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Estudio de Entrenamiento de Estrategias Alternativas de Crianza (CAPS) (CAPS)

12 de octubre de 2023 actualizado por: Elizabeth Skowron, University of Oregon

Estudio de Coaching Alternative Parenting Strategies (CAPS): enfoque en los mecanismos neurobiológicos y conductuales de autorregulación en familias de alto riesgo

Este es un ensayo aleatorizado y controlado de terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT) diseñado para probar los efectos de PCIT en la autorregulación y el comportamiento en padres que maltratan a niños (CM) y sus hijos en la escuela primaria. Doscientas cincuenta (250) madres que maltratan y sus hijos (de 5 a 8 años de edad) serán seleccionados de los Servicios de Protección Infantil y asignados al azar a la intervención PCIT o una condición de control (servicios habituales). Se evaluarán los factores de riesgo contextuales clave, incluido el riesgo acumulativo, la salud mental de los padres y el uso de sustancias de los padres. Un enfoque de evaluación con múltiples evaluadores y múltiples métodos incluirá medidas de autorregulación, habilidades de crianza y resultados del comportamiento de los niños. Las familias serán seguidas hasta 1 año por reincidencia de CM. Se espera que los hallazgos de este estudio propuesto tengan implicaciones significativas para optimizar las intervenciones de crianza de CM al (a) determinar la sensibilidad de los sistemas de autorregulación neuroconductual de padres e hijos CM a la intervención, y (b) identificar las diferencias individuales en la autorregulación que median y respuesta moderada a la intervención y mantenimiento a largo plazo de las ganancias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El maltrato infantil (CM) constituye un grave problema de salud pública en los Estados Unidos y se sabe que compromete el desarrollo de las habilidades de autorregulación de los niños y aumenta el riesgo de uso de sustancias y otros trastornos regulatorios. Se ha demostrado que la terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT), una intervención parental intensiva de 20 sesiones, mejora la calidad de la crianza CM, mejora la crianza positiva y el comportamiento infantil, y produce disminuciones en la reincidencia CM (Chaffin et al., 2004) aunque los mecanismos subyacentes a sus efectos son poco conocidos. Este proyecto aborda las lagunas en la literatura de intervención de CM en el sentido de que (a) utiliza un diseño de intervención experimental para probar un modelo teórico de cambio subyacente a los efectos de PCIT, (b) incluye una batería de medidas neuroconductuales de autorregulación, y (c) utiliza medidas observacionales de crianza en un ECA de una intervención basada en evidencia para fortalecer la autorregulación de los padres, reducir el CM y apoyar mejoras en la regulación y el comportamiento infantil. Los objetivos del estudio son:

Objetivo 1: probar los efectos principales de PCIT en los resultados específicos de CM, incluidas las reducciones en la crianza severa y aversiva y la reincidencia de CM y la promoción del ajuste conductual de los niños. Se supone que las familias de intervención mostrarán mejoras conductuales significativamente mayores (es decir, menor crianza negativa, mayor crianza positiva y menores problemas de internalización/externalización del niño) en la prueba posterior y menor reincidencia de CM a los 6 meses de seguimiento, en comparación con las familias que reciben servicios como siempre (SAU).

Objetivo Específico 2: Determinar el impacto del PCIT en los índices de autorregulación de los padres de CM. En primer lugar, los investigadores probarán la hipótesis de que PCIT ejerce efectos directos sobre la mejora de las capacidades de autorregulación de los padres CM en el contexto de la crianza. En segundo lugar, los investigadores investigarán cómo las medidas de autorregulación en los padres median los efectos de la intervención PCIT en las reducciones de CM y las mejoras en la crianza. En tercer lugar, los investigadores explorarán si los niveles de autorregulación previos a la intervención de los padres moderan los efectos de la intervención sobre los resultados. También se considerarán los roles moderadores del subtipo CM (es decir, abuso físico versus negligencia), la gravedad y otros factores sociocontextuales clave en los resultados de interés.

Objetivo Específico 3: Investigar el impacto de la PCIT en los índices neuroconductuales de autorregulación de los niños MC. CM ejerce efectos perjudiciales sobre las capacidades en desarrollo de los niños para regular la atención, la emoción, la fisiología y el comportamiento. Los déficits en estos dominios confieren un mayor riesgo de psicopatología, problemas de conducta de inicio temprano y abuso de sustancias más tarde. Los investigadores plantean la hipótesis de que la PCIT, aunque dirigida principalmente a la crianza de los hijos, producirá mejoras en los indicadores neurobiológicos de la autorregulación de los niños con CM después del tratamiento, en relación con el grupo de control. A continuación, los investigadores probarán hasta qué punto los resultados de los niños están mediados por los efectos de la intervención en la crianza de los hijos. Se plantea la hipótesis de que los déficits regulatorios y los problemas de comportamiento de los niños se atenuarán mediante las reducciones basadas en PCIT en la crianza aversiva que resultan de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

408

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente del condado de Lane
  • El padre tiene 18 años o más
  • Madre biológica o con custodia de un niño entre 3 y 7 años al inicio del estudio
  • Reside en el mismo hogar que el niño
  • Debe ser fluido en inglés
  • La madre y el niño deben estar físicamente capacitados para completar la evaluación.
  • La familia tiene un caso abierto con el Departamento del Condado de Lane. Servicios de salud.

Criterio de exclusión:

  • Abuso sexual infantil en la familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT)

Los participantes reciben terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT). PCIT está diseñado para mejorar el funcionamiento de los niños al interrumpir los patrones de interacción dura y coercitiva y mejorar las habilidades de crianza cálida y positiva de los padres, el apoyo a la autonomía y el manejo competente de los niños.

.

PCIT es una intervención para padres de coaching en vivo de 16 a 20 sesiones. PCIT para familias de Bienestar Infantil se entrega en dos fases de tratamiento secuenciales después de un entrenamiento de mejora motivacional: Fase 1, Interacción Dirigida por el Niño (CDI) para mejorar la crianza positiva e interrumpir la crianza aversiva severa, y Fase 2, Interacción Dirigida por los Padres (PDI) para entrenar comandos efectivos de los padres y un protocolo consistente de tiempo fuera cuando el niño desobedece.
Otros nombres:
  • PCIT
Sin intervención: Servicios habituales (SAU)
Los participantes reciben todos los servicios habituales proporcionados por los Servicios para Niños del Departamento de Servicios Humanos (DHS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DPICS-IV Habilidades parentales observadas (durante el juego dirigido por niños)
Periodo de tiempo: Pre y Postintervención (8 meses)
El Sistema de codificación de interacción diádica entre padres e hijos (DPICS) codificó habilidades de crianza positivas "ORGULLO" y conductas de crianza negativas "Habilidades de no hacer" durante la tarea de juego dirigido por niños de DPICS. Las puntuaciones reflejan recuentos de comportamiento durante la tarea de 5 minutos, y las puntuaciones más altas reflejan más comportamientos. Las puntuaciones más altas de crianza positiva reflejan mejores resultados, mientras que las puntuaciones más altas de crianza negativa reflejan peores resultados.
Pre y Postintervención (8 meses)
Codificación observacional DPICS-IV durante la tarea de situación de limpieza
Periodo de tiempo: Pre y Postintervención (8 meses)
Habilidades de crianza positivas "ORGULLO" codificadas por DPICS, órdenes efectivas de los padres y comportamientos de cumplimiento infantil durante la tarea de situación de limpieza de DPICS. Las puntuaciones positivas de crianza reflejan el porcentaje del total de conductas codificadas durante la tarea que son habilidades positivas de "ORGULLO". Los comandos principales efectivos (directos) reflejan el porcentaje de todos los comandos que fueron comandos directos y compatibles. Las puntuaciones de cumplimiento del niño reflejaron el porcentaje de órdenes directas y efectivas que el niño cumplió en el giro conductual inmediatamente siguiente. Las puntuaciones altas en las tres escalas reflejan mejores resultados.
Pre y Postintervención (8 meses)
Tarea de señal de parada: mayor control inhibitorio de los padres
Periodo de tiempo: pre y post intervención (8 meses)
Se utilizó el tiempo de respuesta de la señal de parada (SSRT) para evaluar la eficiencia del proceso de control inhibitorio principal o el tiempo en milisegundos necesario para activar una respuesta inhibidora. Las puntuaciones más bajas de SSRT reflejan tiempos de reacción más rápidos y un mejor control inhibidor.
pre y post intervención (8 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la reincidencia en maltrato infantil (CM)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del tratamiento
Menos nuevos episodios de CM según la clasificación de maltrato Codificación de registros de casos de bienestar infantil
hasta 1 año después del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BRIEF-A: Escala de control emocional (aumento de la regulación de las emociones de los padres)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (8 meses)
Los padres autoinforman en la escala BRIEF-A de problemas de control emocional, donde las puntuaciones más bajas reflejan menos problemas de control de las emociones (es decir, una mejor regulación de las emociones). Se obtienen puntuaciones T estandarizadas (M = 50, SD = 10).
pre y post intervención (8 meses)
BRIEF (Inventario de calificación conductual de la función ejecutiva) Resultados de los niños
Periodo de tiempo: pre y post intervención
Puntuaciones BRIEF de los niños según informe de los padres en escalas de problemas de inhibición, cambio y control emocional, donde las puntuaciones más bajas reflejan menos problemas regulatorios. Se obtienen puntuaciones T estandarizadas (M = 50, SD = 10).
pre y post intervención
Regulación fisiológica de los padres
Periodo de tiempo: pre y post intervención
La regulación fisiológica (arritmia sinusal respiratoria o puntuaciones RSA) es un marcador fisiológico periférico de la regulación de las emociones que refleja la actividad cardíaca vinculada al sistema nervioso parasimpático de los padres. Las puntuaciones RSA se obtuvieron de los padres en reposo y en respuesta a interacciones emocionalmente destacadas con su hijo. Las puntuaciones RSA más altas reflejan una mayor regulación cardíaca parasimpática (mejor resultado).
pre y post intervención
Regulación de las emociones infantiles
Periodo de tiempo: Postintervención (6 meses)
Desempeño emocional de tareas de ir/no ir: falsas alarmas hacia la ira. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor tasa de falsas alarmas o ira (peor resultado).
Postintervención (6 meses)
Regulación fisiológica infantil
Periodo de tiempo: pre y post intervención (8 meses)
La regulación fisiológica (arritmia sinusal respiratoria o puntuaciones RSA) es un marcador fisiológico periférico de la regulación de las emociones que refleja la actividad cardíaca vinculada al sistema nervioso parasimpático de los niños. Las puntuaciones RSA se obtuvieron de niños en reposo y en respuesta a interacciones emocionalmente destacadas con sus padres. Las puntuaciones RSA más altas reflejan una mayor regulación cardíaca parasimpática (mejor resultado).
pre y post intervención (8 meses)
Disminución de los síntomas infantiles
Periodo de tiempo: pre y post intervención (8 meses)
Puntuaciones de la Lista de verificación de síntomas de trauma (TSCL-YC); Se informan puntuaciones T, en las que 50 indica la media poblacional con una desviación estándar de 10; puntuaciones más altas indican mayores síntomas de trauma. Las elevaciones clínicamente significativas en el TSCL-YC se reflejan en puntuaciones iguales o superiores al límite de T=70
pre y post intervención (8 meses)
Inventario de conducta infantil de Eyberg (ECBI) Puntuaciones de problemas de conducta infantil (disminución de problemas de conducta disruptiva)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (8 meses)
El ECBI se compone de la intensidad informada por los padres de las conductas infantiles problemáticas (puntuación de intensidad ECBI) y el número de conductas infantiles problemáticas (puntuación de problemas EBCI). Se informan puntuaciones T estandarizadas (M = 50, DE = 10), y las puntuaciones más bajas reflejan resultados más exitosos.
pre y post intervención (8 meses)
BREVE-A: Autoevaluaciones de los padres
Periodo de tiempo: pre y post intervención (8 meses)
Los padres autoinforman en el BRIEF-A con puntuaciones más bajas que reflejan menos problemas de control regulatorio. Se obtienen puntuaciones T estandarizadas (M = 50, SD = 10).
pre y post intervención (8 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth A Skowron, PhD, University of Oregon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DA036533-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

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