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Étude sur les stratégies parentales alternatives de coaching (CAPS) (CAPS)

12 octobre 2023 mis à jour par: Elizabeth Skowron, University of Oregon

Étude sur les stratégies parentales alternatives de coaching (CAPS) : ciblage des mécanismes neurobiologiques et comportementaux d'autorégulation dans les familles à haut risque

Il s'agit d'un essai randomisé et contrôlé de la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) conçu pour tester les effets de la PCIT sur l'autorégulation et le comportement chez les parents maltraitants (CM) et leurs enfants du primaire. Deux cent cinquante (250) mères maltraitantes et leurs enfants (âgés de 5 à 8 ans) seront tirés des services de protection de l'enfance et randomisés vers l'intervention PCIT ou une condition de contrôle (services habituels). Les principaux facteurs de risque contextuels seront évalués, y compris le risque cumulatif, la santé mentale des parents et la consommation de substances par les parents. Une approche d'évaluation multiévaluateur et multiméthode comprendra des mesures de l'autorégulation, des compétences parentales et des résultats comportementaux des enfants. Les familles seront suivies pendant 1 an pour la récidive CM. On s'attend à ce que les résultats de cette étude proposée aient des implications importantes pour l'optimisation des interventions parentales CM en (a) déterminant la sensibilité des systèmes d'autorégulation neurocomportementale des parents et des enfants CM à l'intervention, et (b) en identifiant les différences individuelles d'autorégulation qui médient et réponse modérée à l'intervention et maintien à long terme des gains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maltraitance des enfants (CM) constitue un grave problème de santé publique aux États-Unis et est connue pour compromettre le développement des compétences d'autorégulation des enfants et amplifier le risque de consommation de substances et d'autres troubles de la régulation. Il a été démontré que la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT), une intervention parentale intensive de 20 séances, améliore la qualité de la parentalité CM, améliore la parentalité positive et le comportement de l'enfant, et produit une baisse de la récidive CM (Chaffin et al., 2004) bien que les mécanismes sous-jacents à ses effets soient peu connus. Ce projet comble les lacunes dans la littérature sur l'intervention de CM en ce qu'il (a) utilise une conception d'intervention expérimentale pour tester un modèle théorique de changement sous-jacent aux effets du PCIT, (b) comprend une batterie de mesures neurocomportementales de l'autorégulation, et (c) utilise mesures d'observation de la parentalité dans un ECR d'une intervention fondée sur des données probantes pour renforcer l'autorégulation des parents, réduire la MC et soutenir les améliorations de la régulation et du comportement des enfants. Les objectifs de l'étude sont de :

Objectif 1 : Tester les principaux effets de la PCIT sur les résultats spécifiques à la CM, y compris la réduction des pratiques parentales dures et aversives et la récidive de la CM et la promotion de l'ajustement comportemental des enfants. On suppose que les familles d'intervention montreront des améliorations de comportement significativement plus importantes (c. comme d'habitude (SAU).

Objectif spécifique 2 : Déterminer l'impact du PCIT sur les indices d'autorégulation des parents CM. Dans un premier temps, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle le PCIT exerce des effets directs sur l'amélioration des capacités d'autorégulation des parents CM dans le contexte de la parentalité. Deuxièmement, les chercheurs étudieront comment les mesures d'autorégulation chez les parents interviennent dans les effets de l'intervention PCIT sur les réductions de CM et les améliorations de la parentalité. Troisièmement, les chercheurs exploreront si les niveaux d'autorégulation des parents avant l'intervention modèrent les effets de l'intervention sur les résultats. Les rôles modérateurs du sous-type CM (c'est-à-dire la violence physique par rapport à la négligence), la gravité et d'autres facteurs sociocontextuels clés sur les résultats d'intérêt seront également pris en compte.

Objectif spécifique 3 : Étudier l'impact de la PCIT sur les indices neurocomportementaux de l'autorégulation des enfants CM. La MC exerce des effets néfastes sur les capacités de développement des enfants à réguler l'attention, les émotions, la physiologie et le comportement. Les déficits dans ces domaines confèrent un risque accru de psychopathologie, de problèmes de conduite précoces et plus tard de toxicomanie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le PCIT, bien qu'orienté principalement vers la parentalité, apportera des améliorations aux indicateurs neurobiologiques de l'autorégulation des enfants CM après le traitement, par rapport au groupe témoin. Ensuite, les enquêteurs testeront la mesure dans laquelle les résultats de l'enfant sont influencés par les effets de l'intervention sur la parentalité. On suppose que les déficits de régulation et les problèmes de comportement de l'enfant seront atténués par les réductions basées sur le PCIT de la parentalité aversive qui résultent de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

408

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résident du comté de Lane
  • Le parent a 18 ans ou plus
  • Mère biologique ou ayant la garde d'un enfant âgé de 3 à 7 ans au départ
  • Habite dans le même milieu familial que l'enfant
  • Doit parler couramment l'anglais
  • La mère et l'enfant doivent être physiquement capables de compléter l'évaluation
  • La famille a un dossier ouvert avec le département du comté de Lane. Services de santé.

Critère d'exclusion:

  • Abus sexuel des enfants dans la famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT)

Les participants reçoivent une thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT). Le PCIT est conçu pour améliorer le fonctionnement de l'enfant en interrompant les schémas d'interaction dure et coercitive et en améliorant la parentalité chaleureuse et positive des parents, le soutien à l'autonomie et les compétences compétentes en matière de gestion de l'enfant.

.
Comportemental: Thérapie d'interaction parent-enfant
PCIT est une intervention parentale de coaching en direct de 16 à 20 séances. Le PCIT pour les familles du bien-être de l'enfance est dispensé en deux phases de traitement séquentielles à la suite d'une formation d'amélioration de la motivation : la phase 1, l'interaction dirigée par l'enfant (CDI) pour améliorer la parentalité positive et interrompre la parentalité aversive sévère, et la phase 2, l'interaction dirigée par le parent (PDI) pour coacher des commandes parentales efficaces et un protocole de temporisation cohérent lorsque l'enfant désobéit.
Autres noms:
  • PCIT
Aucune intervention: Services comme d'habitude (SAU)
Les participants reçoivent tous les services habituels fournis par les services à l'enfance du Département des services sociaux (DHS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DPICS-IV Compétences parentales observées (pendant le jeu dirigé par l'enfant)
Délai: Pré- et Post-intervention (8 mois)
Le système de codage d'interaction parent-enfant dyadique (DPICS) a codé les compétences parentales positives « PRIDE » et les comportements parentaux négatifs « Ne pas compétences » au cours de la tâche de jeu dirigé par l'enfant DPICS. Les scores reflètent les décomptes comportementaux au cours de la tâche de 5 minutes, les scores plus élevés reflétant davantage de comportements. Des scores parentaux positifs plus élevés reflètent de meilleurs résultats, tandis que des scores parentaux négatifs plus élevés reflètent de moins bons résultats.
Pré- et Post-intervention (8 mois)
Codage observationnel DPICS-IV pendant la tâche de situation de nettoyage
Délai: Pré- et Post-intervention (8 mois)
Compétences parentales positives « PRIDE » codées par DPICS, commandes parentales efficaces et comportements de conformité des enfants pendant la tâche de situation de nettoyage DPICS. Les scores parentaux positifs reflètent le pourcentage du total des comportements codés au cours de la tâche qui sont des compétences positives « PRIDE ». Les commandes parentes efficaces (directes) reflètent le pourcentage de toutes les commandes qui étaient des commandes directes et compatibles. Les scores de conformité de l'enfant reflétaient le pourcentage de commandes efficaces et directes auxquelles l'enfant s'est conformé lors du changement de comportement immédiatement suivant. Des scores élevés sur les trois échelles reflètent de meilleurs résultats.
Pré- et Post-intervention (8 mois)
Tâche de signal d'arrêt : contrôle inhibiteur accru des parents
Délai: pré- et post-intervention (8 mois)
Le temps de réponse au signal d'arrêt (SSRT) a été utilisé pour évaluer l'efficacité du processus de contrôle inhibiteur parent ou le temps en millisecondes nécessaire pour engager une réponse inhibitrice. Des scores SSRT inférieurs reflètent des temps de réaction plus rapides et un meilleur contrôle inhibiteur.
pré- et post-intervention (8 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la récidive en matière de maltraitance envers les enfants (CM)
Délai: jusqu'à 1 an après le traitement
Moins de nouveaux épisodes de MC par maltraitance Classification Codage des dossiers de cas de protection de l’enfance
jusqu'à 1 an après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BRIEF-A : Échelle de contrôle émotionnel (régulation accrue des émotions parentales)
Délai: pré- et post-intervention (8 mois)
Les parents s'auto-évaluent sur l'échelle de problème de contrôle émotionnel BRIEF-A, avec des scores plus faibles reflétant moins de problèmes de contrôle des émotions (c'est-à-dire une meilleure régulation des émotions). Des scores T standardisés (M = 50, SD = 10) sont obtenus.
pré- et post-intervention (8 mois)
BRIEF (Inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive) Résultats pour les enfants
Délai: pré et post intervention
Scores BRIEF des enfants par rapport des parents sur les échelles de problèmes d'inhibition, de changement et de contrôle émotionnel, les scores les plus faibles reflétant moins de problèmes de régulation. Des scores T standardisés (M = 50, SD = 10) sont obtenus.
pré et post intervention
Régulation physiologique parentale
Délai: pré et post intervention
régulation physiologique (les arythmies sinusales respiratoires ou scores RSA sont un marqueur physiologique périphérique de la régulation des émotions reflétant l'activité cardiaque liée au système nerveux parasympathique des parents. Les scores RSA ont été obtenus auprès de parents au repos et en réponse à des interactions émotionnellement importantes avec leur enfant. Des scores RSA plus élevés reflètent une meilleure régulation cardiaque parasympathique (meilleurs résultats).
pré et post intervention
Régulation des émotions de l'enfant
Délai: Post intervention (6 mois)
Performance émotionnelle d’une tâche « go/no-go » : fausses alarmes de colère. Des scores plus élevés reflètent un taux plus élevé de fausses alarmes de colère (pire résultat).
Post intervention (6 mois)
Régulation physiologique de l'enfant
Délai: pré- et post-intervention (8 mois)
la régulation physiologique (les arythmies sinusales respiratoires ou scores RSA) sont un marqueur physiologique périphérique de la régulation des émotions reflétant l'activité cardiaque liée au système nerveux parasympathique des enfants. Les scores RSA ont été obtenus chez des enfants au repos et en réponse à des interactions émotionnellement importantes avec leurs parents. Des scores RSA plus élevés reflètent une meilleure régulation cardiaque parasympathique (meilleurs résultats).
pré- et post-intervention (8 mois)
Diminution des symptômes chez l'enfant
Délai: pré- et post-intervention (8 mois)
Scores de la liste de contrôle des symptômes de traumatisme (TSCL-YC); Les scores T sont rapportés, dans lesquels 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes de traumatisme plus importants. Les élévations cliniquement significatives sur le TSCL-YC se reflètent par des scores égaux ou supérieurs au seuil T=70.
pré- et post-intervention (8 mois)
Scores des problèmes de comportement des enfants de l'inventaire du comportement des enfants d'Eyberg (ECBI) (diminution des problèmes de comportement perturbateurs)
Délai: pré- et post-intervention (8 mois)
L'ECBI comprend l'intensité des comportements problématiques de l'enfant déclarée par les parents (score ECBI-Intensity) et le nombre de comportements problématiques de l'enfant (score EBCI-Problem). Des scores T standardisés (M = 50, SD = 10) sont rapportés, les scores les plus faibles reflétant des résultats plus positifs.
pré- et post-intervention (8 mois)
BREF-A : Auto-évaluations des parents
Délai: pré- et post-intervention (8 mois)
Les parents déclarent eux-mêmes sur le BRIEF-A avec des scores inférieurs reflétant moins de problèmes de contrôle réglementaire. Des scores T standardisés (M = 50, SD = 10) sont obtenus.
pré- et post-intervention (8 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oregon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Skowron, PhD, University of Oregon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Première publication (Estimé)

18 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DA036533-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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