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CAPS(Coaching Alternative Parenting Strategies) 연구 (CAPS)

2023년 10월 12일 업데이트: Elizabeth Skowron, University of Oregon

CAPS(Coaching Alternative Parenting Strategies) 연구: 고위험 가정에서 자기 조절의 신경생물학적 및 행동적 메커니즘을 목표로 함

이것은 아동 학대(CM) 부모와 초등학생 자녀의 자기 규제 및 행동에 대한 PCIT의 효과를 테스트하기 위해 설계된 PCIT(부모-자녀 상호 작용 치료)의 무작위 통제 시험입니다. 250명의 학대하는 어머니와 자녀(5-8세)가 아동 보호 서비스에서 뽑혀 무작위로 PCIT 개입 또는 통제 조건(평소와 같은 서비스)에 배정됩니다. 누적 위험, 부모 정신 건강 및 부모 물질 사용을 포함하여 주요 상황별 위험 요소를 평가합니다. 평가에 대한 다중 평가자, 다중 방법 접근 방식에는 자기 조절, 양육 기술 및 아동의 행동 결과 측정이 포함됩니다. 가족은 CM 재범에 대해 1년 동안 추적됩니다. 이 제안된 연구의 결과는 (a) 중재에 대한 CM 부모 및 자식 신경 행동 자기 조절 시스템의 민감도를 결정하고 (b) 자기 조절의 개인차를 식별하여 CM 양육 중재를 최적화하는 데 중요한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 개입에 대한 중간 정도의 반응과 이득의 장기적인 유지.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

행동: 부모 자녀 상호 작용 치료

상세 설명

아동 학대(CM)는 미국에서 심각한 공중 보건 문제를 구성하며 아동의 자기 조절 능력을 손상시키고 물질 사용 및 기타 규제 장애에 대한 위험을 증폭시키는 것으로 알려져 있습니다. 집중적인 20회기 양육 개입인 부모-자녀 상호작용 치료(Parent-Child Interaction Therapy, PCIT)는 CM 양육의 질을 개선하고 긍정적인 양육 및 아동 행동을 개선하며 CM 재범을 감소시키는 것으로 나타났습니다(Chaffin et al., 2004). 그 효과의 기본 메커니즘은 거의 이해되지 않습니다. 이 프로젝트는 (a) 실험적 개입 설계를 사용하여 PCIT 효과의 근본적인 변화에 대한 이론적 모델을 테스트하고, (b) 자기 조절의 신경 행동 측정 배터리를 포함하고, (c) 부모 자기 규제 강화, CM 감소, 자녀 규제 및 행동 개선 지원을 위한 증거 기반 개입의 RCT에서 양육에 대한 관찰 측정. 연구 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 가혹하고 혐오적인 육아 및 CM 재범의 감소와 아동의 행동 적응 촉진을 포함하여 CM 특정 결과에 대한 PCIT의 주요 효과를 테스트합니다. 개입 가족은 서비스를 받는 가족에 비해 사후 검사에서 훨씬 더 큰 행동 개선(즉, 부정적인 양육 감소, 긍정적 양육 증가, 아동 내재화/외재화 문제 감소)을 보여주고 6개월 추적 조사에서 더 낮은 CM 재범률을 보일 것이라는 가설을 세웁니다. 평소처럼 (SAU).

특정 목표 2: CM 부모의 자기 규제 지표에 대한 PCIT의 영향을 결정합니다. 첫째, 연구자들은 PCIT가 육아의 맥락에서 CM 부모의 자기 조절 능력 향상에 직접적인 영향을 미친다는 가설을 테스트할 것입니다. 둘째, 조사관은 부모의 자기 규제 조치가 CM 감소 및 양육 개선에 대한 PCIT 개입 효과를 중재하는 방법을 조사할 것입니다. 셋째, 조사관은 부모의 개입 전 자기 조절 수준이 결과에 대한 중간 개입 효과인지 여부를 조사할 것입니다. CM 하위 유형(즉, 신체적 학대 대 방치), 심각도 및 관심 결과에 대한 기타 주요 사회 상황적 요인의 조절 역할도 고려됩니다.

특정 목표 3: CM 어린이 자기 조절의 신경 행동 지표에 대한 PCIT의 영향을 조사합니다. CM은 주의력, 감정, 생리 및 행동을 조절하는 아동의 발달 능력에 해로운 영향을 미칩니다. 이러한 영역의 결함은 정신 병리, 조기 발병 행동 문제 및 이후 약물 남용에 대한 위험을 높입니다. 조사자들은 PCIT가 주로 양육을 지향하지만 대조군에 비해 치료 후 CM 아동의 자기 조절에 대한 신경생물학적 지표의 개선에 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 다음으로 조사관은 양육에 대한 개입 효과를 통해 아동 결과가 조정되는 정도를 테스트합니다. 개입으로 인한 PCIT 기반의 혐오적 양육 감소에 의해 아동 규제 적자 및 행동 문제가 약화될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

408

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Oregon
  - Eugene, Oregon, 미국, 97403
    - University of Oregon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

레인 카운티 주민
부모는 18세 이상입니다.
기준선에서 3세에서 7세 사이의 아동의 생물학적 또는 양육 어머니
자녀와 같은 가정 환경에 거주
영어에 능통해야 합니다.
엄마와 아이는 신체적으로 평가를 완료할 수 있어야 합니다.
Family는 Lane County Dept와 공개 케이스를 가지고 있습니다. 의료 서비스.

제외 기준:

가족의 아동 성적 학대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 부모 자녀 상호작용 치료(PCIT) 참가자는 부모 자녀 상호 작용 치료(PCIT)를 받습니다. PCIT는 가혹하고 강압적인 상호 작용 패턴을 중단하고 부모의 따뜻하고 긍정적인 양육, 자율 지원 및 유능한 아동 관리 기술을 향상시켜 아동 기능을 개선하도록 설계되었습니다. .	행동: 부모 자녀 상호 작용 치료 PCIT는 16-20 세션 라이브 코칭 육아 개입입니다. 아동 복지 가족을 위한 PCIT는 동기 부여 강화 교육에 이어 두 가지 순차적인 치료 단계로 제공됩니다. 자녀가 불순종할 때 효과적인 부모 명령과 일관된 타임아웃 프로토콜을 지도합니다. 다른 이름들: PCIT
간섭 없음: 평소대로 서비스(SAU) 참가자는 복지부(DHS) 아동 서비스에서 제공하는 모든 일반적인 서비스를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
DPICS-IV 관찰된 양육 기술(아동 주도 놀이 중) 기간: 개입 전 및 개입 후(8개월)	DPICS(Dyadic Parent-Child Interaction Coding System)는 DPICS 아동 주도 놀이 작업 중에 긍정적인 "PRIDE" 양육 기술과 부정적인 "기술 금지" 양육 행동을 코딩했습니다. 점수는 5분 작업 동안의 행동 수를 반영하며, 점수가 높을수록 더 많은 행동을 반영합니다. 긍정적인 양육 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 반면, 부정적인 양육 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.	개입 전 및 개입 후(8개월)
정리 상황 작업 중 DPICS-IV 관찰 코딩 기간: 개입 전 및 개입 후(8개월)	DPICS 정리 상황 작업 중 DPICS 코딩된 긍정적인 "PRIDE" 양육 기술, 효과적인 부모 명령 및 아동 준수 행동. 긍정적인 양육 점수는 작업 중 긍정적인 "자부심" 기술인 코딩된 전체 행동의 비율을 반영합니다. 효과적인(직접) 상위 명령은 직접적이고 호환 가능한 명령이었던 모든 명령의 비율을 반영합니다. 아동 순응 점수는 아동이 행동 전환 직후에 준수한 효과적이고 직접적인 명령의 비율을 반영합니다. 세 가지 척도 모두에서 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.	개입 전 및 개입 후(8개월)
중지 신호 작업: 부모 억제 제어 증가 기간: 개입 전후(8개월)	중지 신호 응답 시간(SSRT)은 부모 억제 제어 프로세스의 효율성 또는 억제 반응에 참여하는 데 필요한 시간(밀리초)을 평가하는 데 사용되었습니다. SSRT 점수가 낮을수록 반응 시간이 더 빠르고 억제 제어가 더 우수하다는 것을 반영합니다.	개입 전후(8개월)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
아동 학대(CM) 재범 감소 기간: 치료 후 최대 1년	아동복지 사례기록의 학대분류코드화에 따른 CM 신규 에피소드 감소	치료 후 최대 1년

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
BRIEF-A: 감정 조절 척도(부모 감정 조절 증가) 기간: 개입 전후(8개월)	부모는 간단한 감정 조절 문제 척도에 대해 자가 보고하며, 점수가 낮을수록 감정 조절 문제가 적다는 것을 의미합니다(즉, 더 나은 감정 조절). 표준화된 T-점수(M=50, SD = 10)를 얻습니다.	개입 전후(8개월)
BRIEF(실행 기능의 행동 평가 목록) 아동 결과 기간: 개입 전후	억제, 교대 및 감정 통제 문제 척도에 대한 부모 보고서당 아동의 BRIEF 점수는 규제 문제가 적다는 것을 반영하는 점수가 낮습니다. 표준화된 T-점수(M=50, SD = 10)를 얻습니다.	개입 전후
부모 생리적 조절 기간: 개입 전후	생리적 조절(호흡동 부정맥 또는 RSA 점수는 심장 활동과 연결된 부모의 부교감 신경계를 반영하는 감정 조절의 말초 생리학적 지표입니다. RSA 점수는 휴식 중인 부모와 자녀와의 정서적으로 두드러진 상호작용에 대한 반응으로 얻은 것입니다. RSA 점수가 높을수록 부교감 심장 조절이 더 우수함(더 나은 결과)을 반영합니다.	개입 전후
아동 감정 규제 기간: 개입 후(6개월)	감정적인 실행/실행 안 함 작업 수행: 분노에 대한 거짓 경보. 점수가 높을수록 분노에 대한 잘못된 경보 비율이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).	개입 후(6개월)
아동 생리 조절 기간: 개입 전후(8개월)	생리적 조절(호흡동 부정맥 또는 RSA 점수는 어린이의 부교감 신경계와 연결된 심장 활동을 반영하는 감정 조절의 말초 생리적 지표입니다. RSA 점수는 휴식 중인 어린이와 부모와의 정서적으로 두드러진 상호 작용에 대한 반응으로 얻은 것입니다. RSA 점수가 높을수록 부교감 심장 조절이 더 우수함(더 나은 결과)을 반영합니다.	개입 전후(8개월)
어린이 증상 감소 기간: 개입 전후(8개월)	외상 증상 체크리스트 점수(TSCL-YC); T-점수가 보고되는데, 여기서 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 외상 증상이 더 심함을 나타냅니다. TSCL-YC의 임상적으로 유의미한 상승은 T=70 컷오프 이상의 점수로 반영됩니다.	개입 전후(8개월)
Eyberg 아동 행동 목록(ECBI) 아동 행동 문제 점수(파괴적 행동 문제 감소) 기간: 개입 전후(8개월)	ECBI는 부모가 보고한 문제 아동 행동의 강도(ECBI-강도 점수)와 문제 아동 행동의 수(EBCI-문제 점수)로 구성됩니다. 표준화된 T-점수(M=50, SD=10)가 보고되며, 낮은 점수는 보다 성공적인 결과를 반영합니다.	개입 전후(8개월)
브리핑-A: 학부모 자체 평가 기간: 개입 전후(8개월)	부모는 BRIEF-A에 대해 자가 보고하며, 낮은 점수는 규제 통제 문제가 적다는 것을 반영합니다. 표준화된 T-점수(M=50, SD = 10)를 얻습니다.	개입 전후(8개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oregon

수사관

수석 연구원: Elizabeth A Skowron, PhD, University of Oregon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

1R01DA036533-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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아동 학대에 대한 임상 시험

Boehringer Ingelheim

더 이상 사용할 수 없음

섬유성 간질성 폐질환(ILD)이 있는 아동 및 청소년의 관리를 지원하기 위한 치료 프로토콜

폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

완전한

Child-Pugh A 간세포 암종의 완화 치료를 위한 무작위 시험 Sorafenib-Pravastatin 대 Sorafenib 단독 요법

Child-Pugh A 간세포 암종

프랑스
AstraZeneca

종료됨

단계적 단계의 진행성 고형 악성 종양 및 진행성 간세포 암종 환자, 비소세포폐암(NSCLC) 및 비흡연자 폐 전이 및 위암 및 확장 단계의 고형 종양 환자를 대상으로 한 AZD1480의 1상 연구.

위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종

대한민국

CAPS(Coaching Alternative Parenting Strategies) 연구 (CAPS)

CAPS(Coaching Alternative Parenting Strategies) 연구: 고위험 가정에서 자기 조절의 신경생물학적 및 행동적 메커니즘을 목표로 함

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

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최초 제출

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처음 게시됨 (추정된)

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마지막으로 확인됨

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