Účinky dvou různých typů ortéz kotníku na výsledky chůze u pacientů se subakutní mrtvicí.

Úvod: Cévní mozková příhoda je v dnešním světě hlavní příčinou úmrtí a invalidity. Ve Spojených státech je ročně diagnostikováno asi 795 000 lidí s mrtvicí. Roční náklady na mozkovou mrtvici způsobenou lékařskými službami a zdravotním postižením v naší zemi jsou 38,6 miliard dolarů. Rehabilitace chůze je důležitým aspektem neurorehabilitace se zaměřením na dosažení maximálně funkční a symetrické chůze, aby se zabránilo pádům z chybné mechaniky chůze a aby se zabránilo sedavému způsobu života a souvisejícím komorbiditám. Ortézy kotníku (AFO) jsou běžně předepisovány pacientům s cévní mozkovou příhodou k řešení nestability kotníku a kolena a k obnovení normálního a bezpečného vzorce chůze. Účinnost AFO na různé parametry chůze byla hlášena u pacientů s cévní mozkovou příhodou, ale většinou během chronické fáze zotavení. Systematické analýzy prokázaly, že používání různých typů kotníkových ortéz zlepšuje poruchy chůze a rovnováhu, snižuje náklady na energii a zlepšuje kinematiku kolena a kotníku u lidí v chronickém stadiu rekonvalescence po cévní mozkové příhodě delší než 6 měsíců od vzniku cévní mozkové příhody. Uvádí se, že k většině zlepšení chůze dochází během prvních 6 měsíců po začátku mrtvice. Omezený počet studií však zkoumal účinky AFO do šesti měsíců od začátku mrtvice.

Tři hlášené studie zkoumaly účinky použití AFO ve srovnání s nepoužitím AFO do 6 měsíců po začátku mrtvice. Rao et al zjistili, že použití AFO významně zlepšilo rychlost chůze, kadenci a délku kroku na postižené i nepostižené straně. Hyun a kol. zjistili, že použití AFO významně zlepšilo skóre VO2 vrcholu a 6 minut chůze. Carse et al prokázali významné zlepšení v rychlosti chůze, průměrné délce kroku a kadenci s použitím AFO. Existuje pouze jedna hlášená studie, která se zabývala účinky použití dvou různých typů AFO během subakutní fáze mrtvice, méně než 6 měsíců po jejím nástupu. Výsledky této studie ukázaly, že rychlost chůze a kontrola kolen a kotníků byly významně vyšší ve skupině Chignon AFO ve srovnání se skupinou AFO z polypropylenu. Navíc účastníci ve skupině Chignon AFO měli významně nižší spasticitu než ti ve skupině AFO z polypropylenu.

V nedávné zprávě o sérii případů vyšetřovatelé pozorovali, že použití vlastního dvojitě nastavitelného AFO během raných fází zotavení po mrtvici vedlo k typičtějším vzorcům aktivace svalů, vytrvalosti a rychlosti chůze a téměř normální symetrii během chůze bez pomocného zařízení nebo AFO ve třech účastnících. Použití tohoto typu AFO pro rehabilitaci chůze po cévní mozkové příhodě v subakutních stadiích nebylo důkladně studováno.

Prohlášení o problému Pacienti s cévní mozkovou příhodou vedoucí k hemiparéze a poklesnutí nohy jsou postiženi poruchami chůze, jako je špatná symetrie, snížená rychlost a snížená vytrvalost. Ukázalo se, že AFO jsou účinnou intervencí pro zlepšení parametrů chůze u jedinců, kteří jsou v chronickém stádiu zotavení z mrtvice. Ačkoli k většině zlepšení chůze dochází do šesti měsíců po mrtvici, vliv časného vzpěru s různými typy AFO na výsledky chůze nebyl důkladně prozkoumán.

Účel studia:

Účelem této studie bude zjistit, zda pacienti v subakutním stadiu cévní mozkové příhody, u kterých se projeví pokles nohy, budou mít lepší výsledky chůze při použití dvojitého nastavitelného AFO nebo zadní listové pružiny AFO. Sekundárním účelem bude určit, zda jeden týden cvičení významně změní výsledky chůze s některou z podmínek AFO.

Výzkumné hypotézy

Výzkumné hypotézy této studie jsou následující:

1. U pacientů v subakutní fázi cévní mozkové příhody bude rozdíl v měření vytrvalosti chůze, měření symetrie chůze a měření rychlosti chůze na začátku při použití vlastního dvojitě nastavitelné AFO ve srovnání s PLS AFO.
2. U pacientů v subakutní fázi cévní mozkové příhody bude rozdíl v měření vytrvalosti při chůzi, měření symetrie chůze a měření rychlosti chůze po jednom týdnu praxe při použití vlastního Double Adjustable AFO ve srovnání s PLS AFO.
3. Po týdnu praxe bude rozdíl v měření vytrvalosti chůze, měření symetrie chůze a měření rychlosti chůze ve srovnání se základními měřeními, při použití buď vlastního dvojitého nastavitelné AFO nebo PLS AFO u pacientů v subakutní fázi mrtvice.

Účastníci Bude přijato 20 účastníků starších 18 let, jakéhokoli pohlaví a etnického původu, u nichž byla poprvé diagnostikována jednostranná cévní mozková příhoda, 4–20 týdnů po jejím nástupu, vedoucí k hemiparéze s poklesem nohy. Počet účastníků byl odhadnut na základě dříve hlášených studií. Hyun et al zjistili významné rozdíly ve vytrvalosti chůze měřené pomocí 6MWT při použití AFO ve srovnání s použitím bez AFO u 15 účastníků v podobné studii. V jiné studii Carse et al bylo zjištěno, že rychlost chůze a symetrie chůze byly výrazně lepší u 8 účastníků. Proto byl pro naši studii počet potenciálních účastníků projektován na 20.

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím vzorku pohodlí z míst Baylor Institute of Rehabilitation a ústním podáním. Fyzioterapeutům na těchto místech bude poskytnut stručný popis navrhované studie a budou požádáni, aby provedli screening potenciálních účastníků. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a nesplňují žádné z kritérií pro vyloučení, budou požádáni, aby se dobrovolně zúčastnili studie. Každý účastník si před přihlášením do této studie přečte nebo bude přečten o svých právech jako lidských subjektů a požádá o podpis informovaného souhlasu schváleného Institutional Review Boards Baylor Health Care System a Texas Woman's University. Provede se Mini Mental State Examination (MMSE), aby se zjistilo, zda má účastník kognitivní schopnost podepsat informovaný souhlas. Účastníci budou shromažďovat data v den, kdy obdrží své vlastní dvojitě nastavitelné AFO v Baylor Institute for Rehabilitation, Frisco.

Postupy: Všechna měření budou získána od každého účastníka během tří testovacích sezení a pouze jedním výzkumníkem, aby se předešlo problémům se spolehlivostí mezi testery. První den měření bude primární výzkumník shromažďovat demografická data včetně věku, výšky, hmotnosti, měření délky nohou na každé straně a Fugl-Meyerovo hodnocení senzorimotorické funkce dolních končetin. Poté budou výsledky chůze měřeny pomocí jedné ze dvou podmínek AFO v náhodném pořadí. Pořadí stavu AFO si účastník vybere vytažením z klobouku. Použije se randomizace bez náhrady. Jakmile bude určeno pořadí nošení AFO, budou data sbírána v náhodně vybraném pořadí. Účastníci budou moci používat jakýkoli typ pomocného zařízení dle vlastního výběru, ale za všech podmínek bude použito stejné zařízení.

Nejprve bude podán 6MWT s účastníkem, který má na sobě první randomizované AFO. Účastníci budou požádáni, aby za 6 minut došli co nejdále rychlostí, kterou si sami zvolí, dobře osvětlenou vnitřní chodbou. Bude zajištěn pětiminutový odpočinek v sedě. Dále bude pomocí systému GAITRite získána měření symetrie chůze a rychlosti chůze. Účastníci budou mít před začátkem testování cvičnou zkušební procházku. Účastníci budou požádáni, aby šli po chodníku svou pohodlnou rychlostí chůze, kterou si sami zvolili. Začnou chodit tři metry od začátku chodníku a přestanou chodit dva metry za koncem chodníku. Začátek a konec pěší zóny bude z důvodu viditelnosti označen červenou páskou. Slovní pokyn bude znít „Prosím, jděte z této červené čáry k této červené linii bezpečně vaší pohodlnou rychlostí“. Druhý personál bude chodit v blízkosti účastníka mimo chodník, aby byla zajištěna bezpečnost. Po pětiminutové přestávce vsedě bude účastník požádán, aby šel tak rychle, jak je schopen bezpečně. Ústní pokyn bude znít „Prosím, jděte od této červené čáry k té červené tak rychle, jak bezpečně můžete“. Systém GAITRite bude schopen zachytit jak symetrii chůze, tak měření rychlosti chůze se stejnou chůzí. Budou provedeny tři pokusy samostatně zvoleného rychlostního kroku a rychlého rychlostního kroku. Vypočtený průměr ze tří pokusů bude použit pro analýzu dat. Po 10 minutové přestávce v sedě se použije druhá podmínka AFO a měření se zopakují ve stejném pořadí, jak je popsáno výše.

Pro posouzení účinků cvičení na měření chůze budou AFO náhodně vybrány pro cvičení. Účastníci budou náhodně vybráni, které AFO budou nosit jako první. Poté bude účastníkovi poskytnut vybraný typ AFO k procvičování na následující týden podle předepsaného rozvrhu nošení. Na konci týdenního cvičebního času získá primární výzkumník stejná měření získaná na začátku s účastníkem nosícím typ AFO, který byl použit k nácviku týden předtím. Budou použity stejné testovací podmínky a pořadí testování, jaké byly použity na začátku. Po dokončení měření bude účastníkovi poskytnut druhý typ AFO a bude požádán, aby jej nosil po dobu jednoho týdne podle stejného předepsaného rozvrhu nošení jako dříve. Konečné měření bude provedeno po absolvování týdenní praxe na druhém typu AFO se stejnými zkušebními podmínkami a pořadím. Na závěr testování bude každý účastník dotázán, jaké AFO by preferoval používat.

Analýza dat: Popisné statistiky budou vypočítány pro všechna demografická data včetně věku, výšky, hmotnosti, doby od začátku hodnocení dolní končetiny Fugl Meyer a preference AFO. Rozdíly ve vytrvalosti chůze budou analyzovány pomocí 2x2 opakovaných měření ANOVA Rozdíly v symetrii chůze a rychlosti chůze mezi dvěma podmínkami AFO a dvěma cvičnými podmínkami budou analyzovány pomocí dvou samostatných 2x2 opakovaných měření MANOVA. Pokud není splněn předpoklad kulovitosti, použije se Greenhouse-Geisserova statistika. K určení významnosti rozdílů se použije hladina alfa 0,05, přičemž podle potřeby se použije Bonferroniho korekce k ochraně proti chybě typu I.