Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmennusvaihtoehtoisten vanhemmuuden strategioiden (CAPS) tutkimus (CAPS)

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Skowron, University of Oregon

Vaihtoehtoisten vanhemmuuden strategioiden (CAPS) valmennustutkimus: Itsesääntelyn neurobiologisten ja käyttäytymismekanismien kohdistaminen riskiperheissä

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) -tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan PCIT:n vaikutuksia itsesääntelyyn ja käyttäytymiseen lapsia pahoinpideltävissä (CM) vanhemmissa ja heidän alakouluikäisissään. Kaksisataaviisikymmentä (250) pahoinpideltyä äitiä ja heidän lapsensa (5-8-vuotiaat) arvotaan Lastensuojelusta ja satunnaistetaan PCIT-interventioon tai kontrollitilaan (palvelut normaalisti). Keskeiset kontekstuaaliset riskitekijät arvioidaan, mukaan lukien kumulatiivinen riski, vanhempien mielenterveys ja vanhempien päihteiden käyttö. Arvioinnin moniarvostelu- ja monimetodinen lähestymistapa sisältää itsesääntelyn, vanhemmuuden taitojen ja lasten käyttäytymistulosten mittaamisen. Perheitä seurataan 1 vuoteen CM-rikollisuuden vuoksi. Tämän ehdotetun tutkimuksen tuloksilla odotetaan olevan merkittäviä vaikutuksia CM-vanhemmuuden interventioiden optimointiin (a) määrittämällä CM-vanhemman ja -lapsen neurokäyttäytymisen itsesäätelyjärjestelmien herkkyys interventiolle ja (b) tunnistamalla yksilölliset erot itsesäätelyssä, jotka välittävät maltillinen vastaus interventioon ja pitkän aikavälin hyötyjen ylläpitäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten kaltoinkohtelu (CM) on vakava kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, ja sen tiedetään vaarantavan lasten kehittyviä itsesääntelytaitoja ja lisäävän päihteiden käytön ja muiden sääntelyhäiriöiden riskiä. Vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian (PCIT), intensiivisen, 20 istunnon vanhemmuuden interventio, on osoitettu parantavan CM-vanhemmuuden laatua, parantavan positiivista vanhemmuutta ja lasten käyttäytymistä sekä vähentävän CM-rikosten uusiutumista (Chaffin et al., 2004). vaikka sen vaikutusten taustalla olevia mekanismeja ymmärretään vähän. Tämä projekti käsittelee puutteita CM-interventiokirjallisuudessa siten, että se (a) käyttää kokeellista interventiosuunnitelmaa PCIT:n vaikutusten taustalla olevan muutoksen teoreettisen mallin testaamiseen, (b) sisältää joukon itsesäätelyn neurokäyttäytymistoimenpiteitä ja (c) käyttää vanhemmuuden havainnointitoimenpiteet todisteisiin perustuvan intervention RCT-tutkimuksessa vanhempien itsesääntelyn vahvistamiseksi, CM:n vähentämiseksi ja lasten säätelyn ja käyttäytymisen parantamisen tukemiseksi. Opintojen tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Testaa PCIT:n tärkeimmät vaikutukset CM-spesifisiin tuloksiin, mukaan lukien ankaran, vastenmielisen vanhemmuuden ja CM-rikollisuuden vähentäminen ja lasten käyttäytymisen sopeutumisen edistäminen. Oletetaan, että interventioperheet osoittavat huomattavasti enemmän käyttäytymisparannuksia (eli vähentynyt negatiivinen vanhemmuus, lisääntynyt positiivinen vanhemmuus ja vähentyneet lapsen sisäistämis-/ulkoistumisongelmat) testin jälkeen ja pienempi CM-rikosten uusiminen 6 kuukauden seurannassa verrattuna palveluja saaviin perheisiin. kuten tavallisesti (SAU).

Erityinen tavoite 2: Selvitä PCIT:n vaikutus CM-vanhempien itsesääntelyn indekseihin. Ensinnäkin tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan PCIT:llä on suoria vaikutuksia CM-vanhempien itsesääntelykyvyn parantamiseen vanhemmuuden yhteydessä. Toiseksi tutkijat tutkivat, kuinka vanhempien itsesääntelytoimenpiteet välittävät PCIT-interventiovaikutuksia CM:n vähenemiseen ja vanhemmuuden parantamiseen. Kolmanneksi tutkijat selvittävät, rajoittavatko vanhempien interventiota edeltävän itsesääntelyn tasot interventiovaikutuksia tuloksiin. CM-alatyypin (eli fyysinen pahoinpitely vs. laiminlyönti), vakavuus ja muut keskeiset sosiokontekstuaaliset tekijät huomioidaan myös kiinnostaviin tuloksiin.

Erityinen tavoite 3: Tutkia PCIT:n vaikutusta CM-lasten itsesäätelyn hermokäyttäytymisindekseihin. CM:llä on haitallisia vaikutuksia lasten kehittyviin kykyihin säädellä huomiota, tunteita, fysiologiaa ja käyttäytymistä. Puutteet näillä aloilla lisäävät riskiä psykopatologiaan, varhain ilmeneviin käyttäytymisongelmiin ja myöhemmin päihteiden väärinkäyttöön. Tutkijat olettavat, että vaikka PCIT on ensisijaisesti suunnattu vanhemmuuteen, se parantaa CM-lasten itsesäätelyn neurobiologisia indikaattoreita hoidon jälkeen verrattuna kontrolliryhmään. Seuraavaksi tutkijat testaavat, missä määrin lasten tulokset välittyvät interventiovaikutusten kautta vanhemmuuteen. Oletuksena on, että lasten sääntelyn puutteita ja käyttäytymisongelmia heikennetään PCIT-pohjaisilla aversiivisen vanhemmuuden vähentämisellä, joka johtuu interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

408

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • University of Oregon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lanen piirikunnan asukas
  • Vanhempi on 18-vuotias tai vanhempi
  • 3–7-vuotiaan lapsen biologinen äiti tai huoltaja
  • Asuu samassa kodissa lapsen kanssa
  • Pitää osata sujuvasti englantia
  • Äidin ja lapsen on kyettävä fyysisesti suorittamaan arviointi
  • Perheellä on avoin tapaus Lane County Dept:n kanssa. Terveyspalvelut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten seksuaalinen hyväksikäyttö perheessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhempien lasten vuorovaikutusterapia (PCIT)

Osallistujat saavat vanhempien lasten vuorovaikutusterapian (PCIT). PCIT on suunniteltu parantamaan lasten toimintaa katkaisemalla ankaran, pakottavan vuorovaikutuksen malleja ja parantamalla vanhempien lämmintä, positiivista vanhemmuutta, autonomian tukea ja asiantuntevia lasten hallintataitoja.

.

PCIT on 16-20 istunnon live-valmennus vanhemmuuteen. PCIT for Child Welfare -perheille toimitetaan kahdessa peräkkäisessä hoitovaiheessa motivaation lisäämiskoulutuksen jälkeen: vaihe 1, lapsiohjattu vuorovaikutus (CDI) positiivisen vanhemmuuden lisäämiseksi ja ankaran vastenmielisen vanhemmuuden keskeyttämiseksi, ja vaihe 2, vanhempien ohjaama vuorovaikutus (PDI) valmentaa tehokkaita vanhempien komentoja ja johdonmukaista aikakatkaisuprotokollaa, kun lapsi ei tottele.
Muut nimet:
  • PCIT
Ei väliintuloa: Palvelut kuten tavallisesti (SAU)
Osallistujat saavat kaikki tavanomaiset palvelut Department of Human Services (DHS) lastenpalveluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DPICS-IV:n havaitut vanhemmuuden taidot (lasten vetämän leikin aikana)
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS) koodasi positiivisia "PRIDE" vanhemmuuden taitoja ja negatiivisia "Älä taitoja" vanhemmuuden käyttäytymistä DPICS Child Led Play -tehtävän aikana. Pisteet heijastavat käyttäytymismääriä 5 minuutin tehtävän aikana, ja korkeammat pisteet kuvaavat enemmän käyttäytymistä. Korkeammat positiiviset vanhemmuuden pisteet kuvastavat parempia tuloksia, kun taas korkeammat negatiiviset vanhemmuuden pisteet heijastavat huonompia tuloksia.
Interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
DPICS-IV Havaintokoodaus siivoustilanteen aikana
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
DPICS-koodatut positiiviset "PRIDE"-vanhemmuustaidot, tehokkaat vanhempien komennot ja lasten noudattaminen DPICS Clean Up Situation -tehtävän aikana. Positiiviset vanhemmuuden pisteet kuvaavat prosenttiosuutta kaikista koodatuista käyttäytymismalleista tehtävän aikana, jotka ovat positiivisia "PRIDE"-taitoja. Tehokkaat (suorat) yläkomennot heijastavat prosenttiosuutta kaikista komentoista, jotka olivat suoria, yhteensopivia komentoja. Lapsen noudattamispisteet heijastivat tehokkaiden, suorien käskyjen prosenttiosuutta, joita lapsi noudatti välittömästi seuraavan käyttäytymiskäänteen aikana. Korkeat pisteet kaikilla kolmella asteikolla kuvastavat parempia tuloksia.
Interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
Pysäytyssignaalitehtävä: Parempi vanhempien eston valvonta
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
Pysäytyssignaalin vasteaikaa (SSRT) käytettiin arvioimaan alkuperäisen estävän ohjausprosessin tehokkuutta tai aika millisekunteina, joka tarvitaan estävän vasteen käynnistämiseen. Pienemmät SSRT-pisteet heijastavat nopeampia reaktioaikoja ja parempaa estonhallintaa.
interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt lasten pahoinpitely (CM) uusintarikollisuutta
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi hoidon jälkeen
Vähemmän uusia CM-jaksoja kohti lasten hyvinvoinnin tapaustietojen pahoinpitelyluokituksen koodaus
jopa 1 vuosi hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LYHYT-A: Emotional Control Scale (Parannettu vanhempien tunteiden säätely)
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
Vanhemmat raportoivat itse LYHYESTI Emotional Control -ongelmaasteikolla, jossa pienemmät pisteet heijastavat vähemmän tunteidenhallintaongelmia (eli parempaa tunteiden säätelyä). Saadaan standardoidut T-pisteet (M = 50, SD = 10).
interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
LYHYET (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) Lasten tulokset
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen
Lasten LYHYT pisteet vanhemman raporttia kohden Inhibit-, Shift- ja Emotional Control -ongelmien asteikoissa, ja alhaisemmat pisteet heijastavat vähemmän sääntelyongelmia. Saadaan standardoidut T-pisteet (M = 50, SD = 10).
interventio ennen ja jälkeen
Vanhempien fysiologinen säätely
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen
fysiologinen säätely (Respiratory Sinus Arrythmia tai RSA-pisteet ovat tunnesäätelyn perifeerinen fysiologinen merkkiaine, joka heijastaa vanhempien parasympaattiseen hermostoon liittyvää sydämen toimintaa. RSA-pisteet saatiin vanhemmilta levossa ja vastauksena emotionaalisesti merkittäviin vuorovaikutuksiin lapsensa kanssa. Korkeammat RSA-pisteet heijastavat parempaa parasympaattista sydämen säätelyä (parempi tulos).
interventio ennen ja jälkeen
Lapsen tunteiden säätely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6kk)
Emotionaalinen go/no-go -tehtävän suoritus: Väärät hälytykset vihaan. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vääriä hälytyksiä vihaan (huonompi tulos).
Intervention jälkeinen (6kk)
Lapsen fysiologinen säätely
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
fysiologinen säätely (Respiratory Sinus Arrythmia tai RSA-pisteet ovat tunnesäätelyn perifeerinen fysiologinen merkki, joka heijastaa lasten parasympaattiseen hermostoon liittyvää sydämen toimintaa. RSA-pisteet saatiin levossa olevilta lapsilta ja vastauksena emotionaalisesti merkittävään vuorovaikutukseen vanhempiensa kanssa. Korkeammat RSA-pisteet heijastavat parempaa parasympaattista sydämen säätelyä (parempi tulos).
interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
Vähentyneet lapsen oireet
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
Trauma Symptom Checklist -pisteet (TSCL-YC); Raportoidaan T-pisteet, joissa 50 osoittaa populaation keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat suurempia traumaoireita. Kliinisesti merkittävät nousut TSCL-YC:ssä näkyvät pisteinä, jotka ovat T = 70 tai sen yläpuolella
interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -lapsien käyttäytymisongelmapisteet (vähentyneet häiritsevät käyttäytymisongelmat)
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
ECBI koostuu vanhempien ilmoittamasta lasten ongelmakäyttäytymisen intensiteetistä (ECBI-Intensity score) ja lasten ongelmakäyttäytymisen määrästä (EBCI-Problem score). Standardoidut T-pisteet (M=50, SD=10) raportoidaan, ja alhaisemmat pisteet kuvastavat onnistuneempaa lopputulosta.
interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
LYHYT-A: Vanhempien itsearvioinnit
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)
Vanhemmat raportoivat itse LYHYESTI-A:sta pienemmillä pisteillä, mikä heijastaa vähemmän sääntelyn valvontaongelmia. Saadaan standardoidut T-pisteet (M = 50, SD = 10).
interventio ennen ja jälkeen (8 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth A Skowron, PhD, University of Oregon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DA036533-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen hyväksikäyttö

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten vuorovaikutusterapia

3
Tilaa