риск употребления психоактивных веществ и других нарушений регуляции. Было показано, что Терапия взаимодействия родителей и детей (PCIT), интенсивное родительское вмешательство, состоящее из 20 сеансов, улучшает качество воспитания ВМ, улучшает позитивное воспитание и поведение ребенка, а также снижает рецидивизм ВМ (Chaffin et al., 2004). хотя механизмы, лежащие в основе его эффектов, мало изучены. Этот проект устраняет пробелы в литературе по вмешательствам CM, поскольку он (а) использует схему экспериментального вмешательства для проверки теоретической модели изменений, лежащих в основе эффектов PCIT, (b) включает набор нейроповеденческих мер саморегуляции и (c) использует наблюдательные меры воспитания в РКИ научно обоснованного вмешательства для усиления родительской саморегуляции, снижения ВМ и поддержки улучшений в регуляции и поведении детей. Цели исследования:

Цель 1: Проверить основные эффекты PCIT на исходы, характерные для ВМ, включая снижение жесткого, отталкивающего воспитания и рецидивизма ВМ, а также содействие адаптации поведения детей. Предполагается, что интервенционные семьи продемонстрируют значительно большее улучшение поведения (т. е. снижение негативного воспитания, усиление позитивного воспитания и уменьшение проблем интернализации/эктернализации ребенка) после тестирования и более низкий уровень рецидивизма КМ через 6 месяцев наблюдения по сравнению с семьями, получающими услуги. как обычно (САУ).

Конкретная цель 2: Определить влияние ПКИТ на показатели саморегуляции родителей ВМ. Во-первых, исследователи проверят гипотезу о том, что PCIT оказывает прямое влияние на улучшение способности родителей с ВМ к саморегуляции в контексте воспитания. Во-вторых, исследователи изучат, как меры саморегуляции у родителей опосредуют влияние вмешательства PCIT на снижение ВМ и улучшение воспитания. В-третьих, исследователи изучат, влияет ли уровень саморегуляции родителей до вмешательства на результаты вмешательства. Также будут рассмотрены сдерживающие роли подтипа CM (т. е. физическое насилие по сравнению с пренебрежением), тяжесть и другие ключевые социально-контекстные факторы на интересующие результаты.

Конкретная цель 3: Исследовать влияние PCIT на нейроповеденческие показатели саморегуляции детей с ВМ. ВМ оказывает пагубное влияние на развивающиеся у детей способности регулировать внимание, эмоции, физиологию и поведение. Дефицит в этих областях приводит к повышенному риску психопатологии, раннего возникновения проблем с поведением и последующего злоупотребления психоактивными веществами. Исследователи предполагают, что PCIT, хотя и направлена ​​в первую очередь на воспитание детей, будет влиять на улучшение нейробиологических показателей саморегуляции детей с ВМ после лечения по сравнению с контрольной группой. Затем исследователи проверят, в какой степени последствия для детей опосредованы воздействием вмешательства на воспитание детей. Предполагается, что дефицит регуляции у детей и проблемы с поведением будут смягчены основанным на PCIT снижением аверсивного воспитания в результате вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

408

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Житель округа Лейн
  • Родитель 18 лет или старше
  • Биологическая или опекунская мать ребенка в возрасте от 3 до 7 лет на исходном уровне
  • Проживает в одной домашней обстановке с ребенком
  • Должен свободно владеть английским языком
  • Мама и ребенок должны быть физически способны пройти обследование
  • У семьи есть открытое дело в Департаменте округа Лейн. Медицинские услуги.

Критерий исключения:

  • Сексуальное насилие над детьми в семье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия взаимодействия родителей и детей (PCIT)

Участники получают терапию взаимодействия родителей и детей (PCIT). PCIT предназначен для улучшения функционирования ребенка, прерывая модели жесткого, принудительного взаимодействия и усиливая теплое, позитивное воспитание родителей, поддержку автономии и компетентные навыки управления ребенком.

.

PCIT — это 16-20 сеансов интерактивного обучения родителей. PCIT для семей, работающих с детьми, проводится в два последовательных этапа лечения после тренинга по повышению мотивации: Фаза 1, Взаимодействие с ребенком (CDI) для улучшения позитивного воспитания и прерывания жесткого аверсивного воспитания, и Фаза 2, Взаимодействие с родителями (PDI) для тренируйте эффективные родительские команды и последовательный протокол тайм-аута, когда ребенок не подчиняется.
Другие имена:
  • ПКИТ
Без вмешательства: Услуги в обычном режиме (SAU)
Участники получают все обычные услуги, предоставляемые Службой по делам детей Департамента социальных служб (DHS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DPICS-IV Наблюдаемые родительские навыки (во время игры под руководством ребенка)
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 месяцев)
Система кодирования диадного взаимодействия родителей и детей (DPICS) кодировала положительные родительские навыки «ГОРДОСТЬ» и отрицательное родительское поведение «Не делай навыков» во время задания «Игра под руководством ребенка» DPICS. Оценки отражают показатели поведения во время 5-минутного задания, при этом более высокие баллы отражают большее количество видов поведения. Более высокие положительные оценки воспитания отражают лучшие результаты, тогда как более высокие отрицательные оценки отражают худшие результаты.
До и после вмешательства (8 месяцев)
Кодирование наблюдений DPICS-IV во время задачи по очистке ситуации
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 месяцев)
Закодированные в DPICS позитивные родительские навыки «ПРАЙД», эффективные родительские команды и поведение ребенка в соответствии с требованиями во время задания DPICS «Очистка ситуации». Положительные оценки воспитания отражают процент общего количества закодированных действий во время выполнения задания, которые являются положительными навыками «ГОРДОСТИ». Эффективные (прямые) родительские команды отражают процент всех команд, которые были прямыми совместимыми командами. Оценки уступчивости ребенка отражали процент эффективных прямых команд, которые ребенок выполнил сразу после поведенческого поворота. Высокие баллы по всем трем шкалам отражают лучшие результаты.
До и после вмешательства (8 месяцев)
Задача «Стоп-сигнал»: усиление родительского сдерживающего контроля
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 месяцев)
Время реакции на стоп-сигнал (SSRT) использовалось для оценки эффективности родительского процесса ингибирующего контроля или времени в миллисекундах, необходимого для запуска ингибирующей реакции. Более низкие оценки SSRT отражают более быстрое время реакции и лучший тормозной контроль.
до и после вмешательства (8 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение случаев жестокого обращения с детьми (СМ) Рецидивизма
Временное ограничение: до 1 года после лечения
Меньше новых эпизодов ДМ на каждую классификацию жестокого обращения. Кодирование записей дел, связанных с благополучием детей.
до 1 года после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КОРОТКО-А: Шкала эмоционального контроля (повышенная регуляция родительских эмоций)
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 месяцев)
Родители сообщают о себе по шкале проблем эмоционального контроля BRIEF-A, при этом более низкие баллы отражают меньшее количество проблем с контролем эмоций (т. Е. Лучшее регулирование эмоций). Получают стандартизированные Т-показатели (M=50, SD=10).
до и после вмешательства (8 месяцев)
КРАТКАЯ информация (Поведенческий рейтинг исполнительных функций) Результаты детей
Временное ограничение: до и после вмешательства
Очки детей BRIEF по отчетам родителей по шкалам проблем подавления, сдвига и эмоционального контроля, при этом более низкие баллы отражают меньшее количество регуляторных проблем. Получают стандартизированные Т-показатели (M=50, SD=10).
до и после вмешательства
Родительская физиологическая регуляция
Временное ограничение: до и после вмешательства
физиологическая регуляция (дыхательная синусовая аритмия или показатели RSA) являются периферическим физиологическим маркером регуляции эмоций, отражающим сердечную деятельность родителей, связанную с парасимпатической нервной системой. Оценки RSA были получены от родителей в состоянии покоя и в ответ на эмоционально значимое взаимодействие с их ребенком. Более высокие показатели RSA отражают более сильную парасимпатическую сердечную регуляцию (лучший результат).
до и после вмешательства
Регуляция детских эмоций
Временное ограничение: После вмешательства (6 мес.)
Эмоциональное выполнение задач «да/нет»: ложные тревоги, вызывающие гнев. Более высокие баллы отражают более высокий уровень ложных тревог по поводу гнева (худший результат).
После вмешательства (6 мес.)
Детская физиологическая регуляция
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 месяцев)
физиологическая регуляция (дыхательная синусовая аритмия или показатели RSA) являются периферическим физиологическим маркером регуляции эмоций, отражающим сердечную деятельность, связанную с парасимпатической нервной системой детей. Оценки RSA были получены у детей в состоянии покоя и в ответ на эмоционально значимое взаимодействие с родителем. Более высокие показатели RSA отражают более сильную парасимпатическую сердечную регуляцию (лучший результат).
до и после вмешательства (8 месяцев)
Уменьшение детских симптомов
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 месяцев)
Оценка контрольного списка симптомов травмы (TSCL-YC); Приводятся Т-показатели, где 50 означает среднее значение для популяции со стандартным отклонением 10; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы травмы. Клинически значимое повышение TSCL-YC отражается баллами на уровне порогового значения T=70 или выше.
до и после вмешательства (8 месяцев)
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI) Оценка проблем с поведением детей (снижение проблем с деструктивным поведением)
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 месяцев)
ECBI состоит из заявленной родителями интенсивности проблемного поведения детей (шкала интенсивности ECBI) и количества проблемного поведения детей (оценка проблем EBCI). Сообщается о стандартизированных Т-показателях (M=50, SD=10), при этом более низкие баллы отражают более успешный результат.
до и после вмешательства (8 месяцев)
КОРОТКО-А: Самооценка родителей
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 месяцев)
Родители самостоятельно отчитываются по BRIEF-A с более низкими баллами, что отражает меньшее количество проблем с нормативным контролем. Получают стандартизированные Т-показатели (M=50, SD=10).
до и после вмешательства (8 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A Skowron, PhD, University of Oregon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DA036533-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться