Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coachingowe badanie alternatywnych strategii rodzicielskich (CAPS). (CAPS)

12 października 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Skowron, University of Oregon

Coaching Badanie alternatywnych strategii rodzicielskich (CAPS): ukierunkowanie na neurobiologiczne i behawioralne mechanizmy samoregulacji w rodzinach wysokiego ryzyka

Jest to randomizowana, kontrolowana próba Terapii Interakcji Rodzic-Dziecko (PCIT) zaprojektowana w celu sprawdzenia wpływu PCIT na samoregulację i zachowanie u rodziców maltretujących dzieci (CM) i ich dzieci w wieku szkolnym. Dwieście pięćdziesiąt (250) maltretujących matek i ich dzieci (w wieku 5-8 lat) zostanie wylosowanych ze Służb Ochrony Dziecka i losowo przydzielonych do interwencji PCIT lub warunku kontrolnego (usługi jak zwykle). Ocenione zostaną kluczowe kontekstowe czynniki ryzyka, w tym ryzyko skumulowane, zdrowie psychiczne rodziców i używanie substancji przez rodziców. Wielostopniowe, wielometodowe podejście do oceny będzie obejmowało pomiary samoregulacji, umiejętności rodzicielskich i wyników zachowania dzieci. Rodziny będą obserwowane do 1 roku w przypadku recydywy CM. Oczekuje się, że wyniki tego proponowanego badania będą miały znaczący wpływ na optymalizację interwencji rodzicielskich z CM poprzez (a) określenie wrażliwości systemów samoregulacji neurobehawioralnej rodziców i dzieci z CM na interwencję oraz (b) identyfikowanie indywidualnych różnic w samoregulacji, które pośredniczą i umiarkowana reakcja na interwencję i długotrwałe utrzymywanie się zysków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znęcanie się nad dziećmi (CM) stanowi poważny problem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych i wiadomo, że upośledza rozwijające się umiejętności samoregulacji dzieci i zwiększa ryzyko używania substancji i innych zaburzeń regulacyjnych. Wykazano, że terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT), intensywna, 20-sesyjna interwencja rodzicielska, poprawia jakość rodzicielstwa z MP, poprawia pozytywne rodzicielstwo i zachowanie dziecka oraz powoduje spadek recydywy z MP (Chaffin i in., 2004) chociaż mechanizmy leżące u podstaw jego skutków są słabo poznane. Ten projekt dotyczy luk w literaturze interwencyjnej CM, ponieważ (a) wykorzystuje eksperymentalny projekt interwencji do przetestowania teoretycznego modelu zmian leżących u podstaw efektów PCIT, (b) zawiera baterię neurobehawioralnych miar samoregulacji oraz (c) wykorzystuje miary obserwacyjne rodzicielstwa w RCT interwencji opartej na dowodach w celu wzmocnienia samoregulacji rodziców, zmniejszenia CM i wspierania poprawy regulacji i zachowania dziecka. Celem studiów jest:

Cel 1: Zbadanie głównych efektów PCIT na wyniki specyficzne dla CM, w tym zmniejszenie surowego, awersyjnego rodzicielstwa i recydywy CM oraz promowanie przystosowania behawioralnego dzieci. Przypuszcza się, że rodziny objęte interwencją wykażą znacznie większą poprawę zachowania (tj. zmniejszone negatywne rodzicielstwo, zwiększone pozytywne rodzicielstwo i zmniejszone problemy z internalizacją/eksternalizacją dzieci) po teście i mniejszą recydywę w CM po 6 miesiącach obserwacji, w porównaniu z rodzinami otrzymującymi usługi jak zwykle (SU).

Cel szczegółowy 2: Określenie wpływu PCIT na wskaźniki samoregulacji rodziców z MP. Najpierw badacze przetestują hipotezę, że PCIT wywiera bezpośredni wpływ na poprawę zdolności rodziców z MP w zakresie samoregulacji w kontekście rodzicielstwa. Po drugie, badacze zbadają, w jaki sposób środki samoregulacji u rodziców pośredniczą w wpływie interwencji PCIT na redukcję miopatii i poprawę rodzicielstwa. Po trzecie, badacze zbadają, czy samoregulacja rodziców przed interwencją ogranicza wpływ interwencji na wyniki. Uwzględnione zostaną również moderujące role podtypu CM (tj. przemoc fizyczna vs. zaniedbanie), dotkliwość i inne kluczowe społeczno-kontekstowe czynniki wpływające na wyniki będące przedmiotem zainteresowania.

Cel szczegółowy 3: Zbadanie wpływu PCIT na wskaźniki neurobehawioralne samoregulacji dzieci z MP. WP wywiera szkodliwy wpływ na rozwijające się zdolności dzieci do regulowania uwagi, emocji, fizjologii i zachowania. Deficyty w tych domenach powodują zwiększone ryzyko psychopatologii, wczesnych problemów z zachowaniem, a później nadużywania substancji. Badacze wysuwają hipotezę, że PCIT, choć ukierunkowany głównie na rodzicielstwo, wpłynie na poprawę wskaźników neurobiologicznych samoregulacji dzieci z miopatią pooperacyjną po leczeniu, w porównaniu z grupą kontrolną. Następnie badacze przetestują zakres, w jakim wyniki dzieci są zależne od wpływu interwencji na rodzicielstwo. Postawiono hipotezę, że deficyty regulacyjne dzieci i problemy z zachowaniem zostaną złagodzone przez oparte na PCIT redukcje awersyjnego rodzicielstwa, które wynikają z interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

408

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • University of Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec powiatu Lane
  • Rodzic ma ukończone 18 lat
  • Biologiczna lub sprawująca opiekę matka dziecka w wieku od 3 do 7 lat na początku badania
  • Mieszka w tym samym miejscu w domu z dzieckiem
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
  • Mama i dziecko muszą być fizycznie zdolni do ukończenia oceny
  • Rodzina ma otwartą sprawę w Lane County Dept. Służba zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykorzystywanie seksualne dzieci w rodzinie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT)

Uczestnicy otrzymują Terapię Interakcji Rodzica i Dziecka (PCIT). PCIT ma na celu poprawę funkcjonowania dziecka poprzez przerwanie wzorców surowych, przymusowych interakcji i wzmocnienie ciepłego, pozytywnego rodzicielstwa rodziców, wsparcia autonomii i kompetentnych umiejętności zarządzania dzieckiem.

.

PCIT to 16-20 sesji coachingu na żywo dla rodziców. PCIT dla rodzin zajmujących się pomocą społeczną jest prowadzony w dwóch następujących po sobie fazach terapeutycznych następujących po szkoleniu wzmacniającym motywację: Faza 1, Interakcja skierowana do dziecka (CDI) w celu wzmocnienia pozytywnego rodzicielstwa i przerwania surowego rodzicielstwa awersyjnego, oraz Faza 2, Interakcja skierowana do rodzica (PDI) w celu Trenuj skuteczne polecenia rodziców i spójny protokół przerw, gdy dziecko jest nieposłuszne.
Inne nazwy:
  • PCIT
Brak interwencji: Usługi jak zwykle (SAU)
Uczestnicy otrzymują wszystkie standardowe usługi świadczone przez Departament Usług Społecznych (DHS) Children’s Services.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DPICS-IV Obserwowane umiejętności rodzicielskie (podczas zabawy prowadzonej przez dziecko)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 miesięcy)
Dyadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS) zakodował pozytywne umiejętności rodzicielskie „PRIDE” i negatywne zachowania rodzicielskie „Nie umiejętności” podczas zadania zabawy prowadzonej przez dziecko DPICS. Wyniki odzwierciedlają liczbę zachowań podczas 5-minutowego zadania, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej zachowań. Wyższe pozytywne wyniki dla rodziców odzwierciedlają lepsze wyniki, podczas gdy wyższe negatywne wyniki dla rodziców odzwierciedlają gorsze wyniki.
Przed i po interwencji (8 miesięcy)
Kodowanie obserwacyjne DPICS-IV podczas zadania polegającego na czyszczeniu
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (8 miesięcy)
Pozytywne umiejętności rodzicielskie „PRIDE” z kodem DPICS, skuteczne polecenia rodziców i przestrzeganie zachowań dzieci podczas zadania „Posprzątanie sytuacji” DPICS. Pozytywne wyniki rodzicielskie odzwierciedlają procent wszystkich zakodowanych zachowań podczas zadania, które są pozytywnymi umiejętnościami „DUMA”. Efektywne (bezpośrednie) polecenia nadrzędne odzwierciedlają procent wszystkich poleceń, które były poleceniami bezpośrednimi i wykonywalnymi. Wyniki zgodności dziecka odzwierciedlają odsetek skutecznych, bezpośrednich poleceń, które dziecko wykonało w bezpośrednio następującej turze behawioralnej. Wysokie wyniki we wszystkich trzech skalach odzwierciedlają lepsze wyniki.
Przed i po interwencji (8 miesięcy)
Zadanie sygnału zatrzymania: Zwiększona kontrola hamowania przez rodziców
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 miesięcy)
Czas reakcji na sygnał zatrzymania (SSRT) wykorzystano do oceny skuteczności procesu kontroli hamowania macierzystego lub czasu w milisekundach potrzebnego do uruchomienia odpowiedzi hamującej. Niższe wyniki SSRT odzwierciedlają krótszy czas reakcji i lepszą kontrolę hamowania.
przed i po interwencji (8 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszona recydywa znęcania się nad dziećmi (CM).
Ramy czasowe: do 1 roku po leczeniu
Mniej nowych epizodów CM według kodowania klasyfikacji maltretowania w aktach spraw dotyczących opieki nad dziećmi
do 1 roku po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BRIEF-A: Skala kontroli emocjonalnej (zwiększona regulacja emocji rodziców)
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 miesięcy)
Rodzice samodzielnie zgłaszają problemy na skali problemów BRIEF – Kontrola emocji, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają mniej problemów z kontrolą emocji (tj. lepszą regulację emocji). Otrzymuje się standaryzowane wyniki T (M=50, SD=10).
przed i po interwencji (8 miesięcy)
KRÓTKI (Inwentarz oceny behawioralnej funkcji wykonawczych) Wyniki dzieci
Ramy czasowe: przed i po interwencji
Wyniki dzieci w formacie BRIEF według raportu rodziców w skalach problemów z hamowaniem, zmianą i kontrolą emocjonalną, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają mniej problemów regulacyjnych. Otrzymuje się standaryzowane wyniki T (M=50, SD=10).
przed i po interwencji
Regulacja fizjologiczna rodziców
Ramy czasowe: przed i po interwencji
regulacja fizjologiczna (wyniki arytmii zatok oddechowych, czyli RSA, są obwodowym fizjologicznym markerem regulacji emocji, odzwierciedlającym aktywność serca rodziców związaną z przywspółczulnym układem nerwowym). Wyniki RSA uzyskano od rodziców w stanie spoczynku oraz w odpowiedzi na istotne emocjonalnie interakcje z dzieckiem. Wyższe wyniki RSA odzwierciedlają lepszą regulację przywspółczulną serca (lepszy wynik).
przed i po interwencji
Regulacja emocji dziecka
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
Emocjonalne wykonanie zadania typu „odpuść/nie”: fałszywe alarmy wywołujące złość. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy odsetek fałszywych alarmów wywołanych gniewem (gorszy wynik).
Po interwencji (6 miesięcy)
Regulacja fizjologiczna dziecka
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 miesięcy)
regulacja fizjologiczna (wyniki arytmii zatok oddechowych, czyli RSA, są obwodowym fizjologicznym markerem regulacji emocji, odzwierciedlającym aktywność serca związaną z przywspółczulnym układem nerwowym u dzieci). Wyniki RSA uzyskano od dzieci w stanie spoczynku oraz w odpowiedzi na istotne emocjonalnie interakcje z rodzicem. Wyższe wyniki RSA odzwierciedlają lepszą regulację przywspółczulną serca (lepszy wynik).
przed i po interwencji (8 miesięcy)
Zmniejszone objawy u dzieci
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 miesięcy)
Wyniki Listy Kontrolnej Objawów Traumy (TSCL-YC); Podawane są wyniki T, gdzie 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10; wyższe wyniki wskazują na większe objawy traumy. Klinicznie istotne podwyższenie TSCL-YC znajduje odzwierciedlenie w wynikach na poziomie lub powyżej wartości odcięcia T=70
przed i po interwencji (8 miesięcy)
Inwentarz Zachowania Dzieci Eyberga (ECBI) Wyniki problemów z zachowaniem dzieci (zmniejszenie problemów z zachowaniem destrukcyjnym)
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 miesięcy)
Na wskaźnik ECBI składa się intensywność problematycznych zachowań dzieci zgłaszanych przez rodziców (wskaźnik ECBI – intensywność) oraz liczba problematycznych zachowań dzieci (wynik EBCI – problem). Podano standaryzowane wyniki T (M=50, SD=10), przy czym niższe wyniki odzwierciedlają bardziej pomyślny wynik.
przed i po interwencji (8 miesięcy)
KRÓTKA-A: Samoocena rodziców
Ramy czasowe: przed i po interwencji (8 miesięcy)
Rodzice samodzielnie zgłaszają się w kwestionariuszu BRIEF-A, uzyskując niższe wyniki, co odzwierciedla mniej problemów z kontrolą regulacyjną. Otrzymuje się standaryzowane wyniki T (M=50, SD=10).
przed i po interwencji (8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A Skowron, PhD, University of Oregon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DA036533-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj